阿斯利康/安进首创TSLP靶向单抗tezepelumab获美国FDA优先审查:将掀起一场腥风血雨!
tezepelumab在广泛的严重不受控哮喘患者中表现出显著疗效,包括嗜酸性粒细胞计数低的患者。
2021-07-09
25亿美元跨洋医疗收购案的选择——当纳利金融(DFIN)Venue®虚拟数据库
随全球疫情控制形势变化,医疗领域的并购交易亦呈回暖态势。当纳利金融服务集团(NYSE: DFIN)业内当先的资本市场解决方案,臂助全球各个领域的交易项目顺利达成。2018年,生物科技公司Synthorx借助由DFIN研发的Venue®虚拟数据库成功上市(IPO融资达1.51亿美元);一年后,在应对包括法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)在
2021-06-23
预防性免疫治疗单抗teplizumab遭美国FDA拒绝批准:但与疗效无关!
teplizumab 2周疗程治疗将疾病风险↓50%、发病推迟≥2年,有潜力成为第一种可预防/延缓高危人群发展为临床1型糖尿病(T1D)的疗法。
2021-07-07
瑞德西韦真实世界数据公布,GSK单抗Sotrovimab表现不俗
尽管当前已有数款疫苗获批,但遗憾的是,疫情至今仍未有一款新冠“特效药”问世。2020年初,吉利德(Gilead Sciences)旗下在研埃博拉药物瑞德西韦(Remdesivir)曾因杰出的抗COVID-19疗效而被视为“人民的希望”,然而这一“神话”在不久后也随着多项不理想的临床数据而破灭。不过,科学研究中总是充满转机。当地时间6月
2021-06-23
荣昌生物维迪西妥单抗两大适应症三获美中两国突破性疗法认定
6月29日,中国药监局(NMPA)药品审评中心(CDE)网站显示,刚刚获批上市销售的中国首个原创抗体偶联药物(ADC)新药维迪西妥单抗(“注射用重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联剂”)正式纳入突破性治疗品种,适应症为既往接受过曲妥珠单抗和紫杉类药物
2021-06-30
全人源IgG1单抗全球III期试验实现中国首例患者给药,用于治疗金黄色葡萄球菌引发的呼吸机相关性肺炎
深圳市海普瑞药业集团股份有限公司宣布,旗下控股子公司深圳市瑞迪生物医药有限公司,近日完成了全人源IgG1单抗tosatoxumab(AR-301)的全球III期临床试验中国首例患者给药。
2021-06-28