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国家标准管理委员会颁布POCT即时检测标准

2013年10月10日,国家标准化管理委员会(http://www.sac.gov.cn)发布了《GB/T29790-2013即时检测质量和能力的要求》国家标准,此标准于2014年2月1日正式实施。

2015-03-26

国家食品药品监督管理总局提示消费者不要通过网络购买海外代购抗癌药

据统计,2013年全国食品药品监管系统共查处黑龙江“11·15”网络制售抗癌假药案等重大网售抗癌假药案件16件。以2013年3月破获的江苏“12·3”雷某跨国代购销售假抗癌药案为例:犯罪嫌疑人雷某雇人从印度购买来源不明

2015-03-26

国家食品药品监督管理总局提示消费者不要通过网络购买低价知名品牌化妆品

 国家食品药品监督管理总局提示消费者不要通过网络购买低价知名品牌化妆品2014年08月28日 发布据统计,2014年以来全国食品药品监管系统共查处涉案金额超千万元的化妆品重大案件8件,其中部分案件涉案金额超亿元

2015-03-26

提高患者生存质量,推进个体治疗————免疫抑制药物监测改善器官移植患者管理

日前,第四届全国治疗药物监测学术年会在长沙召开,旨在促进治疗药物监测领域的学术交流,推广临床药物个体化治疗的新理念、新技术和新方法,提高我国医院合理用药水平。与会期间,国内外专家深入探讨免疫抑制药物监

2015-03-26

柏煜:老龄与城镇中健康管理机会

8月29日,由生物谷主办的"2014健康管理高峰论坛"在上海斯波特大酒店进行第二天的会议。来自北京健康之家的柏煜董事长参加了此次论坛,并发表了题为"老龄化与城镇化中健康管理机会"的精彩报告。柏煜董事长的报告指出

2014-09-04

洛施德总监许哲毓:国内药厂质量管理信息应用正当时

洛施德企业管理咨询(上海)有限公司执行总监许哲毓先生 编者按:继2011年三月SFDA颁布新版GMP之后,2011年11月,工信部、卫生部和SFDA联合发布《关于加快医药行业结构调整的指导意见》,意见将“推动50家以上制剂企业通过发达国家的GMP认证”作为调整出口结构的主要任务和目标之一。这是继实施新版GMP规范、提高药典生产标准之后,国家再次以文件形式治理医药行业的散乱局面。

2013-03-04

国家食品药品监督管理局 国家发展改革委 工业和信息部 卫生部关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知

2012年12月21日 发布 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局(药品监督管理局)、发展改革委、工业和信息化主管部门、卫生厅(局): 按照国务院发布的《国家药品安全“十二五”规划》、《“十二五”期间深化医药卫生体制改革规划暨实施方案》以及《工业转型升级规划(2011—2015年)》确定的总体目标,“十二五”末药品生产秩序要得到进一步规范...

2013-01-09

“十二五”院管理信息专题专家组研讨ARP发展战略

为在“十二五”ARP工作基础上探讨ARP未来发展战略,前瞻性地推进ARP工作,4月27日,“十二五”院管理信息化专题专家组组织召开了“ARP系统发展战略研讨会”,专家组成员和院内相关专家出席会议,专家组组长罗志强主持会议。 网络中心ARP中心主任及俊川作了“关于ARP发展战略的思考”的报告。与会专家就ARP发展战略进行了研讨交流。

2013-05-07

罗氏诊断用于识别肺癌患者ALK蛋白表达的首款全自动免疫组(IHC)伴随诊断获得中国国家食品药品监督管理总局批准

2013年9月12日,罗氏诊断宣布VENTANA ALK免疫组化(IHC)检测获得中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准,该检测作为一种伴随诊断,帮助识别适合服用已获批准的辉瑞肿瘤药物克唑替尼XALKORI®(crizotinib)的患者。VENTANA ALK (D5F3)兔单克隆抗体检测用于识别非小细胞肺癌(NSCLC)ALK阳性患者(1)。

2013-09-16