TCR双特异性蛋白获FDA突破性疗法认定
英国生物技术公司Immunocore宣布FDA授予其新型双特异性蛋白tebentafusp（IMCgp100）突破性疗法资格，用于治疗HLA-A*02：01阳性的不可手术切除或转移性成人葡萄膜黑色素瘤（mUM）患者。Tebentafusp是Immunocore公司采用其专有的ImmTAC技术平台开发的一种新型双特异性蛋白，将可溶性T细
多靶点TKI抑制剂获FDA突破性疗法认定
Exelixis宣布FDA授予其多靶点小分子TKI抑制剂cabozantinib (卡博替尼)突破性疗法认定（BTD），作为一种潜在疗法，用于治疗放射性碘难治性分化型甲状腺癌（DTC）患者，这些患者接受之前的治疗后疾病发生进展。 12月21日，Exelixis宣布了cabozantinib治疗放射性碘难治性分化型甲状腺癌的关键性III
深圳先进院在冷冻电镜技术领域新突破
近日，中科院深圳先进技术研究院计算机辅助药物设计中心袁曙光课题组与德国马普生物物理所合作，利用真实细胞膜冷冻电镜技术，解析了血清素受体5-HT3离子通道的高分率三维精细结构，并通过生物计算系统阐述了其信号转导的分子原理。张盈怡博士和Patricia M. Dijkman 为共同一作，袁曙光研究员和Mikhail Kudryashev研究
伯瑞替尼纳入拟突破性治疗品种，又一款c-MET抑制剂或将问世
据CDE官网2月22日公示，北京浦润奥生物科技有限责任公司旗下c-MET抑制剂伯瑞替尼已纳入拟突破性治疗品种，拟定适应症为c-Met外显子14突变的非小细胞肺癌（NSCLC）。MET是一种肝细胞生长因子（HGF）酪氨酸激酶受体，也是多种癌症的驱动基因之一。MET第14外显子跳跃突变是该基因的三种突变类型之一，致癌类型主要以肺癌为主，约
信达生物与驯鹿医疗联合发力，全人源BCMA CAR-T细胞注射液纳入突破性治疗药物
2月23日，信达生物与驯鹿医疗共同宣布，双方合作开发的全人源BCMA嵌合抗原受体自体T细胞（BCMA CAR-T）注射液通过公示期，纳入“突破性治疗药物品种”，拟定适应症为复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）。多发性骨髓瘤是一种克隆性浆细胞异常增殖的恶性疾病。对于大多数患者而言，常用的一线治疗可以使病情稳定3-5年，但也有少部分患
Cell：重大突破！HIV完整无损地通过核孔进入细胞核，并在那里释放它的基因组
2021年2月20日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自德国马克斯-普朗克生物物理研究所、海德堡欧洲分子生物学实验室和海德堡大学医院的研究人员首次成功地对转运到被感染细胞的细胞核的过程中的人类免疫缺陷病毒（HIV，俗称艾滋病病毒）进行了成像。通过成像获得的电子断层图像显示了这种病毒的蛋白包膜通过核孔---细胞核周围膜上的开口，允许分子进出。他们
突破性降脂疗法！再生元Evkeeza获美国FDA批准：治疗纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)！
Evkeeza是一款首创药物，是治疗HoFH的一种变革性疗法。HoFH是一种超罕见遗传性高胆固醇血症。
Emerging Infect Dis: 结合杆菌疗法新突破
结核病是一种古老的呼吸系统疾病，近年来又产生了新的变化：结核杆菌对多种一线和二线药物的抵抗力不断增强。在最近一项研究中，佛罗里达大学东南国家结核病中心和用友药学院的医师和研究人员使用了一种新颖的治疗方案，在不到正常时间的一半的时间内治愈了广泛耐药的患者。他们在一月份的《Emerging Infectious Diseases》中报道了他们的案例研究。
给药途径再获突破，可溶解微针给药技术掀起医美新浪潮
一直以来，临床医疗给药方式各有不同，也各有优劣。日前，除了传统的口服药剂、注射针剂、外用涂抹等方式以外，一种新型的给药方式——可溶解微针透皮给药技术正在成为业界的关注热点。可溶解微针透皮给药技术不仅可实现精准给药，还能通过简便的操作让患者获得良好体验。
Nature：突破！揭示基因与环境因素“合谋”推动胰腺癌发生的分子机理！
2021年2月5日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志Nature上的研究报告中，来自纪念斯隆凯特琳癌症研究中心等机构的科学家们通过研究揭示了基因和环境如何协力在胰腺癌发生过程中扮演关键角色。就好像野草能在人行道的缝隙中生长一样，癌症通常也会在组织损伤处发生，这种损伤可能是感染、物理性损伤或某种类型炎症等，最常见的例子就是幽门螺杆菌所诱发