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EMA完成罗氏美罗华(MabThera)污染事件调查

2012年5月28日,EMA经过调查得出结论称,位于加利福尼亚州的罗氏(Roche)美罗华(利妥昔单抗)API生物反应器污染,其威胁甚微,患者可以继续安全使用这种抗癌药物。 1年前,罗氏(Roche)位于加利福尼亚州的美罗华(MabThera,又名rituximab,利妥昔单抗)工厂发现了钩端螺旋体licerasiae(Leptospira licerasiae,一种潜在的致命细菌)污染。

2012-05-29

鱼精蛋白事件折射出一个动物世界

鱼精蛋白事件,引发人们对廉价药的关注和思考。管或不管,本不是非黑即白的对立命题。 现在的问题是国人普遍已经失去了独立进行逻辑思考和价值观判断的能力,上到庙堂大人,哪怕是“为了我爽哪怕杀人和放火”这样的命题,也往往会得出相反的结论,反正国人够愚昧够卑劣,想怎么忽悠就怎么忽悠。为了维护起码的面子,庙堂大人们不得不豢养一些蝇营狗苟的专家,靠扔砖来转嫁大众的不爽。

2011-10-09

FDA:戒烟药物varenicline可能增加心脏病患者心血管事件

本周FDA提出了新的问题,警告医生辅助戒烟药物varenicline(Chantix,Pfizer)能增加有心血管疾病的成年人发生心血管事件的风险。一项新的meta分析表明,varenicline治疗的患者中能观察到较高比例的主要不良心血管事件,较高比例的结合终点包括心血管死亡率,非致命性心肌梗死,非致死性中风。 当与安慰剂组比较,事件发生率低,无统计学意义。

2012-12-21

从尼美舒利事件看药品市场的困局

一款退烧药最近在国内闹得沸沸扬扬,情节之峰回路转堪比一场电影。先是媒体曝光,由海南康芝药业生产的尼美舒利颗粒造成了严重的药物不良反应,甚至出现不少死亡病例。跟着康芝药业出来澄清,说这是竞争对手搞的恶意中伤。到底谁是谁非,老百姓迷惑了,当事企业也因为主打产品出事,销售额受到了很大影响。后续情节还在继续。

2011-12-06

PLoS Comput Biol:科学家揭示个体无意识状态下的大脑事件

2013年10月21日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,刊登在国际杂志PLoS Computational Biology上的一篇研究报告中,来自加州大学洛杉矶分校(University of California at Los Angeles)的心理学家通过使用大脑成像技术研究了大脑处于无意识状态的时候大脑发生的事件,这或许是进行大脑无意识领域研究的第一步。

2013-10-20

Genome Res:非吸烟肺癌者体内有未知的基因融合事件

日前,韩国的研究人员在新一期Genome Research期刊上发表论文"Fusion of KIF5B and RET transforming gene in lung adenocarcinoma revealed from whole-genome and transcriptome sequencing",称发现了未知的基因融合用于解释非吸烟者占到肺癌患者的很大比重...

2012-11-18

JAMA:接种流感疫苗使心血管事件的风险降低

据发表在10月23/30日这一期的《美国医学会杂志》上的一则荟萃分析披露,接种流感疫苗与诸如心衰或因为心脏病发作而住院等严重的不良心血管事件风险的降低有关,而最大的治疗效应可在最近罹患急性冠脉综合征(ACS; 如心脏病发作或不稳定性心绞痛)的患者中看见。

2013-10-24

Bayer:拜科奇可有效减少A型血友病成人患者的出血事件

7月12日,德国拜耳集团(Bayer)旗下拜耳医疗保健公司(Bayer HealthCare)宣布,重组凝血因子VIII拜科奇(Kogenate Bayer,通用名:octocog alfa)做为二级预防方案或按需治疗临床试验中,前者可有效降低成人严重A型血友病的出血频率,且有良好耐受性。 该名为SPINART的临床研究计划随访期为3年,现仍在进行中。

2012-07-16

百时美施贵宝因严重安全事件暂停HCV药物(BMS-986094) IIb临床试验

2012年8月1日讯 /生物谷BIOON/ --因试验中一位患者出现了心脏衰竭,百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)暂停了实验性C型肝炎药物BMS-986094的一项IIb期临床研究,该药为百时美施贵宝耗资25亿美元从Inhibitex公司处获得。 百时美施贵宝在今天的一份声明中称,由于出现了一个严重的安全事件,公司已暂停了BMS-986094的IIb期临床试验,并等待调查。

2012-08-02