《药品管理法》修订草案信号：MAH制度将全面铺开？
MAH制度即药品上市许可持有人制度的试点始于2016年6月国务院办公厅印发《药品上市许可持有人制度试点方案》（以下简称《试点方案》），在北京、天津、河北、上海、江苏、浙江、福建、山东、广东、四川等10个省（市）开展药品上市许可持有人制度试点，原定试点工作实施至2018年11月4日，但是为做好药品MAH制度试点工作和药品管理法修改工作的衔接，全国人大决定延长药品MAH制度的试点时间，延长决定也于20
中国疫苗管理法（草案）（二次审议稿）征求意见
全国人民代表大会宪法和法律委员会关于《中华人民共和国疫苗管理法（草案）》修改情况的汇报常委会第七次会议对疫苗管理法（草案）进行了初次审议。会后，法制工作委员会将草案印发各省（区、市）、立法联系点和中央有关单位等征求意见，在中国人大网公布草案全文，征求社会公众意见；到天津、重庆、河北等地调研，听取疫苗生产企业、配送企业、疾控机构、接种单位等的意见；宪法和法律委员会、教育科学文化卫生委员会
“基层血管健康管理中心项目”在京启动
由中国卒中学会主办，联合中国医师协会全科医师分会、中华医学会全科医学分会共同推进的“基层血管健康管理中心项目” 4月17日在京正式启动。国家卫健委基层卫生健康司聂春雷司长在致辞中说，实施健康中国战略的核心是以人民健康为中心，以基层为重点。《健康中国2030规划纲要》提出要实施慢性病综合防治战略，着力加强基层医疗服务能力建设，强化慢性病筛查和早期发现，基本实现包括高血压、糖尿病、心脑血管
卫健委发布《细胞治疗临床研究和转化应用管理办法》
《细胞治疗临床研究和转化应用管理办法》指出，展开体细胞治疗临床研究和转化应用的医疗机构应当具备：三甲医院资质，门槛高，不滥用，真正实现细胞治疗产业化，降低细胞治疗成本，满足群众治病的需求，还面临诸多难题，任重道远。3月29日，国家卫生健康委办公厅发布《关于征求体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法（试行）》（征求意见稿），姬华奎汇总三大要点，并提出3个意见。三大亮点一、门槛高：三级甲等医
关注女性周期健康管理，“罗氏诊断女性健康计划”正式启动
随着时代的发展与进步，越来越多现代女性肩负着家庭和工作的双重责任，繁重压力之下的女性面临着包括妇科恶性肿瘤及育龄期、妊娠期、围绝经期在内的相关疾病多重健康威胁。为进一步提高我国女性的健康水平，强化女性健康管理意识，“2019爱你依旧——罗氏诊断女性健康计划”于近日正式启动，旨在高效普及女性疾病相关知识，倡导女性积极定期接受妇科检查，持续为提升中国女性个体化健康管理水平提供全方位支持。妇科肿瘤不
2019年CMAC大会：MA数字化演进，患者管理、RWS受瞩目
医改的纵深推进，医药企业发展环境愈发规范和严格。制药企业的发展模式也正在从以往的以市场驱动，向以医学证据为驱动转变。医学策略从传统意义上的临床证据挖掘，逐渐发展成为贯穿药品全生命周期的核心策略。MA从传统认知中行业发展的支持者逐步向主导者身份转变，机会和挑战并存。如何应对变局？如何提升MA的综合能力与视野，以应对新挑战？如何面向未来拥抱创新？4月9日-11日，中华医学事务年会（CMAC）在京召开，
国家卫健委和药监局联合印发《关于做好2019年干细胞临床研究监督管理工作的通知》
近日，国家卫生健康委员会和国家药品监督管理局联合印发了《关于做好2019年干细胞临床研究监督管理工作的通知》。通知中明确：各干细胞临床研究备案机构应当填写《干细胞临床研究备案机构自查表》，形成自查报告。2019年，国家卫生健康委、国家药监局将继续每个季度组织一次干细胞临床研究机构和项目备案材料审核。自2019年起，干细胞临床研究机构与项目备案将实行动态管理，已经备案的干细胞临床研究机构
健全全周期母婴健康管理服务，知几未来携手北京协和医院推进孕期体重与肠道微生物分布研究
“当我们站在宏观角度谈健康中国时，有一批人，已经扑到了疾病防控、健康管理的最前端，进入最细致入微的领域，聚焦生命最早期，运用先进的微生态检测技术，实现对孕妇、孕儿的健康管理和疾病预防，将疾病发生风险扼杀在摇篮”从国家十九大“以治病为中心向以健康为中心转变”的医疗服务理念，到“健康中国2030”规划纲要的提出，再到《国民营养计划（2017—2030年）》的出台，无不表明，
腾讯觅影亮相ASCVTS年会：AI是对影像管理的巨大变革
近年来，AI逐步走进医疗领域，人工智能在“数字”层面不断突破机器辅助诊断的敏感度和特异度，在多个场景里发挥它的价值。但是，不少产品离大规模临床应用还有些距离，要获得临床医生们的认可并不容易。对于医学界大咖来说，AI的能力是否真正在临床上体现价值才是关键点。动脉网获悉：2019年2月21日至24日，第27届亚洲胸心血管外科年会（ASCVTS）在印度金奈召开，来自世界各地的胸心外科学者参加了这个代表亚
里程碑意义的文件，国家卫健委发布《生物医学新技术临床应用管理条例》征求意见稿！
2019年2月26日，国家卫健委在官网上正式发布了《生物医学新技术临床应用管理条例（征求意见稿）》，意见稿中明确：生物医学新技术临床研究实行分级管理。中低风险生物医学新技术的临床研究由省级卫生主管部门管理，高风险生物医学新技术的临床研究由国务院卫生主管部门管理。生物医学新技术风险等级目录由国务院卫生主管部门制定。生物医学新技术的转化应用由国务院卫生主管部门管理。生物医学新技术临床应用管