全球首个获得批准的丁肝病毒检测试剂盒已上市
首个获得CE-IVD认证的丁肝病毒(HDV)RNA分子诊断定量试剂盒现已上市,建立了HDV核酸扩增检测标准化的新的重要里程碑。RoboGene HDV RNA定量试剂盒2.0是首个CE-IVD认证试剂盒,用于定量诊断丁型肝炎病毒(HDV)RNA。
默沙东将与Daktari Diagnostics合作研发HCV即时检测试剂盒
近日,默沙东与Daktari Diagnostics达成合作,将会共同研发Daktari Diagnostics针对丙型肝炎病毒(HCV)的快速检测试剂盒。
FDA批准罗氏2款cobas 4800平台检测试剂盒(Cdifficile和HSV)
2款试剂盒运行于罗氏cobas 4800系统,分别用于检测男难辨梭状芽胞杆菌(C.difficile)和单纯疱疹病毒(HSA-1,HSV-2)。
之江生物埃博拉病毒检测试剂盒荣获首家CFDA批准
中国药监局(CFDA)今日批准了上海之江生物科技股份有限公司研发的埃博拉病毒检测试剂盒,该产品与美国FDA目前批准的试剂盒都采用同样的荧光PCR技术。
非洲爆发埃博拉病毒,赛默飞迅速推出埃博拉病毒快速检测试剂盒
非洲爆发埃博拉病毒,赛默飞迅速推出埃博拉病毒快速检测试剂盒----------访谈赛默飞公共卫生领导Dan Didier
达安基因:获得二代测序仪及无创产前检测试剂盒CFDA注册证
2014年11月5日,国家食品药品监督管理总局批准了达安基因的基因测序仪和胎儿染色体非整倍体21三体、18三体和13三体检测试剂盒(半导体测序法)医疗器械注册。
Epigenomics&BioChain结直肠癌早期检测试剂盒获CFDA批准
Epigenomics和BioChain近日宣布中国食品药品监督管理局(CFDA)批准了Epi proColon在中国销售。
罗氏推出新一代病毒载量检测试剂盒cobas HIV-1和cobas HCV
cobas 6800/8800系统代表了新一代分子诊断设备,提供了无与伦比的性能、无可比拟的灵活性、绝对的自动化,在病毒载量检测方面设定了新的行业标准。
罗氏推出生育力检测试剂盒Elecsys AMH,评估女性卵巢储备
卵巢储备与生育和不孕不育密切相关,Elecsys AMH生育力检测试剂盒,通过检测血液抗苗勒管激素(AMH),评估女性卵巢储备。
罗氏2款疱疹病毒检测试剂盒获FDA批准
2012年9月4日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏周二宣布,旗下罗氏诊断公司(Roche Diagnostics Corp)针对单纯疱疹病毒HSV-1和HSV-2开发的2款自动化检测试剂盒获得了FDA的批准。 这2款试剂盒可用于性活动活跃人群及准妈妈等诸如此类病毒感染的诊断。