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荣昌生物发布原创新药RC18(泰它西普)临床试验结果:系统性红斑狼疮关键临床试验达到主要终点

国家“重大新药创制”科技重大专项课题RC18(泰它西普)临床研究数据新闻发布会今天在北京人民大会堂新闻发布厅举行。荣昌生物制药(烟台)有限公司发布自主研发生物新药RC18(通用名泰它西普,商品名泰爱)治疗系统性红斑狼疮(简称SLE)的关键性临床研究结果。荣昌生物首席科学官、泰它西普发明人房健民教授这一关键临床试验于2015年启动, 是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的研究,共入组249例SLE患

2019-07-15

治疗系统性红斑狼疮候选新药进入II期临床研究

 针对系统性红斑狼疮研发的候选新药马来酸蒿乙醚胺,是由中国科学院上海药物研究所左建平课题组和李英课题组共同研发的,是具有更强免疫抑制活性的水溶性青蒿素衍生物,已获得国家食品药品监督管理局临床试验批件。近期,通过上海交通大学医学院附属仁济医院的伦理审查,该药II期临床试验已在该院风湿免疫科开展。系统性红斑狼疮是最复杂、最严重的自身免疫性疾病,由于发病机制不清和疾病的异质性,使得治疗药物的研

2019-07-03

Nat Immunol:科学家在系统性红斑狼疮研究上取得重大进展!

2019年7月4日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Nature Immunology上的研究报告中,来自埃默里大学的科学家们在自身免疫性疾病—系统性红斑狼疮(SLE,systemic lupus erythematosus)研究上取得了重大进展,相关研究结果有望揭示该病的发病原因。图片来源:Emory University在系统性红斑狼疮患者机体中,免疫系统B细胞会处于异常

2019-07-04

PLoS Comput Biol:免疫系统的有效是抗生素成功对抗顽固细菌的关键

2019年7月18日讯 /生物谷BIOON /——数学模型表明,患者免疫系统清除生长缓慢、变异的耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)的速度是决定抗生素能否治愈感染的关键因素。加州大学洛杉矶分校的Tsuyoshi Mikkaichi和Alexander Hoffmann以及MRSA系统免疫生物学小组在《PLOS Computational Biology》上发表了这项研究。MRSA感染可导致一种危及

2019-07-18

研究揭示多维生物多样对森林生态系统功能的影响机制

全球变化(包括气候变化、土地利用和地表覆盖变化)和人类活动等导致了生物多样性的加速丧失,进而影响了生态系统的服务功能。近年来,生物多样性对生态系统功能的影响机制受到广泛关注,是生物多样性和生态学研究领域的热点问题。大量关于生物多样性与生态系统功能关系的研究表明,生物多样性是生态系统功能的主要驱动力,但以往的研究主要集中在草地生态系统。森林作为陆表最重要的生态系统,在调节全球碳循环、减缓气候变化、维

2019-07-14

膀胱内化疗+系统免疫治疗!TAR-200/Opdivo治疗肌肉浸润膀胱癌Ib期研究完成受理患者给药

2019年07月15日/生物谷BIOON/--TARIS Bio是一家致力于开发变革性疗法治疗致衰性泌尿系统疾病的生物制药公司。近日,该公司宣布,评估TAR-200联合百时美施贵宝PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武单抗)治疗肌肉浸润性膀胱癌(MIBC)患者的Ib期临床研究(NCT03518320)完成了首例患者给药。该研究作为TARIS与百时美施贵宝临床合作

2019-07-15

强效选择激酶抑制剂avapritinib治疗系统性肥大细胞增多症总缓解率77%

2019年06月22日讯 /生物谷BIOON/ --Blueprint Medicines是一家精准医疗公司,专注于开发新一代靶向和强效激酶药物,用于具有特定基因特征的疾病。近日,该公司公布了正在评估靶向抗癌药avapritinib治疗系统性肥大细胞增多症(SM)患者的I期研究EXPLORER的更新数据。结果显示,经SM临床专家中心评审委员会评估,晚期SM患者中确认的总缓解率(ORR)为77%。此

2019-06-22

多发性硬化症新药!新基新型口服亚型选择S1P受体调节剂ozanimod在美欧进入审查

2019年06月10日讯 /生物谷BIOON/ --新基(Celgene)近日宣布,美国FDA已受理ozanimod治疗复发型多发性硬化症(RMS)的新药申请(NDA),欧洲药品管理局(EMA)也已受理ozanimod治疗复发缓解型多发性硬化症(RRMS)的上市许可申请(MAA)。ozanimod是一种口服1-磷酸鞘氨醇(S1P)受体调节剂,能够以高亲和力选择性结合S1P亚型1(S1P1)和亚型5

2019-06-10

首个系统性红斑狼疮(SLE)儿童药物!葛兰素史克Benlysta获美国FDA批准,用于5岁及以上儿童

2019年04月27日/生物谷BIOON/--英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)通过优先审查已批准狼疮药物Benlysta(belimumab,贝利木单抗)用于5岁及以上系统性红斑狼疮(SLE)儿童患者。值得一提的是,Benlysta是第一种在美国市场获批用于治疗SLE儿童患者的药物。此次批准,将Benlysta在美国目前关于静脉注射制剂治疗成人SLE适应症扩

2019-04-27

Nat Biotechnol:让gRNA形成发夹结构可提高CRISPR系统的准确,提高50倍

2019年4月21日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自美国杜克大学的研究人员开发出一种方法,可将CRISPR基因组编辑技术的准确性平均提高50倍。他们认为它可以很容易地扩展到这种基因编辑技术的不断扩大的其他形式。这种方法给用于识别待编辑的DNA序列的向导RNA(gRNA)添加一条短尾巴。这条增加的尾巴折叠回来进行自我结合,从而产生一把仅由靶DNA序列打开的“锁”。相关研究结果于20

2019-04-21