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氏ALK阳性小细胞肺癌伴随诊断今日获批

今天,罗氏(Roche)公司宣布美国FDA批准VENTANA ALK(D5F3)CDx测定试剂盒作为鉴定ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的伴随诊断,判断是否适用于使用诺华(Novartis)药物产品ZYKADIA(ceritinib)的治疗。目前,VENTANA ALK(D5F3)测定法是唯一被FDA批准作为ZYKADIA伴随诊断的免疫组织化学(IHC)检测方法。罗氏是药物和诊断学的全球先

2017-06-02

艾伯抗炎新药upadacitinib治疗中重度克恩病II期临床获得成功

 2017年5月11日/生物谷BIOON/--美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)近日在芝加哥举行的2017年美国消化疾病周(DDW2017)上公布了抗炎药upadacitinib(ABT-494)一项II期临床研究CELEST的积极数据。数据显示,在既往接受2种或更多种生物疗法治疗失败的中度至重度克罗恩病(CD)患者中,与安慰剂相比,upadacitinib表现出显著的疗效。这些数据

2017-05-11

艾伯抗癌药veliparib治疗小细胞肺癌(NSCLC)和三阴乳腺癌(TNBC)III期临床均惨遭失败

2017年04月19日,AbbVie 公布veliparib联合化疗治疗非小细胞肺癌和三阴性乳腺癌的III期临床结果,两项III期临床均未达到主要临床终点。

2017-04-27

氏Alecensa治疗小细胞肺癌无进展生存期击败辉瑞Xalkori

近日,罗氏公布了抗癌药Alecensa 的III期临床试验数据,表明在晚期间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌(NSCLC)治疗中,显著优于辉瑞的Xalkori (克唑替尼)。

2017-04-19

“头对头”再次战胜克唑替氏 alectinib 或将称王 ALK+ 小细胞肺癌

在非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,ALK(间变性淋巴瘤激酶)突变阳性的比例大约为 3%~5%,美国每年新确认 ALK+NSCLC 患者大约 1 万例,远低于 EGFR 突变阳性患者的比例,但 ALK+ 患者大多数对化疗药物无响应,治疗选择

2017-04-12

拜耳瑞戈转移性结直肠癌和胃肠道间质瘤双适应症在国内获批

拜耳今日宣布口服多激酶抑制剂瑞戈非尼(商品名:拜万戈®)转移性结直肠癌和胃肠道间质瘤两项适应症同时经国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准,分别用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的

2017-03-25

拜耳索拉分化型甲状腺癌适应症在中国获批

中国,北京,2017年3月XX日 –拜耳近日宣布国家食品药品监督管理局(CFDA)批准口服多激酶抑制剂多索拉非尼(多吉美?)用于治疗局部复发或转移的进展性的放射性碘难治性(RAI)分化型甲状腺癌(DTC)。CFDA对索拉非

2017-03-15

氏靶向抗癌药Alecensa治疗晚期小细胞肺癌(NSCLC)获欧盟批准

瑞士制药巨头罗氏(Roche)靶向抗癌药Alecensa(alectinib),近日获得欧盟委员会(EC)有条件批准,作为一种单药疗法,用于既往接受过辉瑞靶向抗癌药Xalkori(crizotinib,克唑替尼)治疗的间变性淋巴瘤激酶(ALK)

2017-02-22

治疗晚期小细胞肺癌的疗效及安全性皆优

奥地利时间12月7日,艾森医药在奥地利维也纳举行的世界肺癌会议(WCLC)2016会议上介绍了其领先的候选药物——AC0010 (艾维替尼)的I/II期剂量递增和临床扩展性试验的最新疗效和安全性数据。

2016-12-08

氏靶向抗癌药Alecensa获欧盟CHMP支持批准治疗ALK阳性小细胞肺癌(NSCLC)

Alecensa是一种新型ALK抑制剂,在头对头ALK阳性肺癌中,疗效显著优于Xalkori。业界认为,Alecensa将直接挑战Xalkori在ALK阳性肺癌领域的霸主地位。

2016-12-17