FDA授予Artemis公司青蒿酮治疗疟疾孤儿药地位
Artemis是美国一家致力于开发新疗法用于预防和治疗严重危及生命的感染性疾病的生物制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予其先导候选药物artemisone(青蒿酮)治疗疟疾的孤儿药地位(ODD)。FDA的ODD项目旨在为所开发药物是用于治疗患病人数少于20万的罕见疾病的药物开发商提供激励。罕见病药物研发方面的激励措施包括各种临床开发激励措施,如临床试验费用相
上海现代制药西格列汀和阿哌沙班获批临床
近日,上海现代制药股份有限公司及全资子公司上海现代制药海门有限公司收到国家食品药品监督管理总局核准签发的《审批意见通知件》及 《药物临床试验批件》。药物名称:磷酸西格列汀剂 型:原料药申请事项:国产药品注册注册分类:化学药品申请人:上海现代制药海门有限公司、上海现代制药股份有限公司审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,本品符合药品注册的有关要求,批准本品制剂进行人体生物
复杂聚酮天然产物仿生合成领域取得进展
卡杀菌素家族(lankacidins)是上世纪六十年代到七十年代先后从紫黑链霉菌(Streptomyces vioaceoniger)、灰褐链霉菌(Streptomyces griseofuscus)、娄彻氏链霉菌旋卷变种(Streptomyces rochei var. volubilis)的发酵液中分离出的一类具有十七元大环内酯结构的聚酮肽杂合类抗生素。生物活性测试表明,该家族天然产物对若干革
生酮饮食功能多多,你知道哪些?
2017年9月26日/生物谷BIOON/---生酮饮食(ketogenic diet,简称KD)是一种脂肪高比例、碳水化合物低比例,蛋白质和其他营养素合适的配方饮食,既不影响正常的生长发育,同时又具有治疗癫痫、肿瘤等疾病的作用。生酮饮食可将碳水化合物的含量减少至足以诱导机体进行酮症的代谢状态。 生酮饮食是一种非常有效的减肥饮食方式,还可有益于其他几种疾病的治疗。1.两篇Cell Metabolis
糖尿病新药恩格列净获批在中国大陆上市
9月27日,勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟宣布,新一代的口服钠-葡萄糖共转运体2(SGLT2)抑制剂 -- 欧唐静(通用名:恩格列净)已获得国家食品药品监督管理局的批准在中国大陆上市,该药可单药、联合二甲双胍或联合二甲双胍和磺脲类药物,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。欧唐静是高选择性的SGLT2抑制剂,拥有独特的不依赖胰岛素的降糖途径,即通过减少葡萄糖在肾脏的重吸收从尿中直接排糖。除具
恩格列净(R)降低心血管死亡风险独立于背景血糖控制情况
在合并心血管疾病的2型糖尿病患者中开展的EMPA-REG OUTCOME®研究的三项亚组分析于2017欧洲糖尿病研究协会年会上公布1-3 无论患者在研究开始时的血糖控制情况如何,恩格列净®均可较安慰剂显著降低2型糖尿病合并心血管疾病患者的心血管死亡风险1 无论患者服用二甲双胍或磺脲类药物与否,恩格列净®均可较安慰剂显著降低患者的心血管死亡风险2-3 德国殷格翰和美国印第安纳
美国FDA受理3款新药 诺华利妥昔单抗生物仿制药在列
美国食品和药物管理局(FDA)近日受理4款新药,其中包括来自诺华山德士开发的利妥昔单抗生物仿制药、Array开发的针对BRAF突变阳性黑色素瘤的靶向组合疗法COMBO450、安斯泰来治疗膀胱过度活动症(OAB)的复方新药(mirabegron+solifenacin)。1、诺华山德士:利妥昔单抗生物仿制药瑞士制药巨头诺华(Novartis)旗下仿制药单元山德士(Sandoz)近日宣布,
两篇Cell Metabolism表明生酮饮食有望改善记忆,提高健康寿命
图片来自Pogrebnoj-Alexandroff。2017年9月10日/生物谷BIOON/---根据两项发表在Cell Metabolism期刊上的研究,吃高脂肪低碳水化合物的饮食让小鼠活得更长,活得更加健康。在第一项研究中,来自美国加州大学旧金山分校和巴克老龄研究所的研究人员让小鼠循环地吃生酮饮食(ketogenic diet)和非生酮饮食(non-ketogenic diet),这迫使它们的
揭秘生酮饮食的奥秘 摄入较多脂肪反而能成功减肥?
2017年8月23日 讯 /生物谷BIOON/ --模特、运动员和明星都会通过生酮饮食(Keto Diet)的方式来甩掉机体中多余的体重,生酮饮食的方式鼓励人们多吃奶酪、黄油和腌肉,这是一种低碳水化合物、高脂肪,非常类似于阿特金斯健康饮食法的一种饮食方式,当然了,这种最新的时尚饮食方式已经有很多忠实的追随者了,包括蒂姆-蒂博(Tim Tebow)、詹姆斯(LeBron James)和金?卡戴珊(k
聚醚醚酮(PEEK)助力3D打印成功重建7岁幼童胸壁
2017年8月21日上午9时,家住河南的7岁幼童郭彤(化名)被推进了位于第四军医大学唐都医院住院一部三楼的5号手术室。主刀医师第四军医大学唐都医院胸外科副主任黄立军介绍:“为了保证手术的成功,在术前我们就对患儿的病灶进行了影像学分析,通过三维重建,建立肿瘤与肋骨的三维实体及手术规划模型(如图1所示)。手术过程中医疗团队绕开了患儿的肿瘤部位,防止了因术中肿瘤破裂导致的癌细胞扩散。同时,考