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百济神州泽布替尼治疗复发/难治套细胞淋巴瘤(MCL)获美国FDA优先审查

2019年08月24日讯 /生物谷BIOON/ --百济神州(BeiGene)是一家处于商业阶段的生物医药公司,专注于开发和商业化用于癌症治疗的创新型分子靶向和免疫肿瘤药物。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理BTK抑制剂泽布替尼(zanubrutinib)的新药申请(NDA)并授予了优先审查资格,处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2020年2月27日。该NDA申请批准泽布

2019-08-24

NKMax宣布启动其NK细胞疗法的I期临床试验 挑战难治性癌症

2019年8月13日,NKMax America,一家开发NK(自然杀伤)细胞疗法的生物技术公司,宣布启动SNK01-US01的I期临床试验,SNK是一种离体扩增的自体的NK细胞疗法,用于难治性癌症治疗。该公司的首席运营官Paul Song表示:“我们很高兴在美国启动SNK的首次临床研究,并期待建立相应临床数据,以支持SNK作为难治性癌症患者安全有效治疗方案。”NKMax America首席技术官

2019-08-18

如何创造可以降低胆固醇的饮食?

2019年7月30日讯 /生物谷BIOON /——营养专家现在同意某些高胆固醇的食物,如虾和鸡蛋,对你的血液胆固醇没有以前认为的影响。更好的是,一些食物可以帮助降低你血液中的胆固醇水平。核桃含有健康的不饱和脂肪,有助于降低低密度脂蛋白--这是一种不健康的胆固醇。杏仁、榛子和开心果也是不错的选择。图片来源:http://cn.bing.com豆类和燕麦有一种神奇的可溶性纤维,它可以帮助胆固醇在有害之

2019-07-30

礼来Emgality治疗多类标准护理预防性药物难治患者III期临床获得成功

2019年08月06日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来(Eli Lilly)近日公布了Emgality(galcanezumab-gnlm)III期临床研究CONQUER的积极数据。该研究在既往已接受2-4种不同的标准护理偏头痛预防药物类别但因疗效不佳或安全性/耐受性原因治疗失败的慢性和发作性偏头痛患者中开展,评估了Emgality用于预防性治疗的疗效和安全性。结果显示,该研究达到了

2019-08-06

Cell:研究揭示了侵袭性脑癌很难治疗的原因

2019年7月25日讯 /生物谷BIOON /——胶质母细胞瘤是一种无法治愈的脑癌,大多数患者在确诊后不到两年就会死亡。这种疾病很难治疗,主要是因为每种肿瘤都含有多种细胞。侵袭性脑癌在患者之间也有很大的差异,以至于研究人员争论是否应该将胶质母细胞瘤视为一种单一的疾病。一项新的研究可能有助于阐明是什么导致了这种重要的异质性,并使胶质母细胞瘤如此致命。研究者对从20成人和8个儿科胶质母细胞瘤患者身上获

2019-07-25

固醇到底是好是坏?这些重磅研究值得一看!

2019年7月19日讯 /生物谷BIOON /——本期小编为大家带来关于胆固醇的最新研究进展,帮助大家了解胆固醇的好处和坏处,如何控制胆固醇摄入,以及如何利用胆固醇治疗疾病!【1】Science:中美科学家揭示AIBP介导的胆固醇外流调节造血干细胞的命运DOI:10.1126/science.aav1749.在脊椎动物中,造血干/祖细胞(hematopoietic stem/progenitor

2019-07-19

韩美难治性肺癌药物Poziotinib疾病控制率高达90%

 根据新药研发监测数据库(CPM)显示,昨天CDE受理了韩美药品株式会社的肺癌外显子20Ins突变药物Poziotinib的临床申请。EGFR为非小细胞肺癌(NSCLC)的常见突变,大约10%的具有EGFR20号外显子突变肺癌患者,目前应用的一代TKI(吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼)、二代TKI(阿法替尼)、三代TKI(奥希替尼)均无效,属于难治性肺癌。Poziotinib 的出现将可以

2019-07-16

葛兰素史克附着抑制剂fostemsavir III期临床在难治性群体中展现强劲疗效

2019年07月23日/生物谷BIOON/--ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)和盐野义(Shionogi)持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司在墨西哥城举办的2019国际艾滋病学会艾滋病科学会议(IAS 2019)上公布了首创附着抑制剂fostemsavir III期临床研究BRIGHT(NCT02362503)的96周数据。基于该研

2019-07-23

厌食为什么比过去认为的更难治疗?

2019年7月17日讯 /生物谷BIOON /——神经性厌食症是一种主要影响青少年的精神疾病。尽管厌食症相对来说并不常见,影响到大约1%的人口,但它可能是致命的。事实上,尽管厌食症发病相对较早,但半数以上的患者可能会持续几十年。它可以导致许多相关的精神和医疗风险因素,这在一定程度上解释了厌食症在所有精神疾病中死亡率最高的原因。那些患有厌食症的人对体重增加有着强烈的恐惧,并且有着扭曲的自我认知。因此

2019-07-17

Arrowhead公司高胆固醇血症RNAi疗法ARO-AGN3获美国FDA授予孤儿药资格

2019年07月17日/生物谷BIOON/--Arrowhead是一家临床阶段的RNAi治疗公司。近日,该公司宣布美国食品和药物管理局(FDA)已授予ARO-AGN3治疗纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)的孤儿药资格(ODD)。孤儿药是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品,而罕见病是一类发病率极低的疾病的总称,又称“孤儿病”。在美国,罕见病是指患病人群少于20万的疾病类型,罕见病药物研发方面的激励

2019-07-17