贝伐珠单抗获中国食药监局批准用于联合化疗非小细胞肺癌
罗氏宣布其抗肿瘤药物安维汀®(通用名:贝伐珠单抗)已通过中国国家食品药品监督管理局的批准,将用于晚期转移性非鳞非小细胞肺癌一线治疗 。
Peregrine启动巴维昔单抗(bavituximab)在直肠腺癌的临床试验
7月17日,美国Peregrine制药公司宣布启动一项巴维昔单抗(bavituximab)的研究者发起的临床试验(IST),受试者为二期或三期直肠腺癌患者。 该I期剂量递增临床试验预计招募18例直肠腺癌患者,受试者将接受bavituximab+化疗药物卡培他滨(capecitabine)+放疗的联合疗法。
罗氏已获批帕妥珠单抗Perjeta的一项III期研究再获利好消息
2012年6月22日,罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)今天宣布,在III期CLEOPATRA研究中,与赫赛汀(Herceptin,曲妥珠单抗)+多西紫杉醇(docetaxel)化疗相比,Perjeta(帕妥珠单抗)+赫赛汀+多西紫杉醇化疗能够显着延长HER2阳性转移性乳腺癌(mBC)患者的生命(整体存活时间,overall survival)。
iBio公司宣布用iBioLaunch技术生产帕利珠单抗(Palivizumab)生物仿制药
2012年4月10日,iBio公司(纽交所:IBIO)今天宣布,在绿色植物中生产生物治疗性蛋白及疫苗抗原的iBioLaunch技术,已被成功用于生产一种功能性单克隆抗体药物帕利珠单抗(palivizumab)的生物仿制药。
诺华宣布奥马珠单抗获美国FDA批准用于慢性特发性荨麻疹
诺华今天宣布,美国食品药品管理局(FDA)已批准Xolair(R)(奥马珠单抗)用于治疗慢性特发性荨麻疹(CIU),CIU是一种严重的皮肤病,该病在美国以外的地区也被称为慢性自发性荨麻疹(CSU)。
百健艾迪和艾伯维单抗DAC HYP多发性硬化症III期DECIDE研究达优越性疗效终点
百健艾迪和艾伯维单抗药DAC HYP多发性硬化症III期DECIDE研究达优越性疗效终点,该药为每月一次的皮下注射单抗,如果获批,将成为多发性硬化症群体的重要治疗选择。
FDA批准罗氏帕妥珠单抗Perjeta治疗HER2阳性乳腺癌
2012年6月8日,罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)宣布,新的乳腺癌药物Perjeta已获FDA批准,用于HER-2阳性乳腺癌患者的治疗。HER-2阳性乳腺癌约占所有乳腺癌的四分之一,目前无法治愈。罗氏希望该药成为HER2阳性乳腺癌的标准治疗药物。 分析家们预测,该药有望成为罗氏另一个重磅抗癌药物。
施维雅启动单抗药物gevokizumab首个心血管疾病概念验证试验
2012年11月29日讯 /生物谷BIOON/ -- XOMA公司今天宣布,合作伙伴施维雅(Servier)已启动了首个心血管疾病概念验证试验。该项研究预计将招募45例在过去的3~12个月经历过急性冠脉综合征(ACS)的患者。研究的目的是,在具有明显动脉粥样硬化斑块炎症患者中,评估皮下注射30mg gevokizumab相较于安慰剂在减少动脉壁炎症方面的疗效。
诺华宣布奥马珠单抗获欧盟批准用于慢性自发性荨麻疹
诺华宣布,欧盟已批准在H1抗组胺药疗效不佳的慢性自发性荨麻疹(CSU)成人和青少年患者(≥12岁)中联用Xolair(R) (奥马珠单抗)。
诺华Lucentis(雷珠单抗)获欧盟批准用于myopic CNV
2013年7月5日讯 /生物谷BIOON/ --诺华(Novartis)今日宣布,眼科药物诺适得(Lucentis,通用名:雷珠单抗,ranibizumab)获欧盟委员会(EC)批准,用于治疗患者病理性近视继发脉络膜新生血管(myopic CNV)引发的视力损害,这使得Lucentis成为首个在欧盟获批适应症达4个之多的抗VEGF疗法。