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全口服固定疗程Imbruvica+Venclexta(伊布替+奈克拉):2年无进展生存率95%!

2款药物均已在中国获批:Imbruvica是口服BTK抑制剂,Venclexta是口服BCL-2抑制剂。

2021-05-21

基石药业选择性RET抑制剂普拉替小细胞肺癌与晚期实体瘤两项数据亮相2021 ASCO

--在扩大试验入组标准纳入适用一线标准疗法的患者后,受试初治非小细胞肺癌患者的客观缓解率(ORR)达到88%,且尚未达到中位缓解持续时间(mDOR)--在既往已接受过度预治疗的非小细胞肺癌和甲状腺癌以外的其他RET融合肿瘤患者中,ORR达到53%美国临床肿瘤学会(ASCO)年会是全球规模最大、学术水平最高、最具权威性的临床肿瘤会议,众多国际前沿和备受关注的临

2021-05-23

氏/再生元抗体鸡尾酒REGEN-COV治疗住院(门诊)患者:住院/死亡风险降低70%!

REGEN-COV是由2种单抗组成,既能治疗、又能预防COVID-19。

2021-05-18

氏/艾伯Venclyxto+低甲基化剂方案欧盟即将获批:显著延长总生存期(OS)!

Venclexta+低甲基化剂方案代表了AML治疗中一个潜在改变临床实践的重大进展。

2021-04-25

美国FDA批准Qelbre(洛沙嗪):10年来注意力缺陷多动障碍(ADHD)第一个兴奋剂疗法!

Qelbree是一种5-羟色胺-去甲肾上腺素调节剂(SNMA),用于治疗6-17岁ADHD儿科患者。

2021-04-07

氏/再生元抗体鸡尾酒REGEN-COV治疗住院患者:住院/死亡风险降低70%!

REGEN-COV是由2种单抗组成,既能治疗、又能预防COVID-19。

2021-03-24

微芯生物:西奥胶囊获批临床试验

  2月9日,微芯生物公告,公司近日收到国家药监局签发的IND(新药临床试验申请)《受理通知书》。产品名称为西奥罗尼胶囊。西奥罗尼是公司自主设计和研发的具有全球专利保护的新化学结构体,属于多靶点多通路选择性激酶抑制剂。属于小分子抗肿瘤原创新药,可选择性抑制Aurora B 、 CSF1R 和VEGFR/PDGFR/c-Kit 等多个激酶靶

2021-02-10

欣药业:他达拉片获批上市

  2月8日,罗欣药业公告,公司下属子公司山东罗欣药业集团股份有限公司(“山东罗欣”)于近日收到国家药品监督管理局核准签发的他达拉非片《药品注册证书》。他达拉非是一种选择性、可逆性的磷酸二酯酶 5(PDE5)抑制剂。本产品用于解决男性勃起功能障碍问题,具有起效快,安全性高,药效持续时间长的特点,且不受高脂饮食和酒精摄入的影响。他达拉非最早

2021-02-09

氏Esbriet(吡酮)获美国FDA优先审查,治疗无法分类的间质性肺病(uILD)!

Esbriet已被批准用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。

2021-01-27

转移前列腺癌新药!拜耳口服新一代雄激素受体抑制剂诺倍戈®(达他胺)在中国获批!

2021年02月06日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准口服新一代雄激素受体抑制剂诺倍戈®(达罗他胺,英文商品名:Nubeqa,通用名:darolutamide),用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)成人患者。来自的3期ARAMIS研究及其最终分析显示,诺

2021-02-06