礼来5-HT1F激动剂Reyvow获美国FDA批准,首个新一类偏头痛急性治疗药物!
2019年10月12日讯 /生物谷BIOON/ --制药巨头礼来(Eli Lilly)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Reyvow(lasmiditan),这是一种口服药物,用于成人伴或不伴先兆症状偏头痛的急性治疗。此次批准意义重大,因为Reyvow代表着20多年来FDA批准的首个新一类的急性偏头痛治疗药物。需要注意的是,Reyvow不适用于偏头痛的预防性治疗,该药剂量规格有50mg
礼来公布了在牛皮癣患者中Taltz®(ixekizumab)新的点对点数据
今天礼来公司展示了来自IXORA-R 4期研究的详细数据。该研究是首个在IL-17A抑制剂和IL-23 / p19抑制剂之间进行以银屑病区域严重程度指数(PASI)100得分为主要终点的点对点(head to head, H2H)研究。在第十二周,使用PASI 100测得的在中,重度斑块状牛皮癣患者中得到完全皮肤清除率Taltz达到了优于TREMFYA的主要终点以及主要的次要终点。 该研究正在进行
礼来RET抑制剂注册性临床试验再获佳绩 年底前递交新药申请
礼来公司(Lilly)在ESMO大会上公布了该公司的RET抑制剂selpercatinib(LOXO-292),在治疗携带RET变异(RETaltered)甲状腺癌患者的临床试验中获得的积极结果。这一结果将支持该公司在年底之前向FDA递交新药申请(NDA)。RET基因变异包括基因融合和激活性点突变,它们可以导致RET信号通路过度激活,细胞生长不受控制。RET基因融合出现在2%的非小细胞肺癌(NSC
礼来抗肿瘤药RET抑制剂LOXO-292来了
根据新药研发监测数据库(CPM)显示,今天CDE受理了礼来RET激酶抑制剂LOXO-292(Selpercatinib)的临床申请。LOXO-292(Selpercatinib)是由Loxo Oncology研发的一款高度特异性口服RET抑制剂,用于治疗携带RET基因融合或激活性突变的肿瘤类型。其不但可以有效抑制天然RET信号通路,而且能够抑制肿瘤细胞产生的耐药机制。更重要
礼来selpercatinib治疗RET改变的甲状腺癌展现强劲疗效,年底申请上市!
2019年10月02日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来(Eli Lilly)近日在2019年欧洲肿瘤医学学会(ESMO)年会上公布了I/II期临床研究LIBRETTO-001的数据,这些数据将用于支持口服RET激酶抑制剂selpercatinib(又名LOXO-292)单药疗法治疗RET改变的甲状腺癌患者的注册。RET改变的甲状腺癌由两个不同的人群组成,即:RET突变甲状腺髓样癌(M
礼来CDK4/6抑制剂Verzenio联合氟维司群显著延长HR+/HER2-患者总生存期!
2019年09月30日讯 /生物谷BIOON/ --2019年欧洲肿瘤医学学会(ESMO)年会于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举行。此次会议上,美国制药巨头礼来(Eli Lilly)公布了靶向抗癌药Verzenio(abemaciclib)乳腺癌III期临床研究MONARCH 2的结果。MONARCH 2研究在接受内分泌治疗病情进展的激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER
礼来Abemaciclib 3期研究MONARCH plus达到主要终点
9月19日,礼来制药宣布,MONARCH plus预先计划的期中分析数据显示,该研究达到了其主要研究终点即在以中国患者为主的HR+/HER2-绝经后晚期乳腺癌女性中证实Abemaciclib联合芳香酶抑制剂(阿那曲唑或来曲唑)显示出具有显着统计学意义的无进展生存期的延长。此外,本研究的关键次要研究终点即内分泌治疗后疾病进展的女性患者接受Abemaciclib联合氟维司群治疗的无进展生存
礼来Trulicity(度拉鲁肽)欧盟标签将更新:在广泛患者中显著降低心血管事件风险
2019年09月23日/生物谷BIOON/--美国制药巨头礼来(Eli Lilly)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一项积极意见,建议更新每周一次胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)降糖药Trulicity(dulaglutide,度拉鲁肽)的标签和适应症声明。该委员会一致认为,Trulicity的药物标签中应纳入来自治疗2型糖尿病患者的心血管(CV
礼来RET抑制剂和阿斯利康PD-L1抑制剂临床结果亮眼
第20届世界肺癌大会是各家医药公司发布肺癌新药研究的重要会议,昨天药明康德内容团队报道了安进公司的KRAS抑制剂AMG 510在治疗非小细胞肺癌(NSCLC)患者时的出色表现,今天我们将与读者解读礼来公司和阿斯利康公司的创新疗法在治疗肺癌方面的最新临床结果。RET抑制剂selpercatinib治疗NSCLC达到68%客观缓解率今年初,礼来公司斥资80亿美元收购了精准疗法明星公司Lox
礼来$80亿收购的RET激酶抑制剂selpercatinib史上最大规模研究总缓解率达68%!
2019年09月10日讯 /生物谷BIOON/ --2019年国际肺癌研究协会(IASLC)主办的第20届世界肺癌大会(WCLC)于9月7-10日在西班牙巴塞罗那召开。此次会议上,礼来(Eli Lilly)公布了支持注册口服RET激酶抑制剂selpercatinib(又名LOXO-292)治疗RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的I/II期临床研究LIBRETTO-001的数据。LIBRETT