歌礼皮下注射PD-L1抗体ASC22获国家药监局批准，在慢性乙肝患者中开展临床试验！
2020年01月24日讯 /生物谷BIOON/ --歌礼制药（Ascletis）近日宣布，其皮下注射PD-L1抗体ASC22获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准在慢性乙肝患者中开展临床试验。ASC22是全球首个(first-in-class)被批准在慢性乙肝患者中开展临床试验的皮下注射PD-L1抗体。根据WHO发布的《2017年全球肝炎报告》，全球范围
信达生物/礼来：信迪利单抗联合化疗一线治疗非鳞NSCLC III期研究达主要终点！
2020年01月14日讯 /生物谷BIOON/ --信达生物制药（Innovent Biologics）是一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫、代谢疾病等重大疾病的创新药物的生物制药公司。今日，该公司与礼来制药联合宣布： 双方共同开发的创新PD-1抑制剂达伯舒®（信迪利单抗注射液）的一项随机、双盲、3期对照临床研究（ORIENT-11）
科学家准备利用基于抗体的新洞察力来解锁对自噬的理解
2019年11月25日，英国剑桥-Abcam很高兴地宣布其参与了发表在Nature Methods 1上的突破性方法论文，该论文概述了一种有望显着提高我们对自噬（细胞的“废物管理系统”）认识的新技术。来自渥太华大学的通讯作者Ryan Charles Russell与Abcam具有长期的合作，作为该合作的一部分，一种高灵敏的RabMAb兔单克隆抗体被成功开发，
礼来RET激酶抑制剂selpercatinib一线治疗RET突变MTC进入III期临床!
2019年12月31日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来（Eli Lilly）近日宣布，启动III期LIBRETTO-531临床试验（NCT04211337），评估口服RET激酶抑制剂selpercatinib（又名LOXO-292）一线治疗RET突变甲状腺髓样癌（MTC）患者。这是评估selpercatinib的第二项III期研究，之前，礼来已
礼来Verzenio、安进Blincyto被纳入优先审评
日前，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，礼来的CDK4/6抑制剂Abemaciclib（Verzenio）和安进的双特异性抗体注射用倍林妥莫双抗（blinatumomab，商品名：Blincyto）拟被纳入优先审评审批品种。CDK4/6抑制剂——乳腺癌最具潜力靶点乳腺癌是全球及我国发病率最高的女性恶性肿瘤，发病率逐年递
礼来Cyramza与厄洛替尼组合疗法获欧盟CHMP推荐批准！
2019年12月18日讯 /生物谷BIOON/ --礼来（Eli Lilly）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一项积极审查意见，推荐批准Cyramza（ramucirumab，雷莫芦单抗）一个新的适应症及相关的标签更新。CHMP一致认为，该药标签应包括：Cyramza与erlotinib（厄洛替尼）联合用药治疗存在表皮生
礼来强效口服RET激酶抑制剂selpercatinib一线治疗RET融合阳性肺癌进入III期临床
2019年12月14日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来（Eli Lilly）近日宣布，启动III期LIBRETTO-431临床试验（NCT04194944），评估口服RET激酶抑制剂selpercatinib（又名LOXO-292）一线治疗RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效和安全性。该研究将入组400例晚期或转移性RET融合阳性
Science：成功诱导免疫系统产生关键抗体来抵御HIV的感染
2019年12月8日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志Science上的研究报告中，来自杜克大学医学中心的科学家们通过研究清除了HIV疫苗开发过程中遇到的主要障碍，同时在动物模型中也证实有效，即诱导短时效抗体增殖来成为有效抵御HIV的中坚力量。图片来源：NIAID医学博士Barton F. Haynes表示，如今我们并没有HIV疫苗的原
礼来LOXO-305在共价BTK耐药B细胞恶性肿瘤中展现强劲疗效！
2019年12月14日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来（Eli Lilly）近日在美国血液学会（ASH）年会上公布了靶向抗癌药LOXO-305全球性I/II期BRUIN剂量递增研究的中期数据。LOXO-305是一种研究性、高度选择性、非公价、布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂。数据显示，在所研究的所有剂量下，LOXO-305在已接受各种既往疗法并
协作共筑临床研发生态圈，礼来“学到”临床研究人才培养项目一周年硕果累累
2019年12月6日，礼来中国在其“学到”临床研究人才培养项目一周年庆典仪式上表示，未来将全面布局在中国的临床研究人才发展规划，通过集结更多合作伙伴的力量，进一步发力临床研究领域的人才培养和储备，夯实临床研究发展的基石，以精良的人才储备迎接中国临床研究新时代的到来。 庆典仪式 礼来中国高级副总裁，药物发展和医学事务中心负责人王莉博士在庆典上表示：“礼来始终积极助力全球多中心临床试验基地