他克莫司混悬滴眼液获批临床
12月25日,沈阳兴齐眼药股份有限公司“他克莫司混悬滴眼液”的国产药品注册申请获得国家食药监总局核准签发的《药物临床试验批件》(批件号:2017L05153),注册分类为化学药品。药品基本信息如下:药品名称:他克莫司混悬滴眼液受理号:CXHL1600003批件号:2017L05153剂型:滴眼剂申请事项:国产药品注册申报阶段:临床规格:0.05%(以C44H69NO12计)注册分类:(原)化学药品
海正药业他克莫司胶囊未通过药品一致性评价
昨晚(12月27日),浙江海正药业股份有限公司(简称“海正药业”)发布公告,对国家食品药品监督管理总局(CFDA)药品审评中心对于公司申报药品一致性评价的制剂产品他克莫司胶囊给予“不予通过仿制药一致性评价申请”的评审结果做出回应。根据 2016 年 3 月 5 日国务院办公厅发布的《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8 号),海正药业他克莫司胶囊属于国内外共
研究突破||他克莫司研究最新进展
他克莫司(Tacrolimus),又名FK506,是从链霉菌属(streptomyces tsukubaensis)中分离出的发酵产物,其化学结构属23元大环内酯类抗生素,作为一种强力的新型免疫抑制剂,主要通过抑制白介素-2(L-2)的释放,全面抑制T淋巴细胞的作用,较环孢素(CsA)强100倍。他克莫司作为肝、肾移植的一线用药,已在日本、美国等14个国家上市。临床实验表明,其在心、肺、肠、骨髓等
The Lancet Oncol:尽管存在副作用 但化疗药物依维莫司仍能维持患者的生活质量
2017年11月8日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志The Lancet Oncology上的研究报告中,来自美国西北大学的研究人员在一项临床研究中发现,相比接受安慰剂治疗的恶性神经内分泌瘤患者而言,接受化疗药物(依维莫司)治疗的相同患者会报告类似的健康相关的生活质量(HRQOL)。此前研究中,研究者发现,药物依维莫司能够减缓患者的疾病进展,尽管会出现化疗相关的毒副作用,但
诺华靶向药Votubia(依维莫司)获欧盟批准治疗结节性硬化症(TSC)相关难治性癫痫发作
Votubia靶向抑制mTOR发挥作用,此次批准,使该药成为首个治疗TSC相关难治性癫痫发作的辅助药物。
诺华药物依维莫司通过英国重新审查,作为二线药物治疗肾细胞癌
国国家健康和护理研究所废除了此前关于依维莫司的规定,将推荐该药物作为治疗肾肿瘤的常规药物。此前由于英国启动NICE’2011方案重新评估所有癌症药物基金支持的治疗方案,依维莫司只有在通过该方案审查后才可以使用。
诺华靶向药物Votubia(依维莫司)获欧盟CHMP支持批准治疗结节性硬化症(TSC)相关难治性癫痫发作
Votubia靶向抑制mTOR发挥作用,如果获批,该药将成为首个治疗TSC相关难治性癫痫发作的辅助药物。
诺华Afinitor(依维莫司)和辉瑞Xalkori(克唑替尼)获英国NICE支持治疗乳腺癌和肺癌
具体而言,Afinitor和Xalkori分别被NICE推荐作为ER+/HER2-乳腺癌和ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗。
诺华抗癌药Afinitor(依维莫司)获欧盟CHMP支持批准治疗非功能性胃肠道和肺部神经内分泌肿瘤(NET)
Afinitor代表着该领域的一个重大里程碑,将变革非功能性NET的临床治疗模式,满足该领域远未满足的巨大医疗需求。
The Lancet:依维莫司可明显抑制结节性硬化症的发展
2012年11月20日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,刊登在国际杂志The Lancet上的一篇研究报告中,来自辛辛那提儿童医院的研究者表示,一种用于治疗移植器官排斥反应的药物可以明显降低结节性硬化症(TSC)患者的脑瘤发展,结节性硬化症是一种在机体重要器官上引发肿瘤的遗传性疾病。 研究揭示了药物依维莫司在抑制结节性硬化症病人脑瘤生长上所表现出的作用。