详解医疗器械GXP体系 (GLP、GCP、GMP、GSP、GUP)
医疗器械整个生命周期的体系文件，除了我们熟知的GMP，还有其它GXP，那么医疗器械具体涉及的GXP体系有哪些呢？瑞旭技术结合中国医疗器械相关监管法规对GXP体系进行了梳理。GXP体系介绍GCP: Good Clinical Practice |
强生5500万美元收购医疗器械公司NeuWave
随着医疗水平的进入，医疗器械行业俨然已经成为生物医药领域新的增长点。这也是为什么制药巨头强生公司在业务重组之后将工作重心放在这一领域的重要原因。最近，强生公司宣布将收购医疗器械开发商NeuWave公司，用于获取后者开发的软组织微波消融技术。而这一技术目前已经在全美一半的顶尖癌症治疗中心得以普及。
移动医疗补贴大战转向医生，海天盛筵还是最后的晚餐？
上海2016年3月14日电 /美通社/ --进入2016年，移动医疗市场的烧钱方向已由补贴患者快速过度到补贴医生。昨日，以面向中高级别医生著称的梅斯医学宣布推出“导师梦工场”计划，以个人品牌打造和学术研究
总局办公厅关于医疗器械产品技术要求有关问题的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号，以下简称《条例》），进一步明确产品技术要求有关问题，现将有关事项通知如下：一、《条例》中明确了产品技术要求
移动医疗企业千万种 核心模式就这三种
网上一众用户都为“移动医疗挂号公司是否会被限制挂号政策一拳击到”操碎了心，舆论一片哗然。身为国内某规模较大的移动医疗企业高管医贵人（笔名）说，目前所出台的文件都直指医生个人加号行为，并非预约挂号
进军医疗器械！安进7500万美元牵手Unilife，加码便携式注射器开发
近日，安进发布消息宣布与美国医疗器械商Unilife公司达成授权合作，以7500万美元高额获得Unilife旗下几款便携式注射器的市场独占权，
这记政策重拳会不会就此把移动医疗打残？
作者：医药作家、独角兽工作室创始人 刘谦本文首发于财新健康点，生物谷授权转载。如需转载请联系原作者。在广安门医院怒斥号贩子的无名白衣女肯定想不到，她一发火就触发了中国医疗界大地震：北京上海纷纷曝
移动医疗的想象与现实
移动医疗在蓬勃发展后数年，由于在短期内并没有取得立竿见影的效果，市场自身的反思开始日益明显。同时，作为最主要的买单者，支付方对移动医疗的支持力度始终保持在一个较小的规模，整个市场正在从密集投资期向平稳
美国医疗器械行业整合加速：雅培将以58亿美元收购Alere
美国制药巨头雅培宣布将以每股56美元的价格收购Alere Inc，共斥资58亿美元。通过该交易，雅培将成为快速医疗测试行业的市场领导者。美国医疗器械和医疗技术行业加快整合，又新增一个并购案。