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吉利德抗CD47单抗获FDA突破性疗法认定 治疗MDS

 吉利德科学公司(Gilead Sciences)今天宣布,美国FDA已经授予“first-in-class”抗CD47单克隆抗体magrolimab突破性疗法认定,适应症为新确诊的骨髓增生异常综合征(MDS)。骨髓增生异常综合征是一种由骨髓中形成不良或功能失调的血细胞引起的癌症。14年来没有新的治疗方法被FDA批准。低风险MDS患者的平均生存期为

2020-09-16

罗氏安维汀(贝伐珠单抗注射液)胶质母细胞瘤适应症获批,为中国患者带来全新治疗选择

2020年9月21日,罗氏宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)批准安维汀®(英文商品名:Avastin;通用名:贝伐珠单抗注射液)用于成人复发性胶质母细胞瘤(GBM)患者的治疗。目前,安维汀®已先后在国内获批联合化疗用于转移性结直肠癌的治疗,以及不可切除的晚期、转移性或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌患者的一线治疗。此次新适应症获批将为中国胶质母细胞瘤患者带来新的治疗选择。

2020-09-22

天境生物CD47单抗获新的临床研究 刚与艾伯维达近30亿美元合作

 中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,天境生物的1类新药注射用TJ011133获得一项新的临床试验默示许可,适应症为“复发或难治性晚期淋巴瘤”。TJ011133即 TJC4,是一款靶向CD47的全人源单克隆抗体。值得一提的是,9月4日,天境生物刚与艾伯维(AbbVie)就TJC4的全球开发和商业化达成一项近30亿美元的合作。CD47是一种

2020-09-19

与化疗相比,利尤单抗联合伊匹木单抗用于既往未经治疗的恶性胸膜间皮瘤患者显示出持久的生存获益

 2020年8月8日,百时美施贵宝今日宣布,一项名为CheckMate-743的III期临床研究证实,纳武利尤单抗注射液联合伊匹木单抗能够显著改善既往未经治疗的、不可切除的恶性胸膜间皮瘤患者的总生存期(OS)。

2020-08-10

美国FDA授予吉利德CD47单抗magrolimab突破性药物:治疗骨髓增生异常综合症!

magrolimab阻断“别吃我”信号,是吉利德49亿美元收购Forty Seven获得。

2020-09-16

 欧狄沃(利尤单抗)+化疗方案III期临床数据:显著提升总生存期与无进展生存期

 2020年8月11日,百时美施贵宝(NYSE: BMY)宣布,一项名为CheckMate -649,旨在评估与单独化疗相比,欧狄沃(纳武利尤单抗)联合化疗用于PD-L1表达阳性即联合阳性评分(CPS)≥5 的转移性胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌患者的一线治疗效果的关键III期临床研究,达到主要研究终点总生存期(OS)和无进展生存期(PFS);其中

2020-08-12

食管癌及胃食管连接部癌术后欧狄沃(利尤单抗)辅助治疗III期临床研究CheckMate -577达到主要终点无病生存期

 2020年8月11日,百时美施贵宝(NYSE: BMY)宣布,一项名为CheckMate -649,旨在评估与单独化疗相比,欧狄沃(纳武利尤单抗)联合化疗用于PD-L1表达阳性即联合阳性评分(CPS)≥5 的转移性胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌患者的一线治疗效果的关键III期临床研究,达到主要研究终点总生存期(OS)和无进展生存期(PFS);其中

2020-08-11

研究人员提出基于微操控的临床癌细胞转移检测新方法

 中国科学院沈阳自动化研究所微纳米课题组和香港城市大学、中国医科大学附属第一医院科研人员合作,在微纳生物交叉领域取得突破,提出的基于光诱导电液动力学微纳操控的癌细胞免标记快速分离方法,成功应用于游离胃癌细胞临床样本检测。研究结果发表在Science Advances上。胃癌是全球第三大导致癌症死亡的主要原因,每年导致超过100万例新增病例和近80万

2020-08-29

阿斯利康Fasenra(贝那利珠单抗)3期临床获得成功!

与安慰剂相比,Fasenra达到了缩小鼻息肉、减少阻塞的共同主要终点。

2020-09-11

罗氏IL-6R单抗Enspryng显著降低复发的严重程度和风险!

Enspryng是首个NMOSD皮下疗法,4周一次,在中国已进入审查。

2020-09-11