CheckMate-816 III期数据公布：非小细胞肺癌患者新辅助治疗，纳武利尤单抗联合化疗可显著改善无事件生存期
纳武利尤单抗是一种PD-1免疫检查点抑制剂，独特地利用人体自身的免疫系统来帮助机体恢复抗肿瘤免疫反应。这种通过利用人体自身免疫系统来抗击癌症的特性，使纳武利尤单抗已成为多瘤肿的重要治疗选择。
2021-11-09
第一款可互换单抗生物类似药！美国FDA批准勃林格殷格翰Cyltezo(阿达木单抗)：治疗多种炎症性疾病!
迄今为止，FDA已批准了31款生物类似药产品，其中2款为可互换产品，Cyltezo是第一款可互换单抗生物类似药。
2021-10-20
伊匹木单抗联合纳武利尤单抗为恶性胸膜间皮瘤患者带来持久生存获益
2021年10月12日，百时美施贵宝今日宣布，全球首个CTLA-4抑制剂逸沃®（伊匹木单抗注射液）已正式在中国上市。作为第一个也是目前唯一在国内获批的CTLA-4抑制剂，逸沃将与PD-1抑制剂欧狄沃®（纳武利尤单抗注射液）联合，用于不可手术切除的、初治的非上皮样恶性胸膜间皮瘤成人患者。
2021-10-12
Agenus在美国撤回PD-1抗体balstilimab(巴替利单抗)上市申请，贝达药业引进中国!
此次撤回BLA，是因为美国FDA最近批准了默沙东Keytruda(可瑞达)，该机构认为审查balstilimab进行加速批准已不再适合。
2021-10-24
替雷利珠单抗美国上市申请获FDA受理，治疗食管鳞状细胞癌
9月13日，百济神州宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已受理其抗PD-1抗体药物百泽安？（替雷利珠单抗注射液）的新药上市申请（BLA），用于治疗既往经系统治疗后不可切除、复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）患者。根据《处方药使用者付费法案》（PDUFA），FDA对百泽安？上市申请做出决议的目标日期为2022年7月12日。这是百泽安
2021-09-14
利奥制药抗IL-13单抗Adtralza(tralokinumab)：治疗青少年患者3期临床获得成功!
与安慰剂相比，Adtralza治疗16周在主要和次要疗效指标上有显著改善。
2021-10-23
施维雅新型抗代谢复方药Lonsurf+贝伐单抗一线治疗3期顺利推进!
Lonsurf是一种新型口服抗代谢复方药物，已被批准治疗晚期转移性结直肠癌（mCRC）、转移性胃癌（mGC）/转移性胃食管交界腺癌（mGEJC）。
2021-10-24
吉利德Trodelvy(戈沙妥组单抗)在欧盟即将获批：显著改善生存!
Trodelvy已在美国上市，是第一个显著延长TNBC患者总生存期(OS)的药物。在中国，Trodelvy上市申请已被纳入优先审评。
2021-10-18
