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PI3Kδ/γ双效抑制剂Copiktra欧盟即将获批,石药集团将2021年国内上市!

在中国,石药集团Copiktra已获得国家药监局纳入优先审查,将于今年获批上市。

2021-03-29

国药集团中国生物研究院重组新冠病毒疫苗获批临床试验

  2021年4月9日,国药集团中国生物研究院重组新冠病毒疫苗获得国家药品监督管理局临床试验批件。这是继国药集团中国生物两款新冠灭活疫苗后,又一技术路线的新冠疫苗获批临床,成为中国生物第三款新冠疫苗。重组新冠病毒疫苗是基于新冠病毒刺突蛋白(S蛋白)受体结合区(RBD)的天然结构特征,运用结构生物学、计算生物学自主设计研发,采用基因工程技术

2021-04-11

石药业宣布选择性RET抑制剂普吉华®(普拉替尼胶囊)扩展适应症申请已获国家药品监督管理局受理并被纳入优先审评——用于治疗晚期或转移性RET变异的甲状腺癌患者

 (中国苏州,2021年4月26日)基石药业 (香港联交所代码: 2616),一家专注于开发及商业化创新肿瘤免疫疗法及精准治疗药物的领先生物制药公司,今日宣布,选择性RET抑制剂普吉华®(普拉替尼胶囊)扩展适应症申请已获中国国家药品监督管理局(NMPA)受理并被纳入优先审评,该项扩展适应症包括需要系统性治疗的晚期或转移性转染重排

2021-04-27

石药集团引入康诺亚IL-4R抗体中国区权益

  3月10日,石药集团公告称全资附属公司津曼特生物已与康诺亚生物订立协议,引进CM310(一种抗IL-4Rα的重组人源化单抗)在中重度哮喘和慢性阻塞性肺病(COPD)等呼吸系统疾病独家授权开发及商业化。这是石药集团继昨日2亿元入股倍而达获得三代EGF-TKI之后又一项重要交易合作。根据该协议,津曼特生物将获得康诺亚生物授出该产品独家权利

2021-03-11

Blueprint/基石药业KIT抑制剂Ayvakit(阿伐替尼):总缓解率75%!

在中国,Ayvakit(泰吉华®)今年4月获批,治疗PDGFRA外显子18突变(包括PDGFRA D842V突变)不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)成人患者。

2021-04-12

石药业泰吉华®(avapritinib,阿伐替尼)获国家药监局批准!

泰吉华® 是中国首个获批用于治疗PDGFRA外显子18突变的胃肠道间质瘤(GIST)的治疗药物。

2021-04-05

全面剖析基石药业研发管线布局,研发管线2.0加持,走向best-in-class/first-in-class的新征程

基石药业公布了其2020年公司财务业绩及业务亮点,截至2020年12月31日止年度,公司收入达到人民币10.388亿元。研发开支增至14.05亿元,收入由0增至10.388亿元,亏损约12.21亿元,同比减少约47.11%,现金储备宽裕,定期存款以及现金及现金等价物为33.834亿元。 基石药业董事长兼首席执行官江宁军博士表示:“回顾2020年,我

2021-03-30

石药业再传喜讯!精准治疗药物泰吉华®获批上市,中国胃肠道间质瘤患者迎来新疗法

3月31日,基石药业宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准其胃肠道间质瘤(GIST)精准靶向药物泰吉华®(阿伐替尼片)的新药上市申请,用于治疗PDGFRA外显子18突变(包括PDGFRA D842V突变)不可切除或转移性GIST成人患者。该药是中国首个获批的针对PDGFRA外显子18突变型GIST的精准治疗药物,将为现有疗法获益有限的患者带

2021-04-01

罗氏集团CEO首次出席中国发展高层论坛

3月20日- 22日,罗氏集团首席执行官施万博士(Dr. Severin Schwan)首次出席中国发展高层论坛,通过大会建言献策,并参与李克强总理接见活动。

2021-03-23

石药业普吉华®(普拉替尼胶囊)获批:治疗RET融合阳性肺癌!

普拉替尼(pralsetinib)是一种强效RET抑制剂,具有“不限癌种”潜力。

2021-03-24