食品药品监管总局办公厅关于注销盐酸吡格列酮片药品批准文号的通知
天津市食品药品监督管理局: 你局《关于天津武田药品有限公司申请注销盐酸吡格列酮片药品批准文号的函》(津食药监注函〔2013〕240号)收悉。根据《药品注册管理办法》的有关规定,同意注销天津武田药品有限公司盐酸吡格列酮片的药品批准证明文件及药品批准文号(国药准字H20080192)。 特此通知。
Nature:获得聚酮化合物的一个新路径
聚酮化合物激酶(PKSs)是模块化酶复合物,能产生聚酮化合物,后者是一大类次级代谢产物,也成为天然产物。在这篇文章中,作者识别和定性了来自endofungal细菌Burkholderia rhizoxinica的一种新的PKS模块,它催化一个丙二酰单元向一个不饱和“硫酯”上的插烯加成, 在生长中的聚酮化合物链上产生一个分支。
新型Ⅱ型糖尿病治疗药物阿格列汀获准在中国上市
EMA更新吡格列酮和瓦伦尼克林的安全信息
据Medscape报道,欧洲药品管理局(EMA)已经得出对吡格列酮的评审结论,选择推荐在药品标签中添加新的禁忌症和警告,指出该糖尿病治疗药物小幅度增加膀胱癌的风险。 EMA是在美国FDA宣布修订吡格列酮标签和患者信息后1个月做出该决定的。法国监管机构选择暂停销售该药物,而德国监管机构宣布,新患者不应该开始服用吡格列酮。
Sci Transl Med:科学家发现丹参酮IIA有治疗炎症性疾病功效
英国谢菲尔德大学研究人员已经找到了潜在的新的方法来治疗常见的,基本上无法治愈的炎症性疾病如慢性阻塞性肺疾病(COPD)。
:睾丸酮迅速减少导致男性PD症状加剧
2013年7月27日 讯 /生物谷BIOON/ --近日发表在Journal of Biological Chemistry上的文章称,Rush大学医学院的科学家在小鼠模型中发现雄性睾酮水平的迅速降低会导致雄鼠出现帕金森样症状。
FDA批准BioSante公司Bio-T-Gel睾丸酮药膏上市申请
美国食品药监局(FDA)批准BioSante医药公司的Bio-T-Gel上市申请,它是一种治疗男性性腺机能减退和睾丸酮含量不足的睾丸酮药膏。 这种药膏最先由BioSante研发,后来将后期临床研究及市场运作权转让给了Teva公司。 BioSante希望Bio-T-Gel上市后,能够获得相应的阶段研发费用。
LX4211联合西他列汀治疗糖尿病临床研究完成
日前,Lexicon Pharmaceuticals公布钠葡萄糖转运蛋白1和2抑制剂LX4211和二肽基肽酶IV(DPP-4)抑制剂西他列汀,联合治疗糖尿病的临床研究结果。
梯瓦(Teva)公司在美国推出黄体酮胶囊仿制药
2012年3月2日,梯瓦(Teva)公司宣布,将在美国推出黄体酮胶囊(Progesterone Capsules),规格为:100mg和200mg,它是雅培(Abbott)公司Prometrium胶囊的AB级等效性仿制药。 雅培(Abbott)公司Prometrium胶囊在美国每年的销售额约为1.97亿美元,根据IMS销售数据。