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突破性药物不突破?FDA突破性药物认证引争议

一直以来,加速药物研发批准流程是世界各国医药管理部门面临的重要问题。而在这方面,美国FDA毫无疑问的走在了世界各国医药管理部门前面。FDA2012年推出的突破性药物认证作为其加速创新药物研发的重要举措受到了业内的广泛赞誉。实施四年来,许多重磅药物的审批时间都得以大大缩短从而加速了临床治疗的改善。然而,随着这一政策的实施,许多分析人士也指出这以药物新政给医药产业也带来了意想不到的烦恼。

2016-12-01

Nature突破性发现:癌细胞扩散的关键分子

一项由英国慈善机构“全球癌症研究”资助、由西班牙巴塞罗那研究所(IRB)的Salvador Aznar Benitah教授主导的研究首次确认了存在于能扩散的癌细胞上的一些表达高水平CD36的细胞。CD36是一种脂肪酸受体,负责脂肪酸的

2016-12-09

JBC:科学家糖尿病研究取得突破性进展

近日,发表在国际杂志Journal of Biological Chemistry上的一项研究报告中,来自新西兰的科学家们通过研究阐明了控制机体胰岛素释放的分子机制,这或为深入研究个体对2型糖尿病的遗传易感性提供新的线索和希望,同时研究者在文章中也首次发现β连环蛋白对于控制机体胰岛素释放至关重要。

2016-12-10

线粒体替代疗法取得突破性进展!

最近的一项研究发现或许能够解决科学界一个非常棘手的问题,那就是如何进行线粒体的替代疗法,这种新型的基因疗法能够安全地抑制有害的线粒体基因突变从母体转移给婴儿。近日,一项刊登在国际杂志Nature上的一项研究

2016-12-03

ASH 2016:艾伯维突破性抗癌药Imbruvica治疗慢性移植物抗宿主病(cGVHD)总缓解率达67%

Imbruvica是一种首创的BTK抑制剂,在美国已获批6个适应症,并已斩获多个突破性药物资格、优先审查资格、孤儿药地位。

2016-12-15

ASH 2016:艾伯维突破性抗癌药Imbruvica治疗复发/难治边缘区淋巴瘤(MZL)总缓解率达48%

Imbruvica是一款突破性抗癌药,已获批多个适应症,年销售峰值有望突破50亿美元。

2016-12-15

年终盘点:2016年打破教科书挑战常规的突破性研究

目前教科书中的很多理论知识,以及日常生活中的传统认知仅限于科学家们当前的研究结果,然而科学研究不断在发展,新的研究结论也层出不穷,教科书中的知识点会被覆盖更新,很多传统认知也会被替换。

2016-12-06

年终盘点:2016年CRISPR基因编辑领域突破性进展一览

近年来,随着生物技术突破性的变革及科学家们不断的努力,新的基因编辑技术不断涌现出来,推基因编辑,继ZFN,TALENs基因编辑技术的推出,又出现了当下最热门最新型的CRISPR/Cas9基因编辑系统。

2016-12-06

实验疗法治疗前列腺癌取得重大突破

一名前列腺癌晚期的患者在经历了大剂量睾酮刺激之后,其体内的肿瘤块奇迹般地消失了。与此同时,同处于这项小型的医学试验中的46名其它患者,其肿瘤的恶化进程也得到了明显的缓解。

2016-12-08

Nat Chem:突破性技术或可加速药物的开发过程

合成有用的新型化合物是制药公司发现和开发所要进行的工作,近日来自印第安纳大学的研究人员就通过研究设计了一种新方法,该方法能够从根本上加速新型化合物的合成开发过程,相关研究刊登在了国际杂志Nature Chemistry上。

2016-12-05