首款膀胱癌靶向疗法获批后 FDA推出首个FGFR突变诊断设备
近日，除了强生旗下杨森制药Balversa（erdafitinib）获得加速批准成为转移性膀胱癌的第一款靶向治疗外，美国食品药品监督管理局（FDA）还批准了Qiagen公司伴随诊断测试设备，以检测成纤维细胞生长因子受体（FGFR）基因改变相关的尿路上皮癌。Qiagen公司4月12日宣布，将推出新型therascreen FGFRRGQ RT-PCR试剂盒（thecreencreen F
Robert Langer等最新Sci Transl Med：用于胃肠道治疗的智能温敏设备
2019年4月18日讯 /生物谷BIOON /——胃肠道设备（如支架、内窥管、气球和药物输送系统）可以帮助临床医生治疗各种疾病。但是目前可用的触发药物在特定地点和时间释放的方法，或触发设备拆卸或改变形状的方法往往很慢，这可能会限制这些工具的效果。图片来源：Science Translational Medicine布莱根妇女医院和麻省理工学院的研究人员正在设计一种可以通过摄入一种温暖的液体来触发分
Biosens Bioelectron：可穿戴皮肤检测器能够检测伤口愈合状况
2019年4月2日 讯 /生物谷BIOON/ --纽约州立大学宾汉姆顿大学的研究人员开发出符合皮肤的电子设备，可以为用户提供长期，高性能的实时伤口监测。“我们最终希望这些传感器和工程成就可以帮助推进医疗保健应用，并在疾病进展，伤口护理，一般健康，健身监测等方面提供更好的定量理解，”作者说道。生物传感器是一种分析装置，它将生物成分与物理化学检测器结合起来，观察和分析化学物质及其在体内的反应。传统的生
西门子医疗创新产品与解决方案亮相第31届国际医疗仪器设备展览会
在北京举办的第31届国际医疗仪器设备展览会上，西门子医疗聚焦部队医院高端、高效以及实地救治的需求，展出多款新品和解决方案，全面展示公司在推进精准医疗、转化诊疗模式方面的成果与进展，彰显西门子医疗为实现“健康中国2030”规划所做出的承诺和努力。 第31届国际医疗仪器设备展览会西门子医疗展台 在北京举办的第31届国际医疗仪器设备展览会上，西门子医疗展出多款新品和解决方案，全面展示公司在推进精准医疗
美国首个早期血管内出血监测设备Early Bird获FDA批准
近日，由Saranas开发的早期血管内出血监测设备Early Bird获得了美国食品和药品监管局（FDA）的批准。目前，Early Bird正在美国多个地区进行试点，评估其在血管介入过程中监测出血、提高患者安全性的能力。接下来，Saranas将在美国地区推广该设备。Saranas成立于2011年，是一家医疗器械公司，致力于实时监测血管内手术过程中的出血情况。该公司开发的Early Bi
Paige.AI的人工智能癌症诊断平台获FDA“突破性设备”称号
近日，总部位于美国纽约的数字病理学初创公司Paige.AI因利用人工智能诊断癌症而获得了FDA（美国食品药品管理局）的“突破性设备”称号。Paige.AI成立于2017年，并在2018年2月6日完成2500万美元A轮融资。据该公司称，这是FDA首次批准将人工智能用于癌症诊断。Paige.AI的人工智能癌症诊断发建立在Paige.AI的联合创始人兼首席科学官Thomas Fuchs博士的
柔性可穿戴电子皮肤方面取得系列进展
电子皮肤可模仿人体皮肤对外界环境（包括对压力、温度及化学等刺激）的感知，因而可广泛应用于人工智能和医学诊断等领域。尽管近年来电子皮肤研究取得了长足进展，但仍然存在感应材料的响应灵敏度不足、稳定性和抗干扰能力较差及感应的范围窄等诸多问题，这些限制了其实际应用。要解决以上问题，选用具有优异性能的活性材料和设计合理的器件结构是关键。碳纳米材料（碳纳米管、石墨烯等）因其优越的物理、化学以及电学
关于卫材（苏州）贸易作为ICG设备独家进口商和销售商的声明
卫材（苏州）贸易有限公司经日本新生电子株式会社合法授权，为ICG清除率检查仪-RK-1000型号A在中国境内（香港、澳门、台湾除外）的独家进口商和销售商。近期，本公司发现有企业冒充ICG设备中国区总经销商，在各类线上平台发布虚假招商信息。为维护本公司合法权益，特此声明。声明全文如下： 关于卫材（苏州）贸易作为ICG设备独家进口商和销售商的声明
一种新型微流体设备能改善对精子质量的筛选 有望提高试管婴儿的成功率
2019年3月7日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，在波士顿举办的美国物理学会会议上，来自佛罗里达大西洋大学的研究人员展示了他们的最新研究成果，他们开发了一种新型快速的微型芯片设备，其能够让精子互相竞争，同时对精子的DNA损伤较小，该设备有望帮助改善未来试管婴儿技术的成功率。图片来源：en.wikipedia.org研究者Afrouz Ataei表示，体外受精的一个关键部分就是从精液中分离出活
Diabetes Care：深度学习能够提高设备检测糖尿病性视网膜病变的准确度
2019年2月21日 讯 /生物谷BIOON/ --根据2月14日在线发表于《Diabetes Care》的一项研究，深度学习会提升糖尿病相关检测设备灵敏度与准确度的提高，从而更加有利于准确检测糖尿病视网膜病变（DR）。在最近发表的这项研究中，来自阿姆斯特丹VU医疗中心的Frank D. Verbraak及其同事通过混合深度学习增强设备对视网膜图像进行分级。将其视网膜病变的分类与参考标准进行比较，