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FDA受理强生/艾伯维突破性抗癌药Imbruvica治疗边缘区淋巴瘤(MZL)的上市申请

Imbruvica是一款突破性抗癌药,已获批多个适应症,年销售峰值有望突破50亿美元。

2016-09-28

欧盟CHMP支持批准辉瑞突破性乳腺癌新药Ibrance治疗HR+/HER2-转移乳腺癌

Ibrance是全球上市的首个CDK4/6抑制剂,将主导HER2-乳腺癌市场,2023年销售额将达到近20亿美元。

2016-09-16

产后抑郁症临床新药获得美国FDA突破性疗法认定

今天,药明康德合作伙伴、马萨诸塞州剑桥的生物制药公司Sage Therapeutics宣布,美国FDA已授予其临床新药产品SAGE-547突破性疗法认定,用于治疗产后抑郁症(PPD)。▲产后抑郁症(PPD)的多种症状(图片来源:fix.co

2016-09-07

默沙东突破性丙肝鸡尾酒Zepatier获英国NICE批准

Zepatier是全球第三款突破性丙肝鸡尾酒疗法,针对基因型1a、1b、4均表现出非常高的治愈率。

2016-09-12

老年痴呆突破性疗法

科学家模拟的露西坠落过程,图片来自NatureNo. 1 “人类的祖奶奶”露西是怎么死的?露西大概是世界上最著名的古人类化石了,她距今约有318万年,被称为“人类的祖奶奶”。近日,《自然》杂志发表的一篇论文揭示了露

2016-09-05

FDA授予默沙东免疫疗法Keytruda一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)优先审查资格和突破性药物资格

Keytruda属于当前备受瞩目的PD-1/PD-L1免疫疗法,旨在利用人体自身的免疫系统抵御癌症,有望实质性改善患者总生存期。

2016-09-09

靶向癌症干细胞临床新药获美国FDA突破性疗法认定

今天,生物制药公司Stemline Therapeutics宣布,美国FDA已授予其临床新药 SL-401 突破性疗法认定。该新型药物可靶向白介素-3受体(interleukin-3 receptor ,CD123),用于治疗急浆细胞样树突状细胞肿瘤(blastic plasmacytoid dendritic cell neoplasm,BPDCN)。

2016-08-24

Janssen重度抑郁症在研新药获美国FDA突破性疗法认定

今天,生物制药公司Janssen Research & Development 宣布,美国FDA已授予其在研抗抑郁新药 esketamine 突破性疗法认定,适用于有自杀倾向的重度抑郁症(Major depression disorder)。如果最终获得FDA批准,eske

2016-08-18

值得一读的近期阿尔兹海默氏症突破性研究

随着老龄化加剧,神经退行性疾病患病率也节节攀升。神经退行性疾病是一类大脑和脊髓的神经元细胞丧失的疾病状态,神经元细胞一般不会再生,过度的损害可能是毁灭性的,不可逆转的。神经退行性疾病会随着时间的推移而恶化,最终导致功能障碍,阿尔兹海默氏症和帕金森病就是患病率最高的两种神经变性疾病,其给病人和家属都带来了极大痛苦。

2016-08-21

强生向FDA申请扩大突破性抗癌药Darzalex适应症,进军多发性骨髓瘤二线治疗市场

Darzalex是FDA批准的首个治疗多发性骨髓瘤的单抗药物,已获得2项突破性药物资格。

2016-08-22