CDE拟突破性疗法认定 恒瑞CDK4/6 抑制剂、君实抗PD-1
近日，CDE官网显示，恒瑞SHR6390片、君实特瑞普利单抗被CDE拟被纳入突破性疗法。恒瑞：SHR6390片SHR6390片是恒瑞研发的1类新药，是一种口服、高效、选择性的小分子 CDK4/6 抑制剂，此次拟纳入突破性疗法适应症为联合氟维司群用于经内分泌治疗后进展的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的复发或转
40年来首个重大突破！新型TCR疗法tebentafusp治疗葡萄膜黑色素瘤(UM)3期临床显著延长生存期!
tebentafusp是一种新型T细胞受体（TCR）双特异性免疫疗法，由可溶性TCR与抗CD3免疫效应器结构域融合而成。
TCR双特异性蛋白获FDA突破性疗法认定
英国生物技术公司Immunocore宣布FDA授予其新型双特异性蛋白tebentafusp（IMCgp100）突破性疗法资格，用于治疗HLA-A*02：01阳性的不可手术切除或转移性成人葡萄膜黑色素瘤（mUM）患者。Tebentafusp是Immunocore公司采用其专有的ImmTAC技术平台开发的一种新型双特异性蛋白，将可溶性T细
PNAS：雌激素受体激动剂或能联合雄激素剥夺疗法有效治疗难治性前列腺癌
2021年4月7日 讯 /生物谷BIOON/ --前列腺癌是男性第二大高发癌症，也是引发男性癌症死亡的第五大原因，2018年全球就有130万新发病例以及359，000例死亡病例；雄激素剥夺疗法（ADT， Androgen deprivation therapy）是针对晚期或转移性前列腺癌（pCa）的标准化治疗手段，ADT是利用促黄体激素释放激素激动剂或拮抗剂
多靶点TKI抑制剂获FDA突破性疗法认定
Exelixis宣布FDA授予其多靶点小分子TKI抑制剂cabozantinib (卡博替尼)突破性疗法认定（BTD），作为一种潜在疗法，用于治疗放射性碘难治性分化型甲状腺癌（DTC）患者，这些患者接受之前的治疗后疾病发生进展。 12月21日，Exelixis宣布了cabozantinib治疗放射性碘难治性分化型甲状腺癌的关键性III
突破！科学家有望开发出治疗晚期乳腺癌患者的新型三联药物疗法！
2021年3月23日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一篇发表在国际杂志Cancer Discovery上题为“Triplet Therapy with Palbociclib， Taselisib， and Fulvestrant in PIK3CA-Mutant Breast Cancer and Doublet Palbociclib and Ta
可切除早期肺癌免疫治疗重大突破！罗氏Tecentriq：第一个显著延长无病生存期的癌症免疫疗法!
这是首个III期研究表明，与最佳支持护理(BSC)相比，一种癌症免疫疗法能够提高可切除早期肺癌患者的无病生存期（DFS）。
子宫内膜癌重大治疗突破！默沙东/卫材“靶向+免疫”组合Keytruda+Lenvima验证性3期研究成功!
与化疗相比，K+L组合显著延长总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)、提高总缓解率(ORR)。
实验性药物ETC-159或能通过阻断关键的DNA修复机制来预防某些肿瘤对疗法产生耐受性！
2021年3月26日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一篇发表在国际杂志EMBO Molecular Medicine上题为“WNT inhibition creates a BRCA-like state in Wnt-addicted cancer”的研究报告中，来自杜克-新加坡国立大学等机构的科学家们通过研究发现，名为ETC-159的抗癌药物或能通