Endo溶组织梭菌胶原酶(CCH)在美国进入审查，消除臀腿部脂肪团(橘皮组织)！
2019年11月20日讯 /生物谷BIOON/ --Endo International plc是一家专注于仿制药和专科品牌药的制药公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理溶组织梭菌胶原酶（CCH）治疗臀部脂肪团（也称为“橘皮组织”）的生物制品许可申请（BLA），并已指定处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2020年7月6日。此次BLA提交，基于2项III期临床研究（REL
科学家将合成基因线路编程的溶瘤腺病毒应用于肿瘤免疫治疗
近日，清华大学等科研人员在Nature Communications上发表了题为“Oncolytic adenovirus programmed by synthetic gene circuit for cancer immunotherapy”的文章，利用合成基因线路对溶瘤病毒进行编程，提高了溶瘤病毒治疗的特异性，实现了免疫效应子的可控和局部表达，有望成为多种癌症的治疗
创新系统延长基因电路寿命 有望最大化溶瘤细菌的抗癌效力
在过去二十年里，合成生物学家已经开发出复杂的基因电路来控制单个细胞的活动，但随着时间的推移，这种系统不可避免地会由于导致失控突变的进化选择压力而失去功能。现有解决方法包括将重组元件整合到宿主基因组中和使用质粒稳定元件，合成“杀伤开关”或合成氨基酸。虽然稳定元素可以延长作用时间，但是进化将不可避免地使稳定元素失效。近日，加州大学圣地亚哥分校的研究人员开发了一种可以让基因电路持续更长时间的新方法，他们
Immunity：表达瘦素的溶瘤病毒促进T细胞清除肿瘤，有望开发出新的癌症免疫疗法
2019年9月22日讯/生物谷BIOON/---尽管细胞毒性T细胞使用许多不同的效应途径杀死受感染或者癌变的细胞，但是它们通常不能有效地清除实体瘤。在某些情况下，T细胞根本无法进入致密的肿瘤组织。在其他情况下，T细胞遭受衰竭，无法发挥效应功能。肿瘤通过减少组织的氧合作用和养分，极大地改变它们的局部环境，从而使得T细胞代谢不足并阻止这些细胞发挥功能。对T细胞进行代谢重编程以增加葡萄糖摄取或保持线粒体
Endo溶组织梭菌胶原酶(CCH)申请上市，治疗臀腿部脂肪团！
2019年09月08日讯 /生物谷BIOON/ --Endo International plc是一家专注于仿制药和专科品牌药的制药公司。近日，该公司宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了溶组织梭菌胶原酶（CCH）治疗臀部脂肪团的生物制品许可申请（BLA）。此次BLA提交，基于2项III期临床研究（RELEASE-1，RELEASE-2）的积极结果。这2个研究是相同的多中心、随机、双盲、安
新一代溶瘤病毒！TG6002启动肝转移结直肠癌I/IIa期临床，天士力拥有大中华区完全控制权
2019年07月19日/生物谷BIOON/--Transgene是一家设计和开发病毒免疫疗法治疗实体肿瘤的法国生物技术公司，利用病毒载体技术间接或直接杀死被感染的细胞或癌细胞。近日，该公司宣布，已获英国药品和保健品管理局（MHRA）批准，开展TG6002的一项I/IIa期临床研究，评估肝内动脉（IHA）灌注给药TG6002与口服5-FC联合应用治疗不可切除性肝转移（CRLM）结直肠癌（CRC）患者
溶瘤+免疫！Targovax公司ONCOS-102联合Keytruda治疗PD-1难治性黑色素瘤展现强劲疗效数据
2019年07月09日/生物谷BIOON/--Targovax ASA是一家专注于开发溶瘤病毒治疗难治性实体肿瘤的临床阶段生物技术公司。近日，该公司宣布，评估溶瘤病毒ONCOS-102（Ad5/3-D24-GM-CSF）联合默沙东肿瘤免疫疗法Keytruda（可瑞达，帕博利珠单抗）治疗抗PD-1检查点抑制剂（CPI）难治性晚期黑色素瘤的临床研究获得了令人鼓舞的疗效数据。该研究入组的患者为接受抗PD
德国默克与辉瑞达成合作 溶瘤病毒联手PD-L1抑制剂治疗实体瘤
近日，TILT Biotherapeutics公司宣布，它与德国默克（Merck KGaA）和辉瑞（Pfizer）公司达成一项研发许可和合作协议。根据协议，德国默克和辉瑞公司将获得TILT公司在研溶瘤病毒TILT-123与抗PD-L1抗体avelumab联合使用的权益，评估这一组合治疗常规方法难以治疗的实体瘤的效果。Avelumab是一种人源化PD-L1抗体，在临床前研究模型中，通过阻
新配方肠溶制剂Thiola EC(硫普罗宁片)获美国FDA批准，解除食物限制
2019年06月30日讯 /生物谷BIOON/ --Retrophin公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Thiola EC（tiopronin，硫普罗宁）100mg和300mg片剂，这是一种新的肠溶制剂Thiola，用于治疗胱氨酸尿症。这是一种罕见的遗传性疾病，可导致尿中胱氨酸水平升高，导致反复出现的胱氨酸肾结石的形成。Thiola EC预计将在今年7月上市。Thiola EC片剂
溶瘤病毒+免疫疗法！TILT与辉瑞/默克达成战略合作，开发TILT-123/Bavencio用于难治实体瘤
2019年06月27日讯 /生物谷BIOON/ --TILT Biotherapeutics是一家致力于利用溶瘤病毒增强包括免疫检查点抑制剂在内肿瘤T细胞疗法的生物技术公司。近日，该公司宣布与默克和辉瑞达成合作协议，评估其溶瘤病毒TILT-123联合PD-L1肿瘤免疫疗法Bavencio（avelumab）治疗对常规疗法难治的实体瘤患者。目前，TILT公司正在利用溶瘤免疫疗法开发一种新的癌症治疗方