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勃林-礼来Tradjenta(利汀)大规模预后研究证实长期心血管安全性

2019年06月12日讯 /生物谷BIOON/ --勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟近日在旧金山举行的美国糖尿病协会(ADA2019)第79届科学会议上公布了糖尿病药物Tradjenta(欧唐宁,通用名:linagliptin,利格列汀)临床研究CAROLINA的完整数据。Tradjenta是一种二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂类降糖药。值得一提的是,CAROLINA研究是评估一种DPP-4抑制剂的

2019-06-12

赛诺菲SGLT-1/2双效抑制剂Zynquista()获欧盟批准

2019年04月29日/生物谷BIOON/--法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴Lexicon制药公司近日联合宣布,欧盟委员会(EC)已批准Zynquista(sotagliflozin,索格列净),作为胰岛素的辅助药物,用于体重指数≥27kg/m2且接受最佳胰岛素疗法仍无法达到足够血糖控制的1型糖尿病(T1D)成人患者。Zynquista通过口服给药,剂量为每日一次200mg和400m

2019-04-29

勃林/礼来重磅SGLT2抑制剂Jardiance(恩)显著改善心脏功能

2019年04月23日/生物谷BIOON/--勃林格殷格翰与礼来糖尿病联盟开发的SGLT2抑制剂类降糖药Jardiance(empagliflozin,恩格列净)于2014年获得美国FDA批准上市,目前已经成为治疗2型糖尿病的一款重磅药物。不过,这2家公司一直致力于让这种药物被批准用于治疗没有糖尿病的心力衰竭患者,现在,已有临床前数据显示出Jardiance在治疗这种适应症中的希望。来自美国纽约西

2019-04-23

SGLT2金矿越挖越大 坎显示慢性肾病疗效

 15日,NEJM发表了强生SGLT2抑制剂坎格列净在一个慢性肾病(CKD)的三期临床试验结果。这个叫做CREDENCE的临床试验招募4400位患有CKD(GFR 30-90毫升/分钟/1.73平米体表面)的糖尿病患者,在肾素-血管紧张素抑制剂背景上分别使用坎格列净和安慰剂。平均跟踪2.62年坎格列净比安慰剂降低30%由晚期肾病(ESKD)、肾功能、肾/心脏死亡组成的复合终点、达到试验一

2019-04-17

勃林/礼来Jardiance(恩)现实世界研究显著优于DPP-4抑制剂

2019年03月30日讯 /生物谷BIOON/ --勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟近日公布了降糖药Jardiance(empagliflozin,恩格列净)大规模现实世界研究EMPRISE的初步结果。该研究对2014年8月至2016年9月期间大约3.5万例2型糖尿病患者的数据进行了分析,结果显示,在美国的常规临床实践中,与二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂类降糖药相比,Jardiace与全因住院相对

2019-03-30

强生Invokana(卡)在美国提交申请,用于2型糖尿病患者治疗慢性肾病

2019年3月29日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份补充新药申请(sNDA),申请批准Invokana(canagliflozin,卡格列净)一个新的适应症:用于伴有慢性肾脏病(CKD)的2型糖尿病(T2D)成人患者,降低终末期肾病(ESKD)风险——加倍的血肌酐(Scr),这是该类患者群体中ESKD、肾脏或

2019-03-29

阿斯利康SGLT2抑制剂类降糖药Forxiga(达)获欧盟和日本批准

2019年3月28日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,日本卫生劳动福利部(MHLW)已批准降糖药Farxiga(中文品牌名:安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净),作为胰岛素的口服辅助治疗药物,用于1型糖尿病(T1D)成人患者的治疗。Farxiga是一种选择性钠-葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂(SGLT-2i),在日本于2014年3

2019-03-28

Farxiga(达)和Xigduo XR获美FDA批准,用于伴中度肾损害患者

2019年02月28日/生物谷BIOON/--英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Farxiga(dapagliflozin,达格列净)和Xigduo XR(达格列净/缓释型盐酸二甲双胍)标签更新,扩大其使用,用于伴有中度肾损害(慢性肾脏病,估计的肾小球滤过率eGFR]为45-59mL/min/1.73m2)的2型糖尿病(T2D)患者。Far

2019-02-28

BI/礼来公布利汀长期心血管安全结果:非劣效美脲

 2月14日,勃林格殷格翰制药和礼来公司宣布,二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂Tradjenta(linagliptin,利格列汀)临床3期心血管结局研究CAROLINA达到了主要研究终点,该研究的主要终点定义为利格列汀相较于格列美脲在2型糖尿病患者第一次出现心血管死亡、非致命性心肌梗死或非致命性中风(3P-MACE)时的非劣效性。CAROLINA是唯一一项针对DPP-4抑制剂心血管结

2019-02-15

阿斯利康Forxiga(安达唐,达)欧盟获批在即

2019年02月12日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准降糖药Farxiga(中文品牌名:安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净)一个新的适应症,作为胰岛素疗法的一种口服辅助治疗药物,用于接受胰岛素治疗但血糖水平控制不佳的1型糖尿病(T1D)成人患者,改善

2019-02-12