安全性受质疑！强生类风湿性关节炎新药Sirukumab恐遭FDA拒绝
2017年8月8日讯 /生物谷BIOON/——近日，强生IL-6单抗新药sirukumab上市遭重创，鉴于其近期提供的安全性数据，FDA专家评审团最终以12：1高票否决该药物上市用于治疗类风湿性关节炎（RA）。据悉，这份安全性报告披露了在过去16周内共有35名试验受试者死亡，主要死因包括心血管疾病和严重的感染，而其中有34名患者服用了sirukumab。FDA评审委将这些不良反应归结为该药物的免疫
类风湿关节炎新药或可治疗抑郁症
近日，Janssen Pharmaceuticals发表了其在研新药sirukumab与siltuximab的一项事后分析（post hoc analysis）结果。来自2期临床试验的数据显示，这两款白细胞介素-6（IL-6）抑制剂能有效改善免疫病患者心境低落和缺乏快感的抑郁症状，这也为治疗抑郁症这种越发常见的疾病，提供了一种新的思路。这项研究发表在了《Brain， Beh
礼来类风湿性关节炎（RA）口服新药Olumiant获英国NICE批准
2017年7月6日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头礼来（Eli Lilly）与Incyte合作开发的口服抗炎药Olumiant（baricitinib）薄膜衣片近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）已发布一份草案指南，推荐将Olumiant用于英国国家卫生服务系统（NHS），作为一种治疗选择，用于已接受传统疾病修饰抗风湿药物（DMARDs）强化治
礼来抗炎药Olumiant获得日本批准，治疗类风湿性关节炎（RA）
2017年7月6日/生物谷BIOON/---近日，礼来公司和INCY（Incyte Corporation）宣布，治疗类风湿性关节炎（Rheumatoid Arthritis，RA）药物Olumiant由日本厚生劳动省（Japan Ministry of Health,Labor and Welfare，MHLW）批准，正式进入日本市场。目前，日本市面上的Olumiant有两个规格：2mg和4mg
礼来中国宣布Olumiant®治疗类风湿关节炎的III期临床试验“RA-BALANCE” （I4V-CR-JAGS）取得成功
–达到主要终点–安全性及疗效达到预期中国上海：（2017年7月25日）：礼来中国今天宣布Olumiant®(Baricitinib)治疗类风湿关节炎（RA）的III期国际多中心临床试验“RA-BALANCE”(I4V-CR-JAGS)取得成功。随机入组的290名甲氨蝶呤治疗不佳（MTX-IR）活动期中重度RA受试者参与了试验（包括200多例中国患者），这项试验成功地达到了主要终点：12周时
礼来 /Incyte 巴瑞克替尼在日本获批用于类风湿性关节炎
7 月 3 日，美国礼来制药公司同 Incyte 制药公司表示，日本厚生劳动省（MHLW）批准了公司 2mg 及 4mg 的 Olumiant？ (baricitinib，巴瑞克替尼) 片剂用于对现有标准疗法响应不佳的类风湿性关节炎（包括对关节结构损伤的预防）患者的治疗。Olumiant 的批准是基于 baricitinib 的临床开发项目，包括 4 项临床 III 期研究，在全球范围共招募了 3
赛诺菲/再生元抗炎药Kevzara获欧盟批准，治疗中度至重度活动性类风湿性关节炎（RA）
2017年6月30日 讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Regeneron）合作开发的抗炎药Kevzara（sarilumab）近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会（EC）已批准Kevzara联合甲氨蝶呤（MTX）用于既往接受一种或多种疾病修饰抗风湿药物（DMARDs，例如MTX）治疗缓解不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎（RA）成人患者
辉瑞XELJANZ与MTX联用治疗类风湿性关节炎疗效优于目前主流疗法！
2017年6月17日/生物谷BIOON/---近日，辉瑞宣布了XELJANZ口服液头对头，非劣效性临床3b/4期的试验结果。在这个试验中，辉瑞比较了XELJANZ口服液（剂量：5毫克分两次每天，连续治疗一个月）治疗方案、XELJANZ与氨甲叶酸（methotrexate，MTX）联用治疗方案以及Humira与MTX联用治疗方案在治疗中/重度类风湿性关节炎（rheumatoid arthritis，
儿童被动吸烟与类风湿关节炎相关
为了分析主动和被动吸烟对进展型类风湿性关节炎风险的影响，此研究自1990年起招募大量的出生于1925年至1950年的女性志愿者。结果显示，那些在儿童早期被动吸烟的志愿者的风险与成人吸烟之间的关联性显着增加。儿童时期受被动吸烟影响的吸烟者与儿童时期未受被动吸烟影响的非吸烟者相比，进展型的类风湿性关节炎的危险比为1.73。此外，与童年时期未受被动吸烟影响的吸烟者相比，风险比为1
赛诺菲/再生元抗炎药Kevzara获美国FDA批准治疗类风湿性关节炎（RA）
2017年5月23日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Regeneron）合作开发的抗炎药Kevzara（sarilumab）近日喜获美国食品和药物管理局（FDA）批准，用于既往接受一种或多种疾病修饰抗风湿药物（DMARDs，例如甲氨蝶呤[MTX]）治疗缓解不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎（RA）成人患者的治疗。Kevzara