礼来Erbitux新型给药方案获美国FDA批准 用于头颈癌及结直肠癌
近日，美国FDA批准了礼来靶向抗癌药Erbitux（cetuximab，西妥昔单抗）一种新的剂量方案：500mg/m2作为120分钟静脉输液、每2周一次（Q2W），用于治疗K-Ras野生型、EGFR表达阳性的转移性结直肠癌（mCRC）和头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）。该批准较FDA之前设定的目标日期提前了大约5个月时间。在Erbitux作为单药疗
礼来新一代KRAS G12C抑制剂：临床前数据亮眼，抗癌活性较AMG 510提高10倍
RAS是人类肿瘤中最先被鉴定出来的致癌基因，也是存在最为广泛的致癌性突变基因之一，发现至今已超过40年，一度被认为是“不可成药”靶点。RAS基因家族目前已知的成员包括KRAS、NRAS和HRAS，其中KRAS突变最为常见，大约占85%。RAS原癌基因编码细胞内鸟嘌呤核苷酸结合蛋白，属于GTPase家族。RAS GTPases通过响应细胞外信号，在结合GTP的
辉瑞/礼来新型止痛药tanezumab安全性问题引发FDA担忧
虽然临床试验已经证明辉瑞和礼来的抗NGF骨关节炎药物tanezumab可以用于治疗骨关节炎患者，但美国FDA最新发布的一份简报文件仍提出了该药物的严重安全问题。与该药物相关的主要安全问题在于发生快速进展性骨关节炎（RPOA），辉瑞和礼来都在他们的研究中观察到了这一点。两家制药公司目前正在根据美国FDA的风险评估和缓解策略（REMS）对tanezu
礼来抗体bamlanivimab被停止在美国三个州分销
据Endpoints News网站报道，美国FDA代理专员珍妮特·伍德科克（Janet Woodcock））对参加美国医学会网络研讨会的医生说：“美国政府不再向加利福尼亚州、亚利桑那州和内华达州分发礼来的bamlanivimab，因为对这种单克隆抗体不敏感的病毒变体已经开始流行。”伍德考克没有进一步详细说明关于病毒变异或决定停止药物分发的情况，但总的来说，美
Mol Cell：抑制关键细胞材料的合成来减缓肿瘤的生长
2021年4月19日 讯 /生物谷BIOON/ --哺乳动物雷帕霉素靶蛋白(mTORC1，Mammalian Target of Rapamycin Complex 1)能调节机体代谢和细胞生长来对营养物质、生长和致癌信号产生反应。日前，一篇发表在国际杂志Molecular Cell上题为“mTORC1 stimulates cell growth thro
慢性肾脏病(CKD)20年来重大进展！美国FDA批准Farxiga：首个治疗CKD(伴或不伴2型糖尿病)的SGLT2抑制剂!
Farxiga(安达唐，达格列净)已在中国上市，治疗：2型糖尿病和射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)。