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原发性胆汁胆管炎(PBC)同类最佳、突破性药物!PPARδ激动剂seladelpar III期临床成功!

seladelpar具有快速且显著的抗胆汁淤积、抗炎、减轻瘙痒功效。

2020-08-06

治疗斑秃 Concert创新JAK口服抑制剂获FDA突破性疗法认定

Concert Pharmaceuticals公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)授予该公司的口服Janus激酶(JAK)抑制剂CTP-543突破性疗法认定,用于治疗中重度斑秃成人患者。FDA突破性疗法认定有望加快这一创新疗法的研发和审评过程。斑秃是一种自身免疫性疾病,免疫系统攻击毛囊,导致头皮和身体上的毛发部分或全部脱落。头皮是最常受累的部位,但任何

2020-07-10

中外科学家开发突破性癌症早期诊断技术!

2020年7月24日讯 /生物谷BIOON /——一个包括复旦大学、山东大学、加州大学圣地亚哥分校、鹍远基因等机构的研究团队开发了一种非侵入性血液测试,可以检测一个人是否患有五种常见癌症(胃癌、食道癌、结直肠癌、肺癌和肝癌),且可以比目前的癌症诊断方法早四年检测出癌症。相关研究成果于7月21日发表在Nature Communications上,题为"Non-

2020-07-24

囊性纤维化(CF)突破性药物!三联疗法Trikafta III期成功,2026年销售额83.79亿美元!

Trikafta在2026年将成为全球最畅销TOP10药物之一。

2020-07-21

罗氏mosunetuzumab获美国FDA突破性药物资格,治疗滤泡淋巴瘤(FL)

4月份,再鼎医药引进再生元CD20xCD3双特异性抗体REGN1979,在大中华区开发。

2020-07-14

限域超分子拟酶催化领域取得突破性进展

 近日,大连理工大学精细化工国家重点实验室段春迎教授团队基于前期工作基础(J. Am. Chem. Soc.,2019,141, 12707?12716;Chem. Commun.,2019,55, 8524?8527;Angew. Chem. Int. Ed.,2017,56, 8692?8696;Angew. Chem. Int. Ed.,20

2020-06-24

囊性纤维化(CF)突破性药物!Vertex创新三联疗法Kaftrio欧盟即将获批,可治疗患者扩大至90%!

如果获批,欧洲将有多达1万例CF患者,第一次有资格获得针对疾病内在病因的治疗药物。

2020-06-28

新研究开发出一种突破性的血清SARS-CoV-2抗体检测方法

2020年6月7日讯/生物谷BIOON/---近期,由病毒SARS-CoV-2(又称为2019-nCoV,或HCoV-19)导致的2019年新型冠状病毒病(COVID-19)疫情,标志着继严重急性呼吸综合征(SARS)冠状病毒(SARS-CoV)和中东呼吸综合征(MERS)冠状病毒(MERS-CoV)之后,近20年来第三次由一种新型冠状病毒引起的重大疫情。此

2020-06-07

AZ/第一三共Enhertu治疗胃癌获得FDA突破性疗法认定

 今日,阿斯利康(AstraZeneca)和第一三共(Daiichi Sankyo)公司联合宣布,其共同开发的靶向HER2的抗体偶联药物(ADC)Enhertu(fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)获得美国FDA授予的突破性疗法认定,治疗HER2阳性,不可切除或转移性胃癌或胃食管连接部腺癌患者。这是Enhertu获得的第

2020-05-12

肺癌首个HER2导向疗法!阿斯利康/第一三共靶向药物Enhertu获美国FDA授予第三个突破性药物资格!

目前,针对HER2m NSCLC患者,尚无药物获得批准。Enhertu有潜力成为第一个被批准用于治疗NSCLC的HER2导向疗法。

2020-05-19