关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见(征求意见稿)
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号),现就开展仿制药质量和疗效一致性评价工作提出如下意见:
2015-11-19
袁宝珠:《干细胞临床研究管理办法 (试行)》中的"质量检验"
2015年11月10日讯/生物谷BIOON/--11月05日,由生物谷主办的2015(第七届)干细胞技术与临床转化论坛在上海君衡城市酒店举行。来自中国食品药品检定研究院的袁宝珠主任在会议上发表了题为"《干细胞临床研究管理办法 (
2015-11-10
【重磅】仿制药质量再评价最新进展:CFDA发布三大指导原则
11月4日,CFDA官网向各地方药监机构下发关于征求普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则等意见的通知,征求意见的截止时间为11月20日。
2015-11-06
中国POCT质量控制高峰论坛在武汉成功召开
10月19日上午,中国POCT质量控制高峰论坛在武汉国际会议中心成功举行。本次论坛由中国医学装备协会POCT专业委员会主办,武汉明德生物科技股份有限公司(股票代码:430591)承办。会议邀请POCT全行业机构、企业、社会团体共同参与,与会专家、行业领袖、企业精英共同围绕"中国POCT质量控制"主题,解析中国POCT质量控制的重点问题和对策。300多名行业专家、医院代表、企业代表出席本次会议。
2015-10-26
知名期刊和机构,也在发表质量堪忧的动物实验
在探索新的医疗方法时,研究者们总会以实验室中的临床前研究作为开端。在实验室中,通过动物进行的实验至关重要,研究者们通过动物实验了解药物安全性和有效性的基本信息,它的结果也直接决定着试验药物是否可以进入
2015-10-21
《干细胞临床研究管理办法(试行)》中的‘质量检验’——(第七届)干细胞技术与临床转化论坛
本次会议确认出席的嘉宾有:韩英、李劲松、张曦、韩忠朝、裴雪涛、栾佐、胡以平、金颖、徐国彤、王智崇、孙凌云、母义明、惠利健、莫显明、袁宝珠 、王建安、景乃禾、杨黄恬、王小方、李光申、杨晓凤21位嘉宾进行讨论。
2015-10-23
Abcam为生命科学研究者提升抗体验证标准以提高质量
作为一家全球领先的生命科学研究工具提供者,Abcam plc今天宣布了一项业界颇具挑战性的抗体验证项目,以满足行业对抗体更高的靶标特异性的苛刻需求。
2015-10-10