全球仿制药巨头迈兰培美曲塞仿制药获美国FDA批准!
2019年08月29日讯 /生物谷BIOON/ --美国食品和药物管理局(FDA)近日对全球仿制药巨头迈兰(Mylan)的培美曲塞(pemetremed)产品授予了暂时批准(tentative approval),该药是礼来公司年销20亿美元的抗癌药物Alimta(培美曲塞,中文商品名:力比泰)的仿制药。消息发布后,迈兰股价上涨近4%,收于每股19.90美元。暂时批准通常意味着FDA已经给予药物批
第七届陆道培血液病高峰论坛--实验室诊断专场
近日,第七届陆道培血液病高峰论坛在国家会议中心召开,肿瘤资讯发表文章《第七届陆道培血液病高峰论坛-实验室诊断专场:分享道培经验聚焦大数据、组学分析》,以下为文章全文:陆道培医疗集团携手清华大学医学院共同主办的“第七届陆道培血液病高峰论坛”在北京召开。其中实验室诊断专场精彩频传,重点针对血液病MIC诊断、大数据及基因/转录组学分析的相关内容进行展开。2019年7月19日,陆道培医疗集团携手清华大
国药集团医疗管理有限公司与雅培中国糖尿病事业部达成战略合作 携手为中国糖尿病管理领域提供多元解决方案
国药集团医疗管理有限公司与雅培中国糖尿病事业部在京签署战略合作备忘录,双方将进一步加强医疗服务领域的多方面合作,其中包括拓展雅培创新的葡萄糖监测产品的全国销售渠道及延伸医疗服务,为中国医生和患者提供糖尿病血糖监测的优化解决方案及售后服务。国药控股股份有限公司副总裁、中国医疗器械有限公司(以下简称“国药器械”)总经理李杨,国药集团医疗管理有限公司总经理李波,雅培糖尿病事业部全球商业运营副总裁康志柏(
齐鲁首仿晚期肾癌药物培唑帕尼申报上市
7月11日,根据新药研发监测数据库(CPM)显示,齐鲁首仿肾细胞癌药物“培唑帕尼片”申报上市获CDE受理。培唑帕尼(Pazopanib,Votrient),是GSK开发的一种血管内皮生长因子受体(VEGFR)酪氨酸激酶抑制剂,2014年在GSK与诺华的资产置换交易中培唑帕尼被打包转入诺华旗下,适用于晚期肾细胞癌和晚期软组织肉瘤患者。肾细胞癌是一种全球范围内常见的恶性肿瘤,发病率和死亡率约占全身肿瘤
预防过敏风险 提供专业呵护 雅培菁挚携手合作伙伴 启动雅培“小敏感挚愈所”
今天是全球第15个世界过敏性疾病日(简称世界过敏日,World Allergy Day)。为了让更多消费者正确认识婴幼儿过敏风险、提升相关知识认知,雅培旗下超高端奶粉品牌菁挚呵护携手孩子王,在全国120家孩子王线下门店以及线上平台,共同推出雅培“小敏感挚愈所”,通过专家课堂、育儿达人分享,与家长就婴幼儿过敏话题进行互动,让父母从饮食、护理和养育等层面预防婴幼儿过敏有更深入的了解。雅培“小敏感挚愈所
新配方肠溶制剂Thiola EC(硫普罗宁片)获美国FDA批准,解除食物限制
2019年06月30日讯 /生物谷BIOON/ --Retrophin公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Thiola EC(tiopronin,硫普罗宁)100mg和300mg片剂,这是一种新的肠溶制剂Thiola,用于治疗胱氨酸尿症。这是一种罕见的遗传性疾病,可导致尿中胱氨酸水平升高,导致反复出现的胱氨酸肾结石的形成。Thiola EC预计将在今年7月上市。Thiola EC片剂
TUV南德与中国贸促会贸易推广交流中心签订战略合作协议
5月29日,TUV南德意志大中华集团(以下简称“TUV南德”)与中国国际贸易促进委员会贸易推广交流中心(以下简称“贸推中心”)会晤,就日前正式签署的战略合作协议事宜进行交流与探讨。贸推中心杨华中副主任、贸推中心市场部主管黄居正副处长、TUV南德北亚区市场部行销副总裁吕岳宪等人员出席了本次会晤。双方战略合作协议签署后,TUV南德将与贸推中心共助企业积极应对技术性贸易壁垒,提高产品国际标准认识,降低
默沙东Keytruda联合培美曲赛及含铂化疗一线治疗显著延长患者生存期
2019年06月06日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日在芝加哥举行的2019年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布了PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达,pembrolizumab,帕博利珠单抗)联合Alimta(pemetrexed,培美曲赛)和铂类化疗(顺铂或卡铂)治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSq NSCLC)的III期临床
更小巧、更高效、更安全 雅培新一代起搏器ASSURITY MRI™和ENDURITY MRI™在中国上市
2019年6月7日,南京—今天,在中国医师协会心律学专业委员会第三届学术年会期间,全球领先的医疗健康公司—雅培正式发布全新一代心脏起搏器ASSURITY MRI™和ENDURITY MRI™。雅培心律管理和心衰业务部门副总裁、大中华区总经理余金宝与大会主席、中国医师协会心律学专业委员会主任委员张澍教授、中华医学会心电生理与起搏分会主任委员黄德嘉教授、前任主任委员黄从新教授以
TUV南德正式获得欧盟医疗器械新法规 (MDR) 发证资质授权
2019年5月22日,源自德国的第三方检测认证机构TUV南德意志集团 (NB 0123) (以下简称“TUV南德”)正式获得欧盟医疗器械新法规MDR [REGULATION (EU) 2017/745] 的公告机构资格。TUV南德大中华区可为出口欧盟的中国医疗器械产品提供新法规框架下的符合性评价服务(CE认证),详细信息及授权产品范围可于欧盟NANDO网站上查阅:http://ec.europa.