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FDA肝素粗品进口警告清单上中国供应商多达22家

目前肝素污染事件正在调查中,FDA已经确定了为制药公司提供受污染原料的另外14家中国公司。 这使得列在进口警告清单上的中国供应商的数量达到了22家,这些公司的产品将被排除在供应链之外。清单上中国供应商的产品将禁止进入美国境内。 在2008,Baxter International公司($BAX)销售的受污染肝素导致80人死亡。在美国有超过1200万人使用抗凝血剂。

2012-02-27

赛金制药推出乙酰唑胺注射液Diamox仿制药

2012年11月15日讯 /生物谷BIOON/ --赛金制药(Sagent Pharmaceuticals)宣布推出乙酰唑胺(Acetazolamide)注射液,该药用于治疗由充血性心脏衰竭导致的水肿、药物诱导性水肿、中央脑性癫痫、慢性单纯性青光眼、继发性青光眼的辅助治疗,以及急性闭角型青光眼的术前治疗。

2012-11-15

PNAS:蛋白质乙酰化修饰精细调控染色体着丝粒与微管连接的分子机制

近期,国际著名学术期刊PNAS(《美国科学院院报》)在线发表了中国科学技术大学生命科学学院施蕴渝教授与姚雪彪教授研究组的合作成果。文章标题为EB1 acetylation by P300/CBP-associated factor (PCAF) ensures accurate kinetochore -microtubule interactions in mitosis。

2012-11-18

PNAS:蛋白质乙酰化修饰精细调控染色体着丝粒与微管连接的分子机制

近期,国际著名学术期刊PNAS在线发表了中国科学技术大学生命科学学院施蕴渝教授与姚雪彪教授研究组的合作成果。文章标题为EB1 acetylation by P300/CBP-associated factor (PCAF) ensures accurate kinetochore-microtubule interactions in mitosis。

2012-11-18

Perrigo 100ml/5%硫酸吗啡口服液ANDA获FDA批准

2012年8月8日讯 /生物谷BIOON/ -- 美国制药商Perrigo公司周三宣布,关于100ml/5%规格硫酸吗啡(morphine sulfate)口服液的简略新药申请(ANDA)已获FDA批准。 Perrigo公司将立即开始该药品的装运出货。 硫酸吗啡口服液被列为二级管制药(Schedule II),属阿片类镇痛药,适用于缓解中至重度急性及慢性疼痛。

2012-08-09

离子色谱同时测定药物中的四氟硼酸根、对甲基苯磺酸、硫酸

摘要:四氟硼酸根可在纺织印染工业中用作树脂整理催化剂。用于非金属的精炼助熔剂、涂料、氟化剂以及用作化学试剂、电化学工程等。也作为有机试剂及医药中间体。 建立了一种离子色谱法同时测定药物合成中存在的四种离子四氟硼酸根、对甲基苯磺酸、硫酸根、1,4-丁二磺酸的方法。

2013-05-31

:中科院生化与细胞所鲍岚研究组发现α-tubulin乙酰基转移酶MEC-17调控神经元迁移的新机制

在大脑皮层发育过程中,神经前体细胞会不断的增殖,新生的神经元要不断迁移以适应大脑皮层发育的需要。皮层神经元迁移对于皮层结构和神经环路的形成至关重要。已有研究表明细胞骨架微管对于皮层神经元的迁移至关重要。

2012-11-18

FDA批准Amphastar制药的依诺肝素钠注射剂

日前,FDA批准了Amphastar制药公司关于依诺肝素钠注射剂的简略新药申请(ANDA)。 得到批准的剂量标准有100mg/ml 和150mg/ml。 依诺肝素钠注射剂是安万特制药公司依诺肝素钠(Lovenox)的通用版本,设计用来治疗深静脉血栓形成,以及预防不稳定性心绞痛和非Q波心肌梗死引起的缺血性并发症。

2012-02-03

FDA授予Momenta肝素衍生物necuparanib治疗胰腺癌的孤儿药地位

FDA授予Momenta新型抗肿瘤药物necuparanib治疗胰腺癌的孤儿药地位,该药是一种肝素衍生物,具有显著降低的抗凝血活性,但保留有抗肿瘤特性。

2014-06-11

誉衡药业抗癌新药进入临床试验 硫酸美迪替尼片受青睐

据悉,誉衡药业抗癌新药受到了临床批件,将正式进入到临床试验阶段。 誉衡药业(002437.SZ)申报的化学类1.1类新药(尚未在国内外上市销售的化学药品)硫酸美迪替尼片(受理号:CXHL1100445、CXHL1100446)临床批件的办理状态在日前变为“审批完毕-待制证”,根据流程,公司即将在近期收到该新药的临床批件,这标志着该新药将正式进入临床试验阶段。

2013-09-27