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ACTN:生物标志物预测肌萎缩性侧硬化

ALS是一种致命的神经退行性疾病,会导致运动功能快速丧失,通常会导致严重的状况,并在几年内死亡。迄今为止,对该疾病的早期和精确诊断一直很困难。斯蒂芬·霍金(Stephen Hawking)是最有名患者之一。 2014年夏季,该疾病通过大规模的筹款活动即所谓的“冰桶挑战”而引起了媒体的关注。

2020-12-10

马鲁肽治疗阿尔茨海默病!诺和诺德直接启动3700人IIIa期试验

12月16日,诺和诺德宣布将开展口服司美格鲁肽(索马鲁肽)治疗阿尔茨海默病的III期研究项目。诺和诺德此次的决定是在评估了临床前动物模型数据、真实世界研究数据以及大型心血管结局研究的事后分析结果后做出的,同时也与监管机构进行了讨论。动物模型研究数据提示GLP-1在阿尔茨海默症治疗中发挥了关键作用,包括改善记忆功能和减少磷酸化tau蛋白的积累,司美格鲁肽也被证

2020-12-17

恒瑞医药氟唑帕胶囊获批

首个国产PARP抑制剂!恒瑞医药氟唑帕利胶囊获批。12月14日,恒瑞医药的多腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制剂氟唑帕利(受理号:CXHS1900033)获NMPA批准上市,这是首个国产PARP抑制剂药物。适应症为单药治疗既往经过二线及以上化疗的伴有BRCA1/2致病性或疑似致病性突变的复发性卵巢癌。此次获批意味着恒瑞将迎来又一款重磅药物。卵巢癌是病死率最

2020-12-15

安进妥昔单抗生物类似药Riabni获美国FDA批准!

截至目前,FDA共批准29个生物类似药,10个针对罗氏三大王牌生物制剂。

2020-12-18

格列净治疗心衰结果重磅发布

  据国际糖尿病联盟(IDF)报道,2019年全球约4.63亿成年人患糖尿病,预计到2045年糖尿病患者可能达到7亿。虽然糖尿病治疗市场竞争激烈,但随着糖尿病患病率不断攀升和合并症的进行性发展,糖尿病治疗市场仍有未被满足的需求,尤其是可以同时提供血糖和非血糖益处的治疗方法还不够理想。近年来,糖尿病药物开发的重点之一是寻找有心血管(CV)益

2020-11-29

海思科获得盐酸普拉克缓释片《药品注册证书》

 11月30日,海思科发布公告称,四川海思科制药有限公司旗下全资子公司海思科制药(眉山)有限公司研发的盐酸普拉克索缓释片已收到国家药监局下发的《药品注册证书》。具体情况如下:药品名称:盐酸普拉克索缓释片受理号:CYHS1800082国、CYHS1800083国证书编号:2020S00753、2020S00754药品批准文号:国药准字H2020360

2020-12-01

Pathogens:新研究报告了新冠肺炎触发格林-巴综合征复发的首个病例

2020年12月9日讯/生物谷BIOON/---格林-巴利综合征(Guillain-Barré Syndrome)是一种罕见的疾病,在这种疾病中,人体的免疫系统攻击神经,可导致呼吸衰竭和死亡。在一项新的研究中,来自美国罗格斯罗伯特-伍德约翰逊医学院的研究人员报告了COVID-19触发格林-巴利综合征复发的首个病例。相关研究结果近期发表在Pathogens

2020-12-09

GSK抗炎药Nucala(美泊单抗)第4个适应症获美国FDA受理!

Nucala是全球首个IL-5靶向疗法,已获批3种嗜酸性粒细胞疾病适应症。

2020-12-10

全球首款皮下注射PD-L1抗体KN035(恩沃单抗注射液)美国注册临床试验完成首例患者给药

12月10日,康宁杰瑞生物制药与思路迪医药、TRACON Pharmaceuticals(以下简称“TRACON”)联合宣布:皮下注射PD-L1单域抗体KN035(通用名:恩沃利单抗注射液)在美国的一项注册临床试验(ENVASARC)完成首例患者给药。该研究(ENVASARC)是一项多中心、开放标签、随机、非对照、平行队列的注册临床试验(NCT 044805

2020-12-12

美国FDA批准诺和诺德GLP-1受体激动剂Saxenda(拉鲁肽):治疗12-17岁患者!

在2014年,Saxenda已被美国FDA批准,用于肥胖症或超重成人患者。

2020-12-08