新型Ⅱ型糖尿病治疗药物阿格列汀获准在中国上市
EMA更新吡格列酮和瓦伦尼克林的安全信息
据Medscape报道,欧洲药品管理局(EMA)已经得出对吡格列酮的评审结论,选择推荐在药品标签中添加新的禁忌症和警告,指出该糖尿病治疗药物小幅度增加膀胱癌的风险。 EMA是在美国FDA宣布修订吡格列酮标签和患者信息后1个月做出该决定的。法国监管机构选择暂停销售该药物,而德国监管机构宣布,新患者不应该开始服用吡格列酮。
德批准西格列汀用于2型糖尿病伴肾衰竭患者
近日,欧洲药品管理局(EMEA)批准西格列汀可以被患有中度以及重度肾脏功能衰竭的2型糖尿病患者服用。剂量如下:对于中度肾功能衰竭的2型糖尿病患者来讲每天服用的西格列汀剂量为1*50毫克(肌酐清除率30-50ml/min)。 对于重度肾功能衰竭的2型糖尿病患者剂量是1*25毫克(肌酐清除率在30ml/min)。当前市场上的关于西格列汀的药物以提供低剂量的为主。
梯瓦、迈兰与兰伯西相继推出匹格列酮(Actos)仿制药
2012年8月17日讯 /生物谷BIOON/ -- 梯瓦制药(Teva)本周五宣布,获FDA批准推出以下两种仿制药:15mg、30mg及45mg规格的盐酸匹格列酮片剂(pioglitazone-hydrochloride,商品名:Actos);15 mg/500 mg及15 mg/850 mg匹格列酮/二甲双胍复方片剂(pioglitazone/metformin...
利格列汀适应症扩展在欧洲获批
可作为胰岛素的联合治疗药物应用于2型糖尿病成年患者 德国殷格翰2012年10月31日电 /美通社/ -- 勃林格殷格翰公司和礼来公司于今日宣布,欧洲委员会已经批准 DPP-4抑制剂 Trajenta®(利格列汀)治疗适应症扩展的申请,即批准该药与胰岛素联合应用于2型糖尿病成年患者。
华生匹格列酮(Actos)仿制药获FDA批准
2012年10月26日讯 /生物谷BIOON/ --华生(Waston)今天宣布,糖尿病药物Actos仿制药(盐酸吡格列酮,15mg、30mg、45mg)最终获得了FDA的批准。该公司称,已即刻启动了药物的出货。 Actos为武田制药(Takeda)的品牌药,用于帮助成人2型糖尿病患者改善血糖控制。
利格列汀联合胰岛素治疗适应症获欧洲批准推荐
CHMP推荐在欧洲将 Trajenta®(利格列汀)片作为胰岛素的联合用药应用于2型糖尿病成年患者治疗的适应症 所提交的适应症进一步拓展了利格列汀在广泛的2型糖尿病(T2D)患者中的应用 德国殷格翰2012年9月29日电 /美通社/ --勃林格殷格翰公司和礼来公司于今日宣布获得来自欧洲药品管理局(EMA)药品委员会就推荐拓展DPP-4抑制剂Trajenta®(利格列汀)适
诺华维格列汀(vildagliptin)斩获CHMP 2个积极意见
2012年9月21日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)今天宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布了有关GalvusR(vildagliptin,维格列汀)和EucreasR(vildagliptin+metformin,维格列汀+二甲双胍)新适应症的2个积极意见...
利格列汀相较格列美脲控糖效果相当,但低血糖更少且减轻体重
德国殷格翰2012年6月29日电 -- 于6月28日发表在《柳叶刀》杂志上的为期两年的临床试验结果显示,Trajenta® (利格列汀)应用于仅靠二甲双胍治疗无法获得充分的血糖控制的成人2型糖尿病患者中时,与目前最常被处方的磺脲类药物格列美脲相比,具有相似的对血糖控制水平的改善作用。