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历史性转折:FDA宣布逐步取消药物的动物实验要求,用AI及类器官替代,以降低药品价格

FDA 通过整合类器官/器官芯片、AI 计算模型、体外检测等新方法论技术以及政策改革和跨部门协作,旨在建立以人体为中心的药物安全评估体系,推动监管科学进入“后动物实验时代”。

2025-04-16

Nat Med:新研究发现利用CAR-T细胞治疗血癌会引发一种罕见的副作用——T细胞淋巴瘤

这是CAR-T细胞治疗后首次记录的此类淋巴瘤病例之一。这项研究的结果将有助于我们更好地了解与这种治疗相关的风险,并可能在未来预防这些风险。

2025-02-24

健康女性机体的乳腺组织或存在与乳腺癌相似的罕见非整倍体上皮细胞

本文研究结果表明,即使是健康女性,其机体的乳腺组织中也存在罕见的非整倍体上皮细胞的克隆扩增。

2024-12-08

Blood:新研究发现CAR-T细胞治疗可能会导致年轻患者出现罕见的神经系统问题

在这项研究中,Diorio和她的团队分析了两名儿童、两名青少年和一名年轻成人,这些患者在接受靶向CD19或CD22的CAR-T细胞输注治疗B-ALL后,出现了严重的肌无力。

2024-10-31

Med:噬菌体鸡尾酒疗法,治疗糖尿并发症——糖尿

结果表明,TP-102 具有良好的耐受性和安全性,显示出作为该领域开创性疗法的潜力。

2025-01-12

线粒体才是治疗糖尿的关键?Science论文揭开2型糖尿的根本原因

研究团队表示,β 细胞丢失是患 2 型糖尿病的最直接途径,而这项新研究可能揭示了这背后的根本原因,从而为干预和治疗糖尿病等代谢疾病带来了全新的思路。

2025-02-19

罕见T细胞新发现!Science:科学家发现与人类免疫性障碍相关的罕见辅助T细胞类型,解锁免疫疾病治疗新途径

研究人员通过联合研究开发了新型ReapTEC技术,旨在探索双向T细胞增强子与免疫疾病之间的联系。

2024-07-16

泰尔茂比司特与山东省医疗器械和药品包装检验研究院达成战略合作, 助力医疗器械产业高质量发展

近日,专注于血液与细胞治疗的全球性医疗技术企业泰尔茂比司特与山东省医疗器械和药品包装检验研究院共同签署了战略合作协议。

2025-01-23

礼来强化布局炎症性肠

2月25日,Organovo Holdings宣布,礼来将收购Organovo的FXR项目,包括其核心资产FXR314。

2025-03-03

近50万人研究显示,HECTD2和AKAP11的罕见功能缺失突变与双相风险增加超800%有关

研究利用冰岛和英国生物库数据,发现HECTD2和AKAP11中的罕见功能丧失突变与双相情感障碍有关。

2025-04-04