武田制药登革热疫苗3期结果积极
武田制药（Takeda Pharmaceutical）近日宣布，登革热疫苗的有效性在3期临床试验中达到主要终点。登革热由登革病毒引起，经蚊子叮咬传播，每年影响人数多达4亿，造成约2万人死亡。全世界有近半数的人生活在有登革热传播危险的地方，东南亚以及我国部分南方省份（广东、广西、云南、福建、港澳台）都是登革热流行区。登革热的主要症状是高烧、剧烈头疼、全身关节、肌肉和骨骼疼痛等，鼻子或牙龈
苏州天昊医学检验实验室有限公司 临床PCR实验室顺利通过验收
近日，苏州天昊医学检验实验室（以下简称“天昊检验”）再创佳绩，顺利通过临床PCR实验室验收，取得了《临床基因扩增检验实验室》资质证书。江苏省临检中心委派专家组成评审组，于2018年11月对我司临床PCR实验室进行现场验收，评审组依据《医疗机构临床基因扩增管理办法》和《江苏省临床基因扩增检验技术管理规范（试行）》（江苏省卫生厅苏卫办医［2010］76号）等相关法规，通过审阅资料、实地查看、现场考核等
GUT发表北京大学柯杨教授团队“评价内镜筛检食管癌效果与卫生经济学价值的人群随机对照试验”阶段结果
近日，国际消化领域顶级期刊GUT（IF=17.016）发表了北京大学肿瘤医院柯杨教授团队开展的国际首项“评价内镜筛检食管癌效果及卫生经济学价值的人群随机对照试验—ESECC研究”(Clinicaltrials： NCT 01688908)的设计及基线结果。食管癌是我国高发肿瘤，全球超一半的新发病例发生在我国。在高危人群中开展碘染内镜筛查被认为是食管癌防控的重要手段。然而，因缺少没有来自随机对照研究
12周减重2.3公斤 糖尿病新药2期结果积极
作为一家专注于为各种代谢疾病研发新药的生物医药公司，Zafgen日前公布了其第二代MetAP2抑制剂ZGN-1061在2型糖尿病患者中的2期临床试验数据，血糖控制、安全性和耐药性等各项主要目标结果积极，并确定了有效剂量的最可能范围。Zafgen公司利用其专有的甲硫氨酸氨肽酶2（MetAP2）生物平台，基于该靶点的通路机制为多种常见和罕见代谢疾病开发新药。ZGN-1061是该公司一款用于
Nat Genet：更多的癌症突变，更好的免疫治疗结果
2019年1月17日/生物谷BIOON/---根据一项新的大规模研究，免疫检查点抑制剂通常对具有更多基因突变的肿瘤最为有效，不过这种关联性并非适用于所有癌症。在这项新的研究中，来自美国纪念斯隆-凯特琳癌症中心的研究人员发现肿瘤基因组中的突变数量可能能够预测患者从激活免疫系统的免疫检查点抑制剂治疗中获益的程度。尽管之前的研究已表明较高的肿瘤突变负荷（tumor mutational burden,
57%患者达到完全缓解 尿路上皮癌新疗法3期结果积极
UroGen Pharma公司宣布，该公司用于治疗低级别上尿路上皮癌（LG UTUC）的非手术疗法UGN-101，在关键性3期临床试验中获得积极顶线结果，57%的患者达到完全缓解（CR）。UTUC通常指的是在肾盂和输尿管上尿路部位的尿路上皮细胞出现癌变。UTUC通常局部复发风险很高，而且有可能转移。UTUC目前占尿路上皮癌的5-10%，在美国大约有45000名患者，其中大约14500名
艾尔建眼内埋入药物降低眼压 第二项3期临床获积极结果
1月7日，艾尔健公司宣布，其全球首创的生物降解型贝美前列素缓释植埋体Bimatoprost SR（贝美前列素缓释剂）持续3个月的第二项关键临床3期试验结果取得积极结果。Bimatoprost SR用于开角型青光眼或高眼压患者的眼压降低。在2018年6月，公司已报告了首个临床3期试验的积极结果：Bimatoprost SR降低眼压至少4个月，达到临床目标，同时使患者从每日滴眼液中解脱出来
Viela Bio自身免疫病抗体疗法2期结果积极
日前，Viela Bio公司宣布，该公司治疗视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）的在研药物inebilizumab在关键性2b期临床试验中达到主要终点和关键次要终点。NMOSD是一种罕见的严重神经炎症性自身免疫疾病。在NMOSD患者中，大约有80%的患者对身体中名为AQP4的水通道蛋白产生自身抗体。这些自身抗体对中枢神经系统细胞的攻击会导致视神经、脊髓和大脑损伤。患者可能出现
礼来乳腺癌新药更新3期结果 预后不良患者获益更多
今日，礼来公司（Eli Lilly and Company）宣布其MONARCH 2和MONARCH 3试验的探索性亚组分析结果发表在《NPJ Breast Cancer》上。这些试验结果进一步支持了Verzenio（abemaciclib）与内分泌疗法构成的组合疗法，在治疗激素受体阳性（HR+），人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）的晚期或转移性乳腺癌女性患者中的临床收益。预计美国
梯瓦公布预防偏头痛CGRP抑制剂最新IIIb期临床结果
梯瓦（Teva）制药12月17日公布了IIIb期临床研究FOCUS的积极结果，该研究评估了fremanezumab在成人患者中预防性治疗偏头痛的有效性和安全性。FOCUS研究是一项多中心、随机、双盲、平行组、安慰剂对照研究，通过与安慰剂对比，评估fremanezumab按季度和按月治疗的疗效、安全性和耐受性。在这项838名患者参与的研究中，包括那些患有慢性或阵发性偏头痛的患者，所有患者