化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料要求 出炉啦！
为贯彻落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号）的有关要求，规范申请人做好仿制药质量和疗效一致性评价注册申报工作，国家食品药品监督管理总局组织制定了《化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料要求（试行）》，现予公布，自本通告发布之日起施行。
2016-08-18
新修改《药品经营质量管理规范》解读
食品药品监管总局2016年7月20日发布《国家食品药品监督管理总局关于修改<药品经营质量管理规范>的决定》，公布了新修改《药品经营质量管理规范》(以下简称药品GSP)。现将修改内容解读如下：<药品经营质量管理
2016-07-21
曾名——中国海洋大学——水产品高值化利用技术、食品低温保鲜、天然生物保鲜剂开发以及食品安全与质量控制
水产品高值化利用技术、食品低温保鲜、天然生物保鲜剂开发以及食品安全与质量控制
2016-07-26
高文远——天津大学——中药质量标准的研究、中药新产品的研究、中药生物工程的研究、中药大分子成分的研究、中药药事管理的研究
中药质量标准的研究、中药新产品的研究、中药生物工程的研究、中药大分子成分的研究、中药药事管理的研究
2016-07-26
赵 林——天津大学——环境生物技术及环境污染生态修复、水环境与人体健康、清洁生产―循环经济―环境质量体系认证过程系统分析、水资源规划与管理
环境生物技术及环境污染生态修复、水环境与人体健康、清洁生产―循环经济―环境质量体系认证过程系统分析、水资源规划与管理
2016-07-26
王晓玲——西南民族大学——天然药物和传统中草药的化学成分及生物合成途径研究，以及人工合成；化学方法在中草药的质量控制中的应用等。
天然药物和传统中草药的化学成分及生物合成途径研究，以及人工合成；化学方法在中草药的质量控制中的应用等。
2016-07-26