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华领医药完成Dorzagliatin单药治疗III期临床试验SEED研究

 华领医药近日宣布了dorzagliatin的首个III期临床试验,SEED(也称为HMM0301)的结果。Dorzagliatin是一款葡萄糖激酶激活剂(GKA)首创新药。52周试验在463名2型糖尿病患者中开展,旨在研究患者接受一天两次dorzagliatin 75mg用药治疗的疗效和安全性,前24周为随机双盲、安慰剂对照治疗,用以评估dorz

2020-06-19

万春医药“first-in-class”新药3期临床达主要终点

万春药业(BeyondSpring)宣布其“first-in-class”新药普那布林(plinabulin)用于化疗引起的重度中性粒细胞减少症(CIN)的PROTECTIVE-2(106研究)3期临床试验中期分析达到主要研究终点。根据万春药业公告:研究的中期显着优效结果,是30年来在CIN适应症治疗标准和临床获益上的第一个突破!中性粒细胞是一种白细胞,是抵

2020-06-16

拜耳携手MassBio推出联合导师计划支持中国医药初创企业

中国 北京,2020年6月15日 – 拜耳今天宣布与MassBio?(美国马萨诸塞州生物技术委员会)共同推出一项联合导师计划“Bayer-MassCONNECT Asia”,旨在培养亚洲地区特别是中国的医药初创企业。该项目将为本地生命科学领域的早期创业者和科研人员提供专业辅导,将他们与汇聚于马萨诸塞州的全球生物医药领域顶尖专家资源及专业知识库建立联系。Bay

2020-06-15

首创核输出抑制剂Xpovio美国获批新适应症,德琪医药引入中国开发!

Xpovio是被批准用于治疗复发或难治性DLBCL的唯一一种单药口服疗法。

2020-06-23

礼来甘胰岛素治疗中国成年2型糖尿病的III期临床达主要终点

 继日前宣布Basaglar(甘精胰岛素)在中国成年1型糖尿病患者中进行的III期临床研究(14L-GH-ABES)达到主要研究终点之后,礼来于6月5日再次宣布一项在中国成年2型糖尿病患者中比较长效基础胰岛素类似物Basaglar?(甘精胰岛素)与来得时?(甘精胰岛素)有效性与安全性的为期24周的临床III期研究(14L-GH-ABET)达到了主要

2020-06-06

首个四线药物-激酶抑制剂Qinlock美国批准上市,再医药引入中国!

Qinlock是第一个被批准用于四线治疗GIST的新药,该药是一种KIT/PDGFRα激酶抑制剂,再鼎医药拥有大中华区独家权利。

2020-05-16

医药甲苯磺酸奥玛环素(omadacycline)获国家药监局优先审评,已在美国上市!

2020年05月07日讯 /生物谷BIOON/ --再鼎医药(Zai Lab)近日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已授予甲苯磺酸奥玛环素(Omadacycline)的新药上市申请优先审评资格,该药用于治疗社区获得性细菌性肺炎(CABP)及急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)。再鼎医药创始人兼首席执行官杜莹博士表示:“此次甲苯

2020-05-07

建设医药健康地标产业,Plug and Play中国携手南京共建“云上创新名城”

 5月26日下午,2020 年南京科技云招商生物医药与大健康产业专场暨 Plug and Play 中国南京创新创业“双选会”项目路演专场活动在宁举行。此次活动由南京市科学技术局主办,Plug and Play 中国承办,全面展现南京市创新名城的城市名片,促进生物医药相关园区和生物医药与大健康产业优质项目增进了解、深入沟通。

2020-05-27

16家中国医药企业入榜《福布斯2020全球上市企业2000强》,国药控股、上海医药、恒瑞...

近日,《福布斯》发布了2020年“全球上市公司2000强”榜单。美国有588家企业上榜,居世界各国榜首;中国共有367家企业上榜,中国内地、中国香港和中国台湾分别为266家、58家和43家。《福布斯》“全球上市公司2000强”榜单被称为全球最权威、最受关注的商业企业排行榜之一,依据企业的销售额、利润、总资产、市值等四大指标,综合评选出全世界规模最大、影响力最

2020-05-19

医药尼拉帕利补充新药申请获优先审评资格

 再鼎医药17日宣布,国家药品监督管理局药品审评中心已经授予则乐(尼拉帕利)的补充新药申请优先审评资格,用于对一线含铂化疗完全或部分缓解的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。“此次则乐补充新药申请获得优先审评资格,说明卵巢癌一线维持治疗仍存在巨大的医疗需求尚未得到满足,也彰显了则乐未来作为卵巢癌一线治疗创新方案的潜力。”再鼎

2020-04-20