FibroGen公司Pamrevlumab治疗胰腺癌获快速通道认定
3月1日，总部位于美国旧金山的生物制药公司FibroGen对外表示，美国FDA已授予公司在研抗结缔组织生长因子（CTGF）抗体pamrevlumab用于局部晚期不可手术切除胰腺癌治疗的快速通道地位。本次快速通道授予基于FDA对一项临床2期试验的评估，由于Panrevlumab有潜力解决胰腺癌治疗未满足的临床需求，这项pamrevlumab联合吉西他滨及白蛋白结合型紫杉醇的临床研究获得了FDA的认可
Science：鉴定出一类保守的基因家族编码质子选择性离子通道
2018年1月31日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自美国南加利福尼亚大学多尼斯夫文学艺术科学学院（Dornsife College of Letters, Arts and Sciences）的研究人员发现了一类全新的离子通道。这些通道让质子（氢离子）进入细胞，在内耳平衡中发挥着重要的作用，并且存在于对酸味作出反应的味觉细胞中。相关研究结果于2018年1月25日在线发表在Scien
研究解析溶酶体钙离子通道TRPML3在三种不同状态下的高分辨率三维结构
近日，中国科学院昆明动物研究所离子通道药物研发中心、美国哥伦比亚大学和清华大学合作完成的最新研究成果，以Cryo-EM structures of the human endolysosomal TRPML3 channel in three distinct states为题，发表在Nature Structural & Molecular Biology上。研究人员通过使用
Protalix公司pegunigalsidase alfa获美FDA快速通道指定
1月31日，Protalix Biotherapeutics公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予药物pegunigalsidase alfa（PRX-102）快速通道指定，该药物为植物细胞表达重组、聚乙二醇化、交联的α-半乳糖苷酶-A候选物，用于治疗法布里病（Fabry disease）。Protalix公司总裁兼首席执行官Moshe Manor表示：“迄今为止，peguni
国内独立医学实验室监管，优质LDTs有“绿色通道”
LDTs监管与合作：2018第三方检验实验室发展论坛 关于独立医学实验室医疗机构属性的法律界定2009年12月24日，卫计委颁布的《医学检验所基本标准（试行）》，规定医学检验所是对取自人体的标本进行临床检验，并出具检验结果的医疗机构，该机构可同时开展病理学检查，明确了独立医学实验室医疗机构的属性。关于独立医学实验室检验项目，也有相关规定：《医疗机构临床检验项目目录》，并要求各级各类医疗机
Nature：首次获得机械激活的离子通道Piezo1的三维结构
2017年12月28日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自美国斯克里普斯研究所（TSRI）的研究人员解决了Piezo1的结构之谜。Piezo1是将触摸或血液流动等物理刺激转化为化学信号的一个蛋白家族的成员。这一发现为靶向治疗Piezo1发生突变的疾病（如遗传性口腔细胞增多症和先天性淋巴水肿）指明道路。相关研究结果于2017年12月20日在线发表在Nature期刊上，论文标题为“Stru
Nature：揭示出人上皮细胞钙离子通道TRPV6的三维结构
2017年12月28日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自美国哥伦比亚大学医学中心的研究人员首次获得一种能够让上皮细胞吸收钙离子的膜孔的详细结构图片。这一发现可能加快开发校正与乳腺癌、子宫内膜癌、前列腺癌和结肠癌存在关联的钙离子摄取异常的药物。相关研究结果于2017年12月20日在线发表在Nature期刊上，论文标题为“Opening of the human epithelial c
Aspyrian头颈癌全球首创新药RM-1929获快速通道认定
基于光免疫疗法（PIT）平台、专注于癌症靶向精准治疗的Aspyrian Therapeutics生物技术公司1月16日公布，美国FDA已授予公司全球首创（first-in-class）精准治疗候选药物RM-1929用于2线疗法失败的头颈部复发性鳞状细胞癌(HNSCC)患者治疗的快速通道认定。RM-1929是一款使用IRDye 700DX作为光敏剂的cetuximab偶联药物，靶向表皮生
食药监总局发布质子碳离子治疗系统临床评价技术审查指导原则的通告
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了质子碳离子治疗系统临床评价技术审查指导原则（见附件），现予发布。特此通告。附件：质子碳离子治疗系统临床评价技术审查指导原则附件质子碳离子治疗系统临床评价技术审查指导原则本指导原则旨在为申请人准备质子/碳离子治疗系统临床评价提供具体建议，并规范治疗系统临床评价资料的技术审评要求。本指导原则是
PLoS Biology：细胞囊泡运输及离子稳态调控机制研究取得进展
2017年12月28日，中国科学院上海生命科学研究院上海植物生理生态研究所晁代印研究组的研究成果，以A new vesicle trafficking regulator CTL1 plays a crucial role in ion homeostasis为题，在线发表在PLoS Biology上。该研究揭示了拟南芥胆碱转运蛋白CTL1通过调控囊泡运输影响植物的生长发育及离子平衡的新机制，这也