肌萎缩性脊髓侧索硬化症舌下治疗药物BHV-0223的新药申请获FDA批准
2017年11月2日讯 /生物谷BIOON/ --今日,Biohaven制药公司宣布,FDA通知公司可以对治疗萎缩性脊髓侧索硬化(ALS)患者的舌下药物BHV-0223开展临床试验。FDA允许开展下一步试验的许可紧随着新药申请的通过,Biohaven预计在这个季度开展对BHV-0223生物等效性的研究。先前,Biohaven从FDA获得监管反馈,可以通过505(b)(2)途径获得BHV-0223治
近期多发性硬化症疗法进展一览
多发性硬化症是一种最常见的中枢神经脱髓鞘疾病,近年来,科学家们对这种疾病进行了深入的研究,并取得了很大的研究进展,本文中,小编整理了近年来关于多发性硬化症的疗法研究进展,分享给各位!【1】诺华芬戈莫德显著降低儿童及青少年多发性硬化复发9月5日,诺华制药公布了临床3期试验PARADIGMS积极的顶线研究结果,该试验研究了一天一次口服fingolimod(芬戈莫德)用于多发性硬化症(MS)儿童及青少年
系统性红斑狼疮具有遗传倾向
西北医学院收集了27000例狼疮患者的基因样本进行分析后发现了二十几个和狼疮相关的基因。该研究发表于Nature Communications上。来自罗伯特H. Lurie综合癌症中心和西北大学临床与转化科学研究所的Ramsey-Goldman说:“这些发现有助于未来的研究去更好的诊断和治疗SLE,且进一步解释SLE在特定种族发生率高,疾病更严重的原因。”系统性红斑狼疮(S
新研究发现为系统性红斑狼疮治疗带来新希望
来自国际联盟的科学家已经发现了大量新的遗传标记,使人们易患狼疮。该研究发表在自然通讯杂志7月17日刊上,由威克森林浸会医学中心,俄克拉何马医学研究基金会,伦敦国王学院和Genentech公司的研究人员领导。自身免疫性疾病在15名美国人中就有1人发病,是妇女死亡十大原因之一,每年的医疗费用估计为1000亿美元。在自身免疫性疾病中,身体自身发作。系统性红斑狼疮,这里研究的狼疮形
系统性异质性:一种理解肿瘤异质性的综合性方法
D.C. Wang, X. Wang于2016年8月发表在Semin Cell Dev Biol上的文章:Systems heterogeneity: An integrative way to understand cancer heterogeneity首次阐述了系统性异质性这一概念,为人们理解肿瘤异质性的重要性及复杂性提供更多方向。所谓系统性异质性,是指细胞、组织、器官以及个体之间或内部存在
罗氏一年注射2次的多发性硬化症药物Ocrevus获澳大利亚药监局批准
2017年7月19日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,单抗药物Ocrevus(ocrelizumab)已获澳大利亚医疗用品管理局(TGA)批准,用于复发型多发性硬化症(RMS)和原发进展型多发性硬化症(PPMS)的治疗。值得一提,Ocrevus是全球首个也是唯一一个获批治疗PPMS的药物,这是另一种高度致残类型的多发性硬化症(MS)。Ocrevus是
系统性红斑狼疮在研新药2a期临床试验效果良好
近日,美国生物技术公司Celgene公布了其针对系统性红斑狼疮的在研新药CC-220的2a期临床试验结果。该药展现出了良好的安全性,并且对患者的病情起到了改善作用。这些数据公布于在马德里举行的欧洲风湿病年度会议(Annual European Congress of Rheumatology, EULAR)上。系统性红斑狼疮(systemic lupus erythematosus ,
首个多发性硬化症血检产品有望近期上市
过去二十年中,治疗多发性硬化症(MS)的医疗工具手段一直在跨越式发展,比如说,近期Ocrevus已经获得批准用于治疗该疾病最严重的耐药性形式。尽管取得了这样令人瞩目的成功,研究人员尚未充分了解多发性硬化症的潜在疾病机制和触发因素。特别是这些复杂因素使得针对该疾病的诊断成为一个挑战。多发性硬化症病人如果进展得越久,未能获得有效治疗,那么他们体内也会增添更多不可逆转的神经损伤。
诺华抗癌药Rydapt获美国FDA批准治疗新诊FLT3突变阳性急性髓性白血病(AML)及3种系统性肥大细胞增生症(SM)
诺华抗癌药Rydapt获美国FDA批准治疗新诊FLT3突变阳性急性髓性白血病(AML)及3种系统性肥大细胞增生症(SM)。
诺华靶向药Votubia(依维莫司)获欧盟批准治疗结节性硬化症(TSC)相关难治性癫痫发作
Votubia靶向抑制mTOR发挥作用,此次批准,使该药成为首个治疗TSC相关难治性癫痫发作的辅助药物。