非鳞肺癌一线治疗！罗氏肿瘤免疫疗法Tecentriq新的三药方案获美国FDA受理
2019年01月26日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）将开始审查PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq（atezolizumab）联合化疗药物Abraxane（Nab-Paclitaxel，白蛋白结合型紫杉醇）和卡铂一线治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSq NSCLC）的补充生物制品许可（sBLA）。该sBLA适用于EGFR和ALK基
非鳞肺癌一线免疫治疗重磅消息！罗氏Tecentriq与化疗组合方案获美国FDA受理，显著延长生存期
2019年1月18日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq（atezolizumab）一项肺癌补充生物制品许可（sBLA），该sBLA申请批准Tecentriq与Abraxane（白蛋白结合型紫杉醇[nab-paclitaxel]）及卡铂组合疗法，一线治疗无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的转
艾维替尼或打响2019年新药第一枪
2018年的冬天对于医药人来说似乎格外寒冷，但冬天来了，春天还会远吗？笔者相信道路虽然曲折，但医药人的前途是光明的。言归正传，年底最适合做的事情就是总结过去，展望未来。今天笔者就来总结一下2018年获批上市的那些国产新药，同时展望一下2019年即将上市的国产新药。生物药占据半壁江山2018年共有11个国产新药获批上市。从注册分类来看，有5个化药，5个生物药，1个中药，生物药妥妥地占据半
剑指罗氏安维汀！辉瑞生物仿制药Zirabev（贝伐单抗）获欧盟CHMP推荐批准
2018年12月17日/生物谷BIOON/--美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，推荐批准Zirabev（bevacizumab，贝伐单抗，研发代码：PF-06439535），该药是罗氏品牌药安维汀（Avastin，通用名：bevacizumab，贝伐单抗）的生物仿制药，用于治疗转移性结直肠癌、转移性乳腺癌、不可切除性晚期
罗氏免疫组合疗法获批一线治疗非小细胞肺癌
今日，罗氏（Roche）旗下基因泰克 （Genentech）公司宣布，美国FDA批准该公司的Tecentriq（atezolizumab）与贝伐单抗，紫杉醇和卡铂构成的组合疗法（ABCP），作为一线疗法治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这些患者的肿瘤不携带EGFR/ALK基因变异。FDA昨日刚授予Tecentriq优先审评资格，治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。这意
非鳞肺癌一线免疫治疗重磅消息！罗氏Tecentriq与Avastin及化疗组合方案获美国FDA批准
2018年12月10日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq（atezolizumab）联合安维汀（Avastin，通用名：bevacizumab，贝伐单抗）及化疗（紫杉醇+卡铂），用于无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSq NSCLC）患者的一线治疗。此次批准，
艾伯维/罗氏靶向药Venclexta获美国FDA批准治疗急性髓性白血病(AML)
2018年11月23日讯 /生物谷BIOON/ --艾伯维（AbbVie）与合作伙伴罗氏（Roche）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已加速批准靶向抗癌药Venclexta（venetoclax）一个新的适应症，联合一种低甲基化剂（阿扎胞苷[azacitidine，AZA]或地西他滨[decitabine，DAC]）或低剂量阿糖胞苷（LD-AC），一线治疗新确诊的2类急性髓性白血病（A
和记黄埔呋喹替尼三线治疗非小细胞肺癌3期临床失败
和黄中国医药科技有限公司（Chi-Med）近日公布了在中国开展的评估靶向抗癌药呋喹替尼（fruquintinib）三线治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的III期临床研究FALUCA（NCT02691299）的结果。结果显示，该研究未能达到主要终点。消息发布后，该公司股价暴跌19%。FALUCA是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心、III期注册研究，在之前已接受两种系统性化疗方案治疗失
罗氏/艾伯维组合方案Venclyxto+美罗华获欧盟批准，二线治疗CLL
2018年11月02日讯 /生物谷BIOON/ --艾伯维（AbbVie）与罗氏（Roche）近日联合宣布，欧盟委员会（EC）已批准Venclyxto（venetoclax）联合MabThera（美罗华，通用名：rituximab，利妥昔单抗）用于既往已接受至少一种疗法治疗的复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病（R/R CLL）患者的治疗。Venclyxto+美罗华方案将为R/R CLL患者群体提供一
罗氏/艾伯维组合疗法Venclyxto+Gazyvaro一线治疗伴合并症CLL III期临床获得成功
2018年11月04日讯 /生物谷BIOON/ --艾伯维（AbbVie）与罗氏（Roche）近日联合宣布评估Venclexta/Venclyxto（venetoclax）与Gazyva/Gazyvaro（obinutuzumab）组合疗法一线治疗伴合并症慢性淋巴细胞白血病（CLL）的III期临床研究研究CLL14获得了积极结果。值得一提的是，双方开发的另一种组合方案venetoclax+美罗华已