强生在研新设备将降低房颤患者的卒中风险
动脉网近日获悉，强生医疗器械公司旗下Biosense Webster公司正在开展临床研究以评价波峰？左心耳闭塞系统（the WaveCrest？ Left Atrial Appendage Occlusion System）的安全性和有效性。该实验旨在评估系统在减少不耐受长期口服抗凝药物治疗（OAc）的心房颤动患者患中风的概率。第一名患者已经在纽约大学医院获得纽约大学朗根心脏节律中心心脏电生理学家
CFDA告诉你：什么是移动医疗器械
伴随移动互联网、可穿戴设备、云计算、大数据、人工智能的飞速发展，越来越多的软件、移动产品开始涉及健康、治疗、康复等功能，那么这些到底是不是医疗器械？如果是，那应该如何注册？近日，国家食药监总局正式对外发布了《移动医疗器械注册技术审查指导原则》，正式从官方的角度对这类产品给出了看法，同时也成为未来移动医疗器械和移动健康产品研发的基础。CFDA如何定义移动医疗器械《指导原则》所定义的“移动
首个治伤的冲击波设备获FDA批准：用于糖尿病足溃疡
北京时间1月1日上午消息，Sanuwave已经获得美国食品与药品管理局（FDA）批准，可以利用Dermapace系统治疗糖尿病患者的足溃疡。足溃疡会对糖尿病患者血管和神经带来损害，导致血液循环减速以及感染，甚至会截肢。Dermapace系统能机械地刺激伤口，加快伤口愈合。同最近获FDA批准的其他具有首创性的设备一样，Dermapace系统经过了重新认定过程，这一过程专门用于将新技术推向市场。FDA
智能可穿戴医疗设备市场将步入高速发展期
据中国报告大厅发布的《2016-2021年中国可穿戴智能设备行业发展分析及投资潜力研究报告》分析认为，国内可穿戴医疗设备的发展潜力十分巨大，人口老龄化和医疗之间的供需缺口将推动可穿戴医疗设备需求不断提升。随着“健康中国”建设的全面推进以及健康大数据技术的逐步成熟，智能可穿戴医疗设备市场将步入高速发展期。医用可穿戴设备逐年高速增长 将引爆智能可穿戴市场？随着世界人口的增多，如何为更多的人
新型SleepLoop设备可以帮助你！
2017年11月17日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，苏黎世大学的研究人员展示了其最新的研究项目“睡眠循环”（SleepLoop），在这个研究项目中，研究人员想通过研究解决目前人群面对的最普遍的健康挑战，即缺乏安稳的睡眠及其对社会和经济的负面影响。在过去几十年里，睡眠障碍在人群中变得越来越流行，我们常常会听到一些关于睡眠不好的抱怨，有些人抱怨晚上只能睡几个小时，有些人则抱怨晚上根本无法入眠；
明年起耗材捆绑设备罚款涨10倍
最新消息，全国人大常委会11月4日表决通过新修订的反不正当竞争法，这是该法20多年来的首次修订。修订后的反不正当竞争法将自2018年1月1日起施行。商业贿赂是反不正当竞争法重点规制的行为。这次，对商业贿赂的对象作了进一步明确，既包括交易相对方的工作人员、以及受交易相对方委托的单位和个人，也包括利用职权或影响力影响交易的单位和个人。还新规定了，经营者的工作人员进行贿赂的，应当认定为经营者
Nat Commun：microRNA调节肿瘤细胞移动能力
2017年10月28日/生物谷BIOON/---癌细胞能够进行类似于胚胎发育的细胞过程，着使得它们能够离开原发部位，穿过周围的组织，进而在外周器官形成恶化的肿瘤。在最近一期的《Nature Communications》杂志上，来自Basel大学的研究者们发现了调节这一过程的分子机制。在胚胎发育的过程中，上皮细胞能够突破细胞团聚的限制，进行特异性的分化，进而迁移到特定的部位形成对应的结构，这一过程
春雨医生获亚太创新医疗大奖 系首个获国际认可的移动医疗APP
吉隆坡2017年10月9日电 /美通社/ -- 9月30日晚，首届“亚太创新医疗大奖”在马来西亚吉隆坡揭晓，春雨医生凭借在中国移动医疗行业中的领先地位和创新成就，成为这一奖项的优胜者，春雨医生也由此成为首个获得国际医疗健康大奖的中国移动医疗企业。春雨医生此次获得的奖项类别为“卓越的颠覆性创新”（Excellence in Disruptive Innovation），该奖项旨在表彰在医疗服务的提供
Intarcia糖尿病植入设备因制造问题遭FDA拒绝
近日，总部位于波士顿的Intarcia治疗公司传来了不幸的消息。美国FDA已经拒绝了该公司糖尿病植入药物/装置ITCA 650的批准申请。ITCA 650是一种仅有火柴棍大小的长效GLP-1体内植入渗透泵产品。在过去几年中，Intarcia公司先后进行了四项临床III期研究以考察ITCA 650的安全性和有效性。在其中一项研究中，公司研究人员对比了该设备与默沙东公司旗下Januvia的效果。经过为
头戴设备Optune与药物结合 延长患者生存期
近日，Novocure公司宣布，其临床3期关键性EF-14试验结果表明：头戴设备Optune与替莫唑胺结合使用治疗新诊断的胶质母细胞瘤（GBM），患者的生存期得到明显延长。胶质母细胞瘤是大脑中最常见的恶性肿瘤，也是侵略性最强的脑瘤。患者即便接受手术和高剂量放疗，生存率仍然非常低。这种肿瘤的生长速度很快，平均生存期为12～18个月。只有20％的患者能够存活超过一年，存活超过3年的患者只有