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“新三板+H”第一股君实生物今天在香港联交所主板挂牌上市

2018年12月25日讯 /生物谷BIOON/ --“新三板+H”第一股君实生物今天在香港联交所主板挂牌上市,此次赴港上市共发行约1.59亿股,发售价格19.38港元,募资净额约29.44亿港元。    君实生物是一家创新驱动型生物制药公司,致力于创新药物的研发,以及在全球范围内的临床研究及商业化。君实生物利用蛋白质工程的核心平台技术,走在大分子药物的研发前沿;同时,凭借卓越的

2018-12-24

第一三第2代FLT3抑制剂quizartinib斩获美国FDA的优先审查资格

2018年11月23日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企第一三共制药(Daiichi Sankyo)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理靶向抗癌药quizartinib治疗复发性/难治性FLT3-ITD急性髓性白血病(AML)成人患者的新药申请(NDA)并授予了优先审查资格(PRD),其审查周期将由常规的10个月缩短至6个月,并预计在2019年5月25日作出审查决定。PRD是FDA创

2018-11-23

科学家发现第一次细胞命运决定的新模式

 一个哺乳动物个体有超过200种不同的细胞类型,而所有的细胞类型都由一个初始细胞——受精卵,不断地分裂和分化形成。在受精卵的分裂和发育过程中,第一次细胞命运的选择发生在什么时期?这一选择是如何发生的?近日,中科院动物所周琪课题组与李伟课题组合作发现小鼠发育过程中第一次细胞命运决定事件在2-细胞胚胎时期就发生的运作机制。该研究于12月13日在线发表于《细胞》杂志。过去的各项研究证据表明,小

2018-12-14

如何在假期安全第一进行户外锻炼

2018年12月10日 讯 /生物谷BIOON/ --运动医学专家说,只要你采取措施避免受伤,在假期锻炼是一种很好的生活方式。“我会鼓励每个人离开并积极参与,但我们希望确保你能够在假期后继续离开并保持活跃,”整形外科助理教授Theodore Shybut博士说。在休斯顿的贝勒医学院。在每年的这个时候,通常不活跃的人都会受伤,但是和家人一起玩足球或打铃铛。(图片来源:www.medicalxpres

2018-12-10

【走进百家药企】乘风破浪,互利赢,迎接中国市场的新发展 美纳里尼总经理董敏胜先生访谈录

美纳里尼(中国)投资有限公司总经理董敏胜(右)作为一名资深的医药领导人,美纳里尼(中国)投资有限公司总经理董敏胜为生物谷讲述了他如何从一名普通的学院派医生成为跨国药企高管的传奇经历。他总结道,首先,我们要喜欢自己做的事情,热爱我们的工作。当你做医生的时候,你要喜欢医生,关注病人。当你从事医药行业,你要为更多的终端病人负责,只有以病人为中心,才可以把事情做好。虽然从医生转型为企业的经营者,但其实是殊

2018-12-17

第一三FLT3抑制剂quizartinib获欧盟EMA加速评估

2018年11月06日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企第一三共制药(Daiichi Sankyo)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理靶向抗癌药quizartinib治疗复发性/难治性FLT3-ITD急性髓性白血病(AML)成人患者的上市许可申请(MAA)并授予了加速评估资格。EMA人用医药产品委员会(CHMP)将开始对quizartinib的MAA进行科学审查。而加速评估资格,意味着q

2018-11-06

重磅:全球第一个基因编辑治疗NHL同种异体CAR-T候选产品获FDA IND受理

27日,Precision BioSciences和Servier共同宣布,FDA已接受PBCAR0191的IND申请!PBCAR0191是一种用于治疗B细胞急性淋巴细胞白血病(B-ALL)和非霍奇金淋巴瘤(NHL)的同种异体抗CD19的CAR-T疗法。PBCAR0191将是Precision的第一个临床阶段候选产品。此次Precision与Servier的合作,由Precision全权负PBCA

2018-11-29

第一三CAR-T细胞疗法Yescarta在日本被授予治疗4种淋巴瘤的孤儿药资格

2018年10月07日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企第一三共制药(Daiichi Sankyo)近日宣布,日本卫生劳动福利部(MHLW)已授予CAR-T细胞疗法axicabtagene ciloleucel(前称KTE-C19)治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、原发性纵膈(胸腺)大B细胞淋巴瘤(PMBCL)、高级别B细胞淋巴瘤(HGBL)、转化滤泡性淋巴瘤(TFL)的孤儿药资格,上述

2018-10-07

近20年来第一款!FDA今日批准新机制抗流感新药上市

  今日(10月25日),美国FDA宣布批准由日本盐野义制药公司(Shionogi)和罗氏(Roche)联合研发的抗流感新药Xofluza(baloxavir marboxil)上市,用于治疗12岁以上无并发症的急性流感患者。这是近20年以来,FDA批准的第一款具有创新作用机制的抗流感新药。流感是由于流感病毒感染导致的传染性呼吸道疾病。它是对公众健康的严重威胁。在世界范围内,每

2018-10-25

Bio-Techne携手微点生物,启精准医疗诊断新篇章

2018年10月12日,Bio-Techne与微点生物在深圳签署战略合作协议并召开了“微点生物与Bio-Techne 联手微流技术 · 共赢精准医疗签约仪式”的新闻发布会,共同研发和推广用于精准医疗的创新诊断工具。Bio-Techne首席执行官Chuck Kummeth先生、微点生物董事长严萍宜先生和特邀嘉宾-深圳市医疗器械行业协会执行副会长王斌先生等共同出席会议并完成了签约仪式。签约仪式现场,左

2018-10-18