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:帕尼单抗加氟尿嘧啶和亚叶酸与单独使用氟尿嘧啶和亚叶酸作为RAS野生型转移性结直肠癌的维持治疗:随机巴拿马试验 (AIO KRK 0212)

化疗方案与毒性相关,通常会损害耐受性和治疗的持续性。本试验旨在评估在6个周期的FU/FA、奥沙利铂和Pmab诱导治疗后,帕尼单抗(Pmab)联合氟尿嘧啶和叶酸(FU/FA)与单独FU/FA作为RAS野生型转移性结直肠癌患者维持治疗的疗效。

2021-09-28

再鼎医药/安进FGFR2b靶向单抗bemarituzumab在中国和美国均获突破性疗法认定!

在FGFR2b阳性/HER2阴性胃癌患者中,与安慰剂+化疗相比,bemarituzumab+化疗一线治疗显著显示出临床显著和实质性益处。

2021-09-16

荣昌生物「维迪西妥单抗」尿路上皮癌适应症上市审评进入加速通道

 9月10日,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)官网显示,荣昌生物(09995.HK)靶向HER2的抗体偶联药物维迪西妥单抗第2个适应症正式纳入优先审评,用于治疗既往接受过系统化疗且HER2表达为免疫组化检查结果为2+或3+的局部晚期或转移性尿路上皮癌的患者。 

2021-09-10

舒格利单抗一线治疗IV期非小细胞肺癌数据WCLC公布   鳞癌和非鳞癌患者均获益

全球肺癌致死人数在各类肿瘤中长期排在第一位,而晚期非小细胞肺癌(NSCLC)占肺癌整体的一半以上,且发病原因复杂,病患情况多变,治疗难度较高。

2021-09-14

美国FDA受理百济神州/诺华抗PD-1抗体百泽安®(替雷利珠单抗)!

在中国,默沙东Keytruda(可瑞达)已获批:一线、二线治疗ESCC。

2021-09-14

百济神州再迎“出海”里程碑,PD-1单抗百泽安®针对食管鳞癌的新药上市申请获FDA受理

 2021年9月13日,百济神州宣布其自主研发的PD-1单抗百泽安®(通用名:替雷利珠单抗注射液)的新药上市申请(BLA) 获美国食品药品监督管理局(FDA)正式受理,用于治疗既往经系统治疗后不可切除、复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)。

2021-09-13

莫德完成向美国FDA滚动提交mRNA疫苗申请:用于≥18岁人群,疫苗效力93%!

Moderna COVID-19 Vaccine是一款mRNA疫苗,通过2针程序进行主动免疫接种,预防COVID-19。

2021-08-28

IGF-1R靶向单抗Tepezza进入4期临床:治疗慢性(非活动性)TED患者!

Tepezza是唯一被批准治疗TED的药物,将改变临床治疗格局。

2021-09-08

阿斯利康/安进首创TSLP靶向单抗tezepelumab:在严合并鼻息肉患者中疗效显著!

在严重哮喘合并鼻息肉的患者中,tezepelumab减少了哮喘急性加重、改善了肺功能、改善了鼻部症状。

2021-09-07

诺华终止CD40靶向单抗iscalimab肾移植2期研究:疗效不及他克莫司!

CFZ533(iscalimab)是一种新的、全人单克隆抗体,靶向分化簇抗原40(CD40)。

2021-09-06