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IL-17A抑制剂斩获FDA第5项批准 治疗中轴型脊柱关节炎

礼来公司(Lilly)近期宣布,美国FDA已经批准了该公司开发的IL-17A拮抗剂Taltz(ixekizumab)扩展适应症,治疗有炎症客观症状的活动性非放射学中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)患者。新闻稿指出,这一批准使Taltz成为首个被FDA批准用于nr-axSpA的IL-17A拮抗剂。中轴型脊柱关节炎(axSpA)包括强直性脊柱炎(AS)和nr-

2020-06-03

度拉糖肽说明书更新,成为首个“预防+治疗” 2型糖尿病患者主要心血管不良事件

6月1日,礼来中国宣布GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体激动剂周制剂度易达®(度拉糖肽)说明书更新获国家药品监督管理局批准。

2020-06-02

抗炎药Taltz获美国FDA批准:首个治疗非放射中轴脊柱炎(nr-axSpA)的IL-17A拮抗剂!

Taltz已获FDA批准5个治疗适应症,是第一个治疗nr-axSpA的IL-17A拮抗剂。

2020-06-02

Cyramza与厄洛替尼组合疗法获美国FDA批准,一线治疗EGFR突变肺癌!

截至目前,Cyramza已获批4种类型癌症(肺癌、肝癌、胃癌、结直肠癌)的6个治疗适应症。

2020-05-31

首个tau病理成像剂-Tauvid(flortaucipir F 18)获美国FDA批准!

礼来的2款成像剂Tauvid和Amyvid,针对AD的2个关键病理学(tau神经纤维缠结、β淀粉样蛋白斑块),可对患者进行更全面的评估。

2020-05-30

君实生物与制药就新冠肺炎合作开发预防与治疗性抗体疗法

5月4日,君实生物和礼来制药宣布,双方已达成协议,针对由SARS-CoV-2新型冠状病毒引起的新冠肺炎,共同开发潜在的预防与治疗性抗体疗法。在新冠肺炎疫情爆发之初,君实生物——一家专注创新疗法的发现、开发与商业化的中国制药企业启动了针对新冠肺炎的疗法开发,这也是行业内首批在该领域进行的研发探索之一。多个中和抗体已经过工程化改造,先导抗体计划于今年第二季度进入

2020-05-05

“不限癌种”靶向抗癌药Retevmo获美国FDA批准,治疗3类肿瘤!

Retevmo是第一个被批准专门用于携带RET基因改变的癌症患者的治疗药物,此次批准包括:非小细胞肺癌、甲状腺髓样癌、其他类型甲状腺癌。

2020-05-09

GLP-1受体激动剂Trulicity(度拉糖肽)高剂量III期临床获得成功!

今年2月,Trulicity获批新适应症:成为首个在有/无心血管疾病的2型糖尿病患者中显著降低心血管事件(MACE)风险的降糖药。

2020-05-09

Retevmo™(selpercatinib)获得美国FDA批准,成为首个针对RET驱动基因的晚期肺癌和甲状腺癌患者的疗法

2020年5月9日,礼来制药(纽约证券交易所代码: LLY)宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Retevmo™ (selpercatinib 40毫克、80毫克胶囊),该药物是首个被批准专门用于治疗转染重排基因(RET)融合阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者,和需要系统性治疗的携带RET突变的晚期或转移性甲状腺髓样癌成人和

2020-05-11

评估JAK1/2抑制剂Olumiant和Ang2单抗,治疗新冠炎症和急性肺损伤!

2020年04月13日讯 /生物谷BIOON/ --目前,国外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》,截止2020年04月13日14时,全球累计确诊超过185万例,国外累计确诊超过177万例、死亡超过11万例。美国累计确诊超过56万例,死亡近2.2万例。欧洲累计确诊88万例,死亡超过7.6万例;其中,西班牙、意大利、法国、德

2020-04-13