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丁型肝炎新疗法获FDA突破性疗法认定

  日前,Eiger BioPharmaceuticals公司宣布,该公司开发的治疗丁肝病毒(HDV)感染的lonafarnib获得FDA授予的突破性疗法认定。Lonafarnib是一种用于治疗丁型肝炎的“first-in-class” 异戊二烯化抑制剂。丁型肝炎是由HDV感染造成的,被认为是人类病毒性肝炎中最严重的类型之一。HDV感染只会在乙肝病毒感染患者中发生。丁型肝炎与乙

2018-12-19

西安杨森类克®溃疡结肠炎新适应症获中国批准,开启生物疗法新篇章!

2019年1月13日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)在华制药子公司西安杨森制药有限公司近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准类克®(REMICADE®,注射用英夫利西单抗),用于治疗接受传统治疗效果不佳、不耐受或有医学禁忌的中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者,该药可帮助减轻疾病症状和体征、诱导并维持临床缓解和粘膜愈合、使患者减少或停

2019-01-13

lonafarnib再获突破性疗法认定 治疗早老症

 今日,Eiger BioPharmacuticals公司宣布,美国FDA授予该公司开发的lonafarnib突破性疗法认定,用于治疗哈金森 - 吉尔福德早衰综合症(HGPS,简称早老症)和早老样核纤层蛋白病(progeroid laminopathies)。这些疾病是非常罕见的遗传疾病,患者衰老过程显着加快,目前没有获批疗法。Lonafarnib是一种“first-in-class”异

2018-12-20

Vertex创新止痛剂获FDA突破性疗法认定

 Vertex Pharmaceuticals公司今日宣布,该公司创新止痛在研药物VX-150在治疗因为小纤维神经病变(SFN)导致的疼痛患者的2期临床试验中达到主要终点。这是VX-150在第三项概念验证研究中获得积极结果,表明该药物的靶标NaV1.8可以用于治疗多种疼痛。该公司同时宣布美国FDA已经授予VX-150突破性疗法认定,用于治疗中度至重度疼痛。NaV1.8是一种电压门控钠离子

2018-12-19

罗氏抗炎症新药达到3期主要终点 获突破性疗法认定

 今日,罗氏(Roche)旗下的日本Chugai公司宣布,该公司开发的IL-6抗体satralizumab在治疗视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)的3期临床试验中达到主要终点,作为单药疗法,显着降低患者的疾病复发风险。同时,美国FDA授予该疗法突破性疗法认定,用于治疗NMOSD/视神经脊髓炎。NMOSD是一种罕见的失能性中枢神经系统(CNS)自身免疫性疾病。患者主要症状为视神经和脊髓出现

2018-12-20

2018年度巨献:那些打破教科书挑战常规的突破性研究解读

很多教科书中的理论知识及日常生活中的传统观点仅限于目前科学家们的研究结果,然而随着时间推进,科学研究在不断在发展的同时,一些新的研究成果也会层出不穷,很多教科书中的观点也会被覆盖更新,很多传统认知也会被替换。那么2018年都有哪些打破教科书或挑战传统认知的突破性研究成果呢,本文中,小编就对2018年的相关研究进行了筛选整理,分享给大家!【1】Nature:挑战常规!不是α-Klotho蛋白,而是F

2018-12-17

年终盘点:2018年Science杂志重磅级突破性研究成果

时至岁末,如今2018年已经接近尾声,迎接我们的将是崭新的2019年,2018年三大国际著名杂志Cell、Nature和Science(CNS)依旧刊登了很多重磅级的研究研究,本文中小编就对2018年Science杂志发表的亮点研究进行整理,分享给大家!图片来源:commons.wikimedia.org【1】Science:136年来,终于破解有丝分裂期间染色体折叠之谜Johan H. Gibc

2018-12-09

年终盘点:2018年Cell杂志重磅级突破性研究成果

时至岁末,如今2018年已经接近尾声,迎接我们的将是崭新的2019年,2018年三大国际著名杂志Cell、Nature和Science(CNS)依旧刊登了很多重磅级的研究研究,本文中小编就对2018年Cell杂志发表的亮点研究进行整理,分享给大家!图片来源:en.wikipedia.org【1】Cell:新型免疫疗法增强人体杀死癌细胞的能力Masoud F. Tavazoie, Ilana Pol

2018-12-08

年终盘点:2018年Nature杂志重磅级突破性研究成果

时至岁末,如今2018年已经接近尾声,迎接我们的将是崭新的2019年,2018年三大国际著名杂志Cell、Nature和Science(CNS)依旧刊登了很多重磅级的研究研究,本文中小编就对2018年Nature杂志发表的亮点研究进行整理,分享给大家!图片来源:Nature, doi:10.1038/nature25154【1】Nature:揭示饮酒如何导致DNA损伤和增加的癌症风险Juan I.

2018-12-08

2018年7~11月挑战常规的突破性研究

2018年11月29日/生物谷BIOON/---很多教科书中的理论知识及日常生活中的传统观点仅限于目前科学家们的研究结果,然而随着时间推进,科学研究在不断在发展的同时,一些新的研究成果也会层出不穷,很多教科书中的观点也会被覆盖更新,很多传统认知也会被替换。为此,小编针对2018年7~11月发生的挑战常规的研究进行一番梳理,以飨读者。1.Cell:挑战常规!细胞膜并不类似于液体,其实更类似于半固体d

2018-11-29