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鼎医药PARP抑制剂Zejula获中国NMPA授予优先审查资格

2019年01月30日讯 /生物谷BIOON/ --再鼎医药(Zai Lab)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已授予Zejula(中文品牌名:则乐,通用名:尼拉帕利,niraparib/ZL-2306)新药申请(NDA)优先审查资格,该NDA申请批准Zejula用于接受铂类化疗后病情缓解(部分缓解或完全缓解)的复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗,无论肿瘤BRCA

2019-01-30

Theravance公司去甲肾上腺素摄取抑制剂TP-9855进入III期临床

2019年01月30日讯 /生物谷BIOON/ --Theravance Biopharma是一家多元化的生物制药公司,其核心目的是创造有助于改善严重疾病患者生活的药物。近日,该公司宣布,评估ampreloxetine(TD-9855)治疗有症状的神经源性体位性低血压(nOH)的注册III期研究已进行了首例患者用药。TD-9855是一种实验性、每日一次的去甲肾上腺素再摄取抑制剂(NRI),目前正开

2019-01-30

降压药安全性受关注,哪些降压药是安全的?

2019年1月8日,浙江华海药业股份有限公司发布《关于厄贝沙坦原料药中NDEA杂质追溯检测情况公告》,公告显示由其生产的27批次厄贝沙坦原料检测结果超出可接受限度标准。浙江华海药业决定召回受影响批次的原料药和制剂产品。2019年1月14日,有相关媒体发布报道《法国召回含可能致癌物的降压药》,报道称:一家位于法国里昂的制药厂发现,厄贝沙坦类降压药中含有N-亚硝基二甲胺(NDMA)和N-亚硝基二乙胺(

2019-01-15

肠道菌群显神功,竟可保护心脏!

 近期,国际著名心血管杂志、美国心脏协会期刊《Circulation》发表一项研究,给高血压模型小鼠口服丙酸盐,可通过调节免疫、改善系统性炎症,减轻高血压造成的心血管损伤。而肠道菌群分解膳食纤维可以生成丙酸盐。西方谚语说,“You are what you eat”(人如其食,指饮食可反映一个人性格与生活环境)。但在很大程度上,我们的健康状况还取决于肠道菌群。这是因为肠道菌群有助于人体利

2019-01-04

吉利德近8亿美元投NASH研发 这次是与韩国Yuhan合作

 1月6日,吉利德科学和韩国Yuhan公司宣布,两家公司已经签订了一项许可和合作协议,将共同开发用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)所致晚期纤维化的新治疗方案。根据这项协议,吉利德将获得全球开发和商业化新型靶标并未披露的小分子的权利,但在韩国,Yuhan仍将保留某些特定产品的商业化权利。Yuhan和吉利德将联合开展临床前研究,吉利德将负责全球临床开发。就这一协议而言,Yuhan将得到1

2019-01-08

鼎医药香港上市肿瘤电场治疗产品Optune

再鼎医药(纳斯达克股票代码:ZLAB)今天宣布,用于多形性胶质母细胞瘤(GBM)的肿瘤治疗电场Optune已经正式登陆香港并惠及首位患者。再鼎医药今天宣布,用于多形性胶质母细胞瘤(GBM)的肿瘤治疗电场Optune已经正式登陆香港并惠及首位患者。香港是继美国,欧洲和日本之后第四个上市该治疗方案的市场。Optune也是继治疗卵巢癌的PARP抑制剂则乐(尼拉帕利)后再鼎医药上市的第二款产品。作为一种全

2018-12-30

打造“健康关护全程”生态圈,飞利浦与百洋医药合作升级

今天,百洋医药集团与飞利浦在战略合作一周年之际再度联合宣布合作再升级,致力于进一步资源整合,通过新分销渠道网络和创新商业模式,融合个人健康管理和专业医疗护理,再打造“健康关护全程”共融生态圈。今天,百洋医药集团与飞利浦再度联合宣布合作再升级,致力于进一步资源整合,通过新分销渠道网络和创新商业模式,融合个人健康管理和专业医疗护理,再打造“健康关护全程”共融生态圈。根据最新签署的协议,百洋将成为飞

2018-12-29

【走进百家药企】 工匠精神,砥砺前行,探索中国医药创新  鼎医药首席商务官梁怡先生访谈录

再鼎医药首席商务官兼大中华区总裁梁怡先生(右)梁怡拥有超过20年制药行业经验,曾负责多家跨国药企在中国和亚洲的商业运作,在产品上市、销售、战略制定和商务运营方面积累了丰富的经验。这位行业风云人物,在2018年6月离开阿斯利康,投身中国本土创新企业—再鼎医药。就职半年来,再鼎医药首席商务官兼大中华区总裁梁怡做了哪些举措?近日,再鼎重磅卵巢癌靶向药物—则乐®(尼拉帕利)在中国香港获批上市,他

2018-12-28

鼎医药卵巢癌新药则乐上市申请获国家药监局受理

再鼎医药(NASDAQ:ZLAB) 12 月 12 日宣布:国家药品监督管理局(NMPA)已经正式受理则乐®(尼拉帕利,ZL-2306)作为对含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜卵巢癌成人患者维持治疗的新药上市申请。作为一种强效、高选择性的PARP1/2抑制剂,则乐®无需在用药之前进行 BRCA基因突变或其它生物标志物检测。关于则乐®则乐&

2018-12-12

miR-7模拟物有望治疗缺血性中风

2018年12月13日/生物谷BIOON/---缺血性中风发作期间的大脑血液流动的缺失和随后的恢复(也称为缺血-再灌注)会给大脑组织造成损伤,这可能是致命性的,或者严重损害认知和运动功能。在之前的研究中,科学家们已发现在大鼠模型中,短暂的局灶性脑缺血(focal cerebral ischemia)诱导大脑中的microRNA表达发生变化,其中一种称为miR-7a-5p(miR-7)的microR

2018-12-13