首个进行性纤维化间质性肺病(PF-ILD)药物!勃林格殷格翰Ofev(尼达尼布)欧盟获批第3个适应症!
在中国,Ofev已获批2个适应症(IPF,SSc-ILD),PF-ILD申请已被国家药监局受理。
首个进行性间质性肺病(ILD)药物!勃林格殷格翰Ofev(尼达尼布)第3个适应症在欧盟即将批准!
Ofev是第一个治疗具有进行性表型的慢性纤维化ILD的药物,已获美国FDA批准,标志着一个重大里程碑。
罕见肺病首个药物!勃林格殷格翰Ofev获欧盟批准,治疗系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)!
2020年04月22日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准口服小分子酪氨酸激酶抑制剂Ofev(nintedanib,尼达尼布,150mg胶囊),用于治疗系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)成人患者。值得一提的是,Ofev是第一个也是唯一一个被批准用于治疗S
罕见肺病首个药物!勃林格Ofev获欧盟CHMP推荐批准,治疗系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)!
2020年3月3日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准口服小分子酪氨酸激酶抑制剂Ofev(nintedanib,尼达尼布,150mg胶囊),用于治疗系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)成人患者。
Epidiolex获美国FDA优先审查,治疗结节性硬化症(TSC)相关癫痫
2020年04月03日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药公司GW Pharma是大麻素处方药科学、开发、商业化领域的全球领导者。近日,该公司及其美国子公司Greenwich Biosciences宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理大麻素药物Epidiolex(cannabidiol,大麻二醇,CBD)口服液体制剂的一份补充新药申请(sNDA)并授
首个进行性间质性肺病(ILD)药物!勃林格多激酶激酶抑制剂Ofev获美国FDA批准第三个适应症!
2020年03月10日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Ofev(nintedanib,尼达尼布),用于治疗具有进行性表型的慢性纤维化间质性肺病(ILD)患者。值得一提的是,Ofev是首个获FDA批准治疗进行性表型慢性纤维化ILD的药物,标志着该病治
Epidyolex欧洲申请新适应症,治疗结节性硬化症(TSC)相关癫痫
2020年03月14日/生物谷BIOON/--英国制药公司GW Pharma是植物源性大麻素治疗产品研发领域的全球领导者,致力于从大麻中发现、开发、商业化新型治疗药物。近日,该公司宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了一份II类变更申请,寻求批准Epidyolex(cannabidiol,大麻二醇,CBD)口服液体制剂,用于治疗与结节性硬化综合症(TSC)
Epidiolex美国申请新适应症,治疗结节性硬化症(TSC)相关癫痫
2020年02月24日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药公司GW Pharma是大麻素处方药科学、开发、商业化领域的全球领导者。近日,该公司及其美国子公司Greenwich Biosciences宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了大麻素药物Epidiolex(cannabidiol,大麻二醇,CBD)口服液体制剂的一份补充新药申请(sNDA)
Epidiolex治疗结节性硬化症(TSC)相关癫痫III期临床成功!
2019年12月31日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药公司GW Pharma是植物源性大麻素治疗产品研发领域的全球领导者,致力于从大麻中发现、开发、商业化新型治疗药物。近日,该公司公布了大麻素药物Epidiolex(cannabidiol,大麻二醇,CBD)口服液体制剂治疗结节性硬化症(TSC)III期临床研究的数据。结果显示,与安慰剂相比,Epidi