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第一三公布DS-8201治疗胃癌最新的积极数据

1月18日,第一三共制药公布了公司HER2靶向抗体偶联药物(ADC)DS-8201在之前接受过药物trastuzumab及化疗的HER2表达胃癌亚组患者中的最新临床1期安全及有效性数据,相关结果发布在2018年美国临床肿瘤学会(ASCO)胃肠癌专题讨论会上。最新的亚组初步分析结果来自于44名可供评估的HER2表达性胃癌或胃食管交界腺癌患者,这些患者此前接受过trastuzumab治疗及化疗。分析结

2018-01-19

首部《中国上市药品目录集》发布第一批收录131个药品203个品规

 日前,国家食品药品监督管理总局发布公告,发布《中国上市药品目录集》,收录具有安全性、有效性和质量可控性的药品,并确定参比制剂和标准制剂。这是我国首次发布上市药品目录集,第一批被收录进入目录集的药品有131个品种,203个品规。中办、国办《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》要求建立上市药品目录集。新批准上市或通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品,载入中国上市药品目录集,

2018-02-12

CFDA重磅消息:第一批通过仿制药一致性评价品种公布!

根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)、《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)、《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(国家食品药品监督管理总局公告2017年第100号)的规定,经审查,现发布符合仿制药质量和疗效一致性评价要求的药品申请品种目录

2017-12-29

卢煜明:无创产前诊断第一

“日以煜乎昼,月以煜乎夜”,诚如名字所寓意的那样,煜明即光亮。卢煜明教授长期在未知领域探索,用严谨的科研精神照亮了前行之路。他和团队基于孕妇外周血中存在胎儿DNA的发现,在无创产前胎儿基因检查(NIPT)方面做出了开拓性贡献,并将基因技术应用到筛查疾病、对抗癌症等更广泛的领域。 ▲ 卢煜明教授 今天,备受生命科学领域瞩目的2017年第十一届药明康德生命化学研究奖评选结果在北京公

2017-12-11

全面布局出生缺陷三级预防——天昊诊断出席第一届基因健康大会

天昊诊断于2017年12月9-10日出席参加了由上海市医学会医学遗传专科分会主办的“第一届基因健康大会”。本次会议汇聚300多位国内遗传疾病领域专家和医生,就涉及基因健康相关的多个学科方向做了众多精彩的专题讲座,为我国遗传疾病精准诊治拓宽思路。我司市场营销总监彭靖博士在本次大会第一天,就天昊公司在出生缺陷三级预防的自主技术策略和产品布局做了全面详细的精彩报告,以下是彭博士专题报告部分精选内容:出生

2017-12-12

第一届太湖·生物芯概念计算研讨会——以芯片技术推动数字化生物科技变革

由军事科学院辐射医学研究所伯晓晨研究员、数学工程与先进计算国家重点实验室副主任韩文报教授、中国科学院武汉病毒研究所刘翟研究员、数学工程与先进计算国家重点实验室权建校副研究员共同召集的第一届太湖·生物芯概念计算研讨会于2017年12月5日在无锡召开。 本次会议由国防创新特区生物交叉领域专家组发起,数学工程与先进计算国家重点实验室、国家超级计算无锡中心、江苏微锐超算科技有限公司联合承办。来自

2017-12-12

HIV检测是迈向健康生活的第一

2017年12月5日/生物谷BIOON/---在世界艾滋病日当天,贝勒医学院的健康专家们呼吁大众进行HIV检测,以确保其生活的健康。“目前美国境内有超过1百万人感染HIV,然而五分之一的感染者对其感染情况并不知晓”,来自贝勒医学院医学-感染病系的助理教授,同时也是Harris-Health System的首席医师Monisha Arya博士说道:“如今唯一的解决方法就是进行相关检测”。(图片摘自w

2017-12-05

在线直播:2017代谢组学与转化医学网络研讨会第一

代谢组学是继基因组学、蛋白质组学、转录组学后出现的新兴“组学”,代谢组学在新药的安全性评价,毒理学,生理学,重大疾病的早期诊断,个性化治疗,功能基因组学,中医药现代化,环境评价,营养学等科学领域中都有着极其广泛和重要的应用前景。本次网络研讨会邀请业内大咖,围绕肿瘤相关代谢转化研究及临床个体化用药研究进行深入交流,并聚焦代谢组学的多个细分领域,如肿瘤代谢组学、微生物代谢组学、尿液代谢组学、脂质代谢组

2017-12-07

博雅解读:全球第一条全自动、全封闭的CAR-T细胞CMC生产线

上海2017年11月28日电 /美通社/ -- CAR-T疗法在2017年吸引了医药健康产业所有人的目光。厘清这一前沿疗法背后需要改进优化的技术环节、亟待完善的质量控制规范和可能存在的知识产权纠纷等问题,将对产业发展将起到推动作用。  11月17日,在由上海市生物医药科技产业促进中心主办的“2017国际细胞治疗上海峰会”上,30多位国际顶级的CAR-T专家、行业资深人士和药监机构审评专家

2017-12-02

第一三抗肿瘤新药3期临床达终点

 今日,第一三共株式会社(Daiichi Sankyo Company)宣布,其在研新药pexidartinib在3期临床试验中显着减少了患者的肿瘤尺寸,达到了主要临床终点。这一临床试验的结果支持了其治疗腱鞘巨细胞瘤(TGCT)的潜力。腱鞘巨细胞瘤是一类通常为良性的肿瘤,生长于关节内和软组织中。这种疾病可以被分为两类,病发于局部的肿瘤往往是惰性的,而弥漫性的肿瘤则更具有侵袭性。由于这类疾

2017-11-01