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信达生物/达伯舒®+化疗一线治疗非鳞状非小细胞肺癌获美国FDA受理!

在中国,达伯舒+化疗方案于2021年2月获得批准,一线治疗非鳞状非小细胞肺癌(nsqNSCLC)。

2021-05-18

抗体bamlanivimab被停止在美国三个州分销

据Endpoints News网站报道,美国FDA代理专员珍妮特·伍德科克(Janet Woodcock))对参加美国医学会网络研讨会的医生说:“美国政府不再向加利福尼亚州、亚利桑那州和内华达州分发礼来的bamlanivimab,因为对这种单克隆抗体不敏感的病毒变体已经开始流行。”伍德考克没有进一步详细说明关于病毒变异或决定停止药物分发的情况,但总的来说,美

2021-03-21

JAK抑制剂巴瑞替尼有望获批

  礼来公司和因赛特医疗(INCYTE)联合宣布,旗下产品JAK抑制剂巴瑞替尼(baricitinib)在治疗重度斑秃患者的第二项Ⅲ期临床试验BRAVE-AA1中获得积极结果,有望成为首个获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准的斑秃疗法。常言道岁月是把杀猪刀,但当你看见满地秀发的时候才会恍然大悟,岁月明明就是一罐脱毛膏。随着社会压力不断

2021-04-22

JAK抑制剂Olumiant 3期临床:显著改善疾病范围/严重程度/患者报告结果!

Olumiant是第一个治疗特应性皮炎的JAK抑制剂。

2021-04-28

/GSK/Vir组合bamlanivimab/VIR-7831治疗低风险COVID-19显著降低病毒载量!

在持续高病毒载量的低危患者中,治疗第7天,与安慰剂相比,双抗鸡尾酒将病毒载量显著降低70%。

2021-03-30

IL-17A抑制剂Taltz治疗斑块型银屑病(PsO)疗效优于7款生物制剂!

在新型网络荟萃分析中,与其他7种生物制剂相比,Taltz治疗银屑病成人患者提供的皮损完全清除的累积天数更多。

2021-04-25

赛诺菲、、恒瑞、步长等19家被罚

  始于2019年的针对77家药企的财务检查,终于有了结果。4月12日,财政部发布公告,对其中19家企业进行行政处罚。外资药企包括赛诺菲、礼来和默克雪兰诺,本土药企包括恒瑞、豪森、步长等,其中,12家企业被罚款5万元,7家被罚3万元。据调查,部分医药企业存在以下问题:一是使用虚假发票、票据套取资金体外使用;二是虚构业务事项或利用医药推广公

2021-04-13

/Incyte Olumiant第二个3期试验成功:显著促进头发再生!

Olumiant有潜力成为第一款治疗斑秃疾病的药物。

2021-04-21

Erbitux新型给药方案获美国FDA批准 用于头颈癌及结直肠癌

 近日,美国FDA批准了礼来靶向抗癌药Erbitux(cetuximab,西妥昔单抗)一种新的剂量方案:500mg/m2作为120分钟静脉输液、每2周一次(Q2W),用于治疗K-Ras野生型、EGFR表达阳性的转移性结直肠癌(mCRC)和头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)。该批准较FDA之前设定的目标日期提前了大约5个月时间。在Erbitux作为单药疗

2021-04-11

抗体疗法etesevimab/bamlanivimab 3期临床:治疗早期COVID-19可减少死亡/住院!

etesevimab由君实生物与中科院微生物所共同开发,礼来从君实生物引进主导全球其他地区开发。

2021-03-11